Abbott Times - ABBOTT Diagnostics

Das Produkt
29
S/CO, Index
ARCHITECT Syphilis TP vs. TPPA
22.0
ARCHITECT Syphilis TP
20.0
TPPA
18.0
16.0
14.0
12.0
10.0
3.0
2.5
2.0
1.5
Grenzwert
1.0
0.5
0.0
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Zeit (Monate)
Abb. 3: Der ARCHITECT Syphilis TP Assay
zeigt den gleichen Verlauf wie der TPPA-Test
an, nur mit höheren Signalen.
deutlich häufiger betroffen als Frauen (7,3 Männer und 0,6
Frauen pro 100.000 Einwohner). Hauptursachen dafür
sind die Globalisierung der Prostitution sowie Koinfektionen
mit dem Humanen Immunschwäche-Virus (HIV).
Die Diagnose einer Syphilis ist ein komplexer Prozess, da
die frühen Symptome denen von anderen Erkrankungen
sehr ähnlich sind. Sexuell aktive Personen sollten bei
aufgetretenem Exanthem und Wunden/Schmerzen im
Genitalbereich einen Arzt aufsuchen. Jede Person, die
aufgrund einer anderen sexuell übertragenen Infektion wie
Gonorrhoe behandelt wird, sollte auch auf Syphilis
getestet werden, um eine entsprechende Infektion
auszuschließen.
Drei Wege zur Diagnose einer Syphilis-Erkrankung
Erkennung von Krankheitszeichen und Symptomen
Untersuchung einer Blutprobe
Direktnachweis des Erregers unter dem Mikroskop
Der Arzt bedient sich gewöhnlich aller drei Methoden, um
eine Syphilis und das entsprechende Stadium zu diagnostizieren.
Die Serodiagnostik ermöglicht den Nachweis einer
Infektion, auch wenn diese bis zu drei Monate nach
Infektion zu einem falsch-negativen Ergebnis führen kann.
Falsch-positive Ergebnisse sind ebenfalls möglich. Aus
diesem Grund werden gewöhnlich zwei Tests eingesetzt.
Die Interpretation der Testergebnisse bei Syphilis kann
manchmal schwierig sein und eine Testwiederholung
erforderlich machen, um eine Diagnose zu bestätigen.
ARCHITECT Syphilis TP Assay
Der ARCHITECT Syphilis TP Assay ist ein Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
(CMIA) zum qualitativen
Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern gegen Treponema
pallidum (TP) in Humanserum oder -plasma mit dem
ARCHITECT iSystem (Abbildung 2). Der Test liefert
vollautomatisch schnelle und zuverlässige Ergebnisse bei
verschiedenen Laborkonstellationen und dient zur Diagnose
einer Syphilis-Erkrankung. Einsetzbar ist der
ARCHITECT Syphilis TP Assay für das Screening von
Blutspendern, Schwangeren und Krankenhauspatienten.
Die Sensitivität des Assays beträgt 100 % und die
Spezifität bei zufällig ausgewählten Blutspendern und
Klinikpatienten 99,91 %.
Die Leistungsdaten des Architect Syphilis TP Assays sind
exzellent und vergleichbar mit TPPA (Abbildung 3) und
Murex ICE Syphilis, aber mit dem Vorteil der völligen
Automation.
Seit dem 1. April 2010 ist die Mutterschaftsvorsorge
hinsichtlich der Testung auf Syphilis erweitert. Kumulativ
bzw. alternativ kann der Antikörpernachweis dann auch
mittels TPPA-Test und/oder Immunoassay durchgeführt
werden.
Für den ARCHITECT Syphilis TP Assay gelten laut KBV
folgende Abrechnungsziffern:
in der Mutterschaftsvorsorge unter der Ziffer: 01800
(125 Punkte)
in der Routine unter der Ziffer: 32566 (4,60 €).
Produktname Beschreibung Bestellnummer
ARCHITECT Syphilis
TP Reagenzienpackung
ARCHITECT Syphilis
TP Reagenzienpackung
ARCHITECT Syphilis
TP Kalibrator
ARCHITECT Syphilis
TP Kontrollen
1 x 100 Tests 8D06-27
1 x 500 Tests 8D06-37
1 Fläschchen (4 ml) 8D06-02
2 Fläschen (positiv
und negativ, 8 ml)
8D06-11
© CDC/Dr. David Cox