Abbott Times - ABBOTT Diagnostics

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Editorial
Das medizinische Labor …
… ein Fabrikbetrieb mit Massenproduktion?
Ein Forschungsbericht von einer Fallstudie aus dem
Laborbereich eines Pharmaunternehmens (P. Streckeisen,
Swiss Journal of Sociology 2008; 34: 115–24) hat mich zu
diesem Editorial angeregt. In einem Teil des Laborbereichs,
der in dieser Studie untersucht wurde, werden bestimmte
Eigenschaften von Medikamenten, u. a. deren Wirkstoffkonzentration,
ihre Stabilität in Abhängigkeit von der Lagerungszeit,
Temperatur, Feuchtigkeit und die Freisetzung des
Wirkstoffs in unterschiedlichen Medien, getestet. Diese
Routineuntersuchungen fallen in großer Anzahl bis zur
Marktzulassung eines Medikaments an, was eine weitgehende
Automation der notwendigen Arbeitsabläufe zur
Folge hatte. Die Spezialisierung der Tätigkeit geht so weit,
dass es Labors gibt, die nur noch ein Testverfahren
anwenden. Dieses Aufgabenprofil wird mit dem Begriff
„high-throughput screening“ beschrieben. Die Automation
hat die Analytik erleichtert, und die Ergebnisse können in
kürzerer Zeit bereitgestellt werden. Die Befragung der
LaborantInnen und deren kritische Antworten legen aber
auch die Nachteile dieser Entwicklung offen. Die Automation
hat die traditionelle Labortätigkeit stark reduziert. Dies
hat zu einem Verlust der früheren Tätigkeitsvielfalt geführt
und dadurch die Arbeit eintöniger gemacht. Dazu kommt
eine zunehmende Regulierungsdichte mit Vorschriften, die
strikt einzuhalten sind. So hat auch der Aufwand für
Kontrollen und Dokumentation erheblich zugenommen.
Die Unterstützung dieser Aufgaben durch entsprechende
Software verstärkt diese Entwicklung zusätzlich. Auf der
anderen Seite müssen die LaborantInnen mehr Verantwortung
übernehmen, indem sie nicht nur die Analysen
durchführen, sondern auch für die Auswertung, Kontrolle
und Bewertung der Daten verantwortlich sind. Es wurde
auch darauf hingewiesen, dass mit Automation und
Informationstechnologie der Zeitdruck zugenommen hat.
Von Ausbildern der LaborantInnen wurde vermerkt, dass
für die aktuelle Labortätigkeit Fähigkeiten wie Organisation
und Kenntnisse der Informationstechnologie gefragt sind.
Sie räumten ein, dass die derzeitige Ausbildung den
geänderten Anforderungen nicht gerecht wird. Die in dieser
Studie mitgeteilten Erfahrungen und Entwicklungen zeigen,
obschon sie aus einem ganz anderen Tätigkeitsfeld
stammen, eine Reihe von Analogien zu der Situation im
medizinischen Labor der Routinediagnostik. Dies möchte
ich anhand von einigen Beispielen zeigen. Die Basisdiagnostik
wird ebenfalls in Form des „high-throughput
screening“ abgearbeitet, mit der Folge steigender Analysenzahlen.
Dieses Vorgehen wurde ermöglicht durch die
Einführung von „Multikanalanalysatoren“, die eine intralaboratorielle
Zentralisierung der früheren Einzellaboratorien
(Elektrolyt-, Eiweiß-, Enzym-, Substrat-, Hormonlabor u. a.)
zu einer kompakten Einheit darstellen. Die früher generelle
Einzelanforderung wurde weitgehend von der Blockanalyse
mit weniger strenger Indikationsstellung abgelöst. Inwieweit
der erst durch die Automation ermöglichte Informationsanstieg
medizinisch sinnvoll ist, sollte kritisch hinterfragt
werden. Sicher hat die Automation die reine analytische
Tätigkeit auch im medizinischen Labor erleichtert, aber der
Zeitdruck ist trotzdem angestiegen, da die Erwartungen an
die Verkürzung der „response time“ und bei verkürzter
Verweildauer die Zahl der behandelten Patienten und damit
auch der Laboranforderungen immer weiter steigen. Neben
Automation haben auch im medizinischen Labor zunehmende
Regulierungsdichte, vermehrte Kontrollaufgaben
und Dokumentationen Einzug gehalten – bei gleichzeitiger
Verminderung der Tätigkeitsvielfalt. Andererseits führt die
MTLA nicht nur Analysen durch, sondern übernimmt mit
der technischen Validation und Plausibilitätskontrolle der
Messwerte mehr Verantwortung. Die Frage, ob die derzeitige
MTLA-Ausbildung den geänderten Anforderungen
gerecht wird, lasse ich wegen mangelnder Information
meinerseits offen. – Am Ende möchte ich noch auf den
wichtigsten Punkt bei der „Industrialisierungsdiskussion“
hinweisen, die Zentralisierungsmanie. Ein immer weitergehender
Zusammenschluss von Laboratorien der medizinischen
Routinediagnostik hat als logische Konsequenz,
dass der noch als Frage formulierte Titel des Editorials
irgendwann Realität wird (oder ist er es schon an einigen
Stellen?), d. h. dass dann das medizinische Labor nur
noch eine Fabrik mit Massenproduktion ist – mit Verlust der
Wurzeln unseres Fachs, der Labormedizin. Ich darf aber
daran erinnern, dass immer größer nicht immer besser ist,
wie die aktuelle Pannenserie von Toyota belegt.
Prof. Dr. Dr. Hermann Wisser, Stuttgart