Name und Anschrift des Bieters - Max-Planck-Institut für Psychiatrie ...

Offenes Verfahren
2009-EU-03
IV Leistungsverzeichnis
Grundlegende Forderungen
Kraepelinstraße 2 – 16
80804 München
Gefordert wird ein Analysensystem modernster Gerätetechnologie, dessen Markteinführung zeitnah zu dieser
Ausschreibung erfolgte. Die Geräte der Klinischen Chemie und der Immunologie sollen in einem System
integriert angeboten werden. Die Konsolidierung auf ein System soll den Transport und das intelligente Management
der Probenabarbeitung beinhalten. Für die Parameter der Gerinnung kann, falls erforderlich, ein
gesondertes Gerät angeboten werden ist aber Bestandteil der Ausschreibung und im Gesamtangebot enthalten.
Dieses ist dann gesondert zu beschreiben, und nicht Teil der im Weiteren beschriebenen Anforderungen
und Bewertungskriterien.
Alle Geräte sollen an das Laborinformationssystem Cobas IT 5000 (Roche) angeschlossen werden und den
Datentransfer sowie die Verarbeitung durch das Laborinformationssystem sicherstellen.
Die Geräte sollen die vollautomatische Bearbeitung aller in der Parametertabelle geforderten obligatorischen
Messparameter durchführen.
Die Bedienung des Analysensystems soll einfach sein. Es sollten die einzelnen Geräte des Analysensystems
über eine einheitliche Anwendersoftware zu bedienen sein. Das Bestücken der Geräte mit Probenmaterial und
Reagenzien sollte möglichst übersichtlich und gut zugängig möglich sein.
Die Lagerung und das Handling der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen soll übersichtlich sein und auf
wenige Reagenzien-Halter beschränkt bleiben, um eine übersichtliche raumsparende Lagerung im Kühlschrank
zu gewährleisten. Die Reagenzien sollten eine hohe Stabilität aufweisen.
Die Kommunikation zum Geräte- und Reagenzien- Hersteller sowie zum Service soll sicher, zeitnah (tagesaktuell)
und durch moderne Technologie erfolgen. Leicht zugängig sollten, am besten über eine EDV Lösung,
Daten über Kalibratoren, Alarme, Chargenverläufe und weitere wichtige Informationen gemacht werden.
Die Analyseautomaten müssen den höchsten Ansprüchen an Qualität, Zuverlässigkeit, Sparsamkeit und Ergebnissicherheit
genügen. Die, für die erforderlichen Wartungsarbeiten anfallenden Systemausfallzeiten sollten
gering sein und angegeben werden.
Die Kosten für einen Wartungsvertrag und Serviceangebote für die Zeit nach der Garantie sind darzustellen.
Dabei ist zu berücksichtigen, dass Serviceleistungen, Hotline etc. nur an Arbeitswochentagen (Mo-Fr) von
8:00 bis 17:00 wahrgenommen werden müssen.
Das Analysensystem muss allen deutschen und europäischen Rechtsvorschriften genügen bzw. deren Einhaltung
nachweisen, die zum Betreiben des Systems zum Ziel Patientenanalytik in der Klinischen Chemie, Immunologie
und Neurochemie durchzuführen. Dazu gehören insbesondere die Einhaltung des Medizinproduktegesetzes
und die Einhaltung der qualitativen Anforderungen der Richtlinien der Bundesärztekammer zur
Qualitätssicherung labormedizinischer Untersuchungen. Die Einhaltung ist zu belegen.
Die Software und Technologie der Geräte ist soweit darzulegen und zugängig zu machen, dass bestehende
Tests modifiziert und neue Tests konzipiert und durchgeführt werden können. Dieser Forderung kommt eine
hohe Bedeutung zu, da es sich mit dem MPIP um ein Forschungsinstitut handelt und die gekaufte Technologie
über die Routinemessungen hinaus genutzt werden soll, um in der Forschung gefundene Ergebnisse in
den klinischen Betrieb zu integrieren. Inwieweit dies möglich ist und ggf. vertraglich zu regeln ist, soll näher
dargestellt werden.
Das Analysensystem muss gut ohne größere Umbaumaßnahmen in den Räumlichkeiten unseres Labors untergebracht
werden. Es wird der Ausschreibung ein Plan beigefügt. Die zur Verfügung stehenden Räumlich-
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