e-farmacia | broj 4.

Povjerenje u Krkine lijekove je povjerenje
u europsko znanje i visoku kvalitetu (1, 2)
Nesedirajući antihistaminik za bolju kvalitetu života bolesnika s alergijom (4) .
A l e r g i j a
pod kontrolom.
filmom obložene tablete, 5 mg
desloratadin
Denona d.o.o., 4/2016, Hrvatska, 2016-0026917
Naziv lijeka: Dasselta 5 mg filmom obložene tablete. Kvalitativni i kvantitativni sastav: Svaka filmom obložena tableta sadrži
5 mg desloratadina. Pomoćna tvar: laktoza,16,15 mg Terapijske indikacije: Dasselta je namijenjena za ublažavanje simptoma:
alergijskog rinitisa i urtikarije. Doziranje i način primjene: Odrasle osobe i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji): jedna tableta
jednom dnevno, sa ili bez obroka, za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (uključujući intermitentni i perzistentni alergijski
rinitis) i urtikarije. Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja o primjeni desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17
godina. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u
skladu s procjenom povijesti bolesti bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri
ponovnoj pojavi simptoma. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna),
bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu. Kontraindikacije: Preosjetljivost na
djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar ili na loratadin. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: Nije utvrđena
učinkovitost i neškodljivost desloratadina u djece mlađe od 12 godina. U slučaju teške renalne insuficijencije, desloratadin treba
oprezno primjenjivati. Desloratadin nije pokazao teratogeni učinak u ispitivanjima na životinjama. Neškodljivost uzimanja lijeka
tijekom trudnoće nije utvrđena. Stoga se primjena desloratadina tijekom trudnoće ne preporučuje. Desloratadin se izlučuje
majčinim mlijekom, stoga se primjena desloratadina ne preporučuje kod dojilja. Nuspojave: U kliničkim ispitivanjima kod različitih
indikacija uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg dnevno, kod primjene
desloratadina zabilježene su nuspojave u 3 % više ispitanika nego kod onih koji su primali placebo. Najčešće zabilježene nuspojave
kod primjene lijeka u odnosu na primjenu placeba bili su umor (1,2 %), suhoća usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %). U kliničkom
Detaljnije informacije možete dobiti od firme:
KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Telefon (01) 63 12 100, 63 12 101, Faks (01) 61 76 739, E-mail: info.hr@krka.biz, www.krka-farma.hr
ispitivanju 578 ispi tanika adolescenata u dobi od 12 do 17 godina, najčešća nuspojava bila je glavobolja koja se javljala u 5,9 %
ispitanika liječenih desloratadinom i u 6,9 % ispitanika koji su primali placebo. Način i mjesto izdavanja: na recept, u ljekarni
Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet: KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb,
Hrvatska Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: 10 filmom obloženih tableta: EU/1/11/739/002, 30 filmom obloženih
tableta: EU/1/11/739/004. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove,
http://www.ema.europa.eu/. Datum sastavljanja oglasa: travanj, 2016.
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE. Ovaj promotivni materijal sadrži podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom
sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima (NN broj
43/2015). Za detaljnije informacije o lijeku, molimo, pročitati Sažetak opisa svojstava lijekova (SmPC) koji je dostupan na internetskoj
stranici Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode: www.halmed.hr ili ga možete dobiti od stručnog suradnika Krke.
Literatura:
1. Annual Report 2014. Krka, d. d., Novo mesto, 2015. or Annual Report 2014 [internet]. Krka, d. d., Novo mesto; 2015 [cited 2015 Jul
24]. Available from: http://www.krka.biz/en/ 2. Krka: Company presentation [internet]. Krka, d. d., Novo mesto; 2015 [cited 2015 Jul
24]. Available from: http://www.krka.biz/en/ 3. Sažetak opisa svojstva lijeka Dasselta. 4. Bachert C, Maurer M. Safety and Efficacy of
Desloratadine in Subjects with Seasonal Allergic Rhinitis or Chronic Urticaria. Results of Four Postmarketing Surveillance Studies.
Clin Drug Investig 2010; 30 (2): 109-122.