Guidance in a Nutshell - ECHA - Europa

Wenn sich der Stoff als PBT-/vPvB-Stoff bestätigt, muss der Registrant eine
Expositionsbeurteilung und eine Risikobeschreibung als Teil der CSA durchführen.
Wenn geschlossen wird, dass der Stoff den PBT-/vPvB-Kriterien nicht entspricht, endet
die PBT-/vPvB-Beurteilung an dieser Stelle. Eine Expositions- und Risikobeurteilung
kann dennoch erforderlich sein, wenn der Stoff gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder
Richtlinie 1999/45/EG als gefährlich eingestuft ist.
4.2 Expositionsbeurteilung
Wenn die Ermittlung schädlicher Wirkungen zeigt, dass der Stoff den Kriterien für
die Einstufung als gefährlich gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder den PBT- oder
vPvB-Kriterien entspricht, ist eine Expositionsbeurteilung erforderlich, um die
Expositionshöhen zu ermitteln.
Wenn der Stoff keinem der genannten Kriterien entspricht, ist keine
Expositionsbeurteilung erforderlich. In diesem Fall kann der Registrant die CSA direkt
nach dem Abschluss der Ermittlung schädlicher Wirkungen und ihrer Dokumentation im
CSR beenden.
Eine Expositionsbeurteilung umfasst die beiden folgenden Schritte:
1. Entwicklung von Expositionsszenarien und
2. Expositionsabschätzung.
Die Beurteilung muss die Herstellung und alle identifizierten Verwendungen des Stoffes
und die Lebenszyklusstadien für diese identifizierten Verwendungen abdecken. Dazu
gehören das Abfallstadium und, falls relevant, die Nutzungsdauer von Erzeugnissen, die
den Stoff enthalten.
4.2.1 Entwicklung von Expositionsszenarien
Ein Expositionsszenarium ist ein Satz von Informationen, der die Bedingungen der
Herstellung und Verwendung eines Stoffes beschreibt, die zu einer Exposition
gegenüber Menschen und/oder Umwelt führen können. Zu diesen Bedingungen
gehören:
Verwendungsbedingungen, wie z. B. Dauer und Häufigkeit der Verwendung,
eingesetzte Stoffmenge, Konzentration des Stoffes in einem Erzeugnis und
Verfahrenstemperatur.
Risikomanagementmaßnahmen, wie z. B. örtliche Belüftung, Luftfiltersysteme,
Abwasserbehandlung und Personenschutzausrüstung.
Der Registrant wird zu Beginn alle verfügbaren Informationen über die
Verarbeitungsbedingungen und bestehende Risikomanagementmaßnahmen bei der
Herstellung und den identifizierten Verwendungen und Lebenszyklusstadien des Stoffes
zusammentragen. Diese Informationen ermöglichen dem Registranten die Erstellung
14