Abbott Times - ABBOTT Diagnostics

Praxisreport
Konvertierung AxSYM zu ARCHITECT bei
den infektiologischen Parametern
Ein Erfahrungsbericht aus dem Institut für Transfusionsmedizin
der Kliniken der Stadt Köln gGmbH
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Das Institut für Transfusionsmedizin (ITM) versorgt
alle Patienten der städtischen Kliniken sowie Problempatienten
aus Krankenhäusern mit anderen Trägerschaften
und Patienten niedergelassener Ärzte mit diagnostischen,
präparativen und therapeutischen Leistungen. Im Blutspendedienst
des ITM werden jährlich zirka 20.000 Blutspenden
entnommen, aus denen die entsprechenden
Blutkomponenten hergestellt werden.
Die Herstellung unterliegt den gesetzlichen Anforderungen,
die den nationalen und europäischen Richtlinien entsprechen.
Neben dem Blutspendedienst verfügt das ITM unter
anderem über ein akkreditiertes HLA-Labor, das gemäß §16
Transplantationsgesetz arbeitet.
In diesem werden transplantationsimmunologische und
infektionsserologische Laboruntersuchungen im Rahmen
der Vorbereitung zu einer Transplantation durchgeführt.
Das HLA-Labor ist eines der zwölf regionalen DSO-Labore
in Deutschland. Pro Jahr werden zirka 130 Organspender
infektionsserologisch untersucht.
Beide Abteilungen des ITM sind im Rahmen der anfallenden
infektionsserologischen Laboruntersuchungen auf ein automatisiertes
und sicheres Analyseverfahren angewiesen. Daher
wurde schon 1996 im ITM eines der ersten infektionsserologischen
Gerätesysteme, das AxSYM der Firma Abbott,
eingeführt. AxSYM ist ein Immunoassay-System (MEIA), mit
dem sehr erfolgreich die geforderten infektionsserologischen
Parameter abgearbeitet wurden. Im Rahmen der Weiterentwicklung
stellte uns Abbott im Jahre 2007 ein neues Immunoassay-System
(CMIA), den ARCHITECT i2000SR, vor.
Im Januar 2008 wurde der ARCHITECT i2000SR nach
umfangreicher Validation im Routinebetrieb eingesetzt.
Die vereinfachte und besser strukturierte Software erleichterte
uns diesen Wechsel zusätzlich. Ein großer Vorteil
des ARCHITECT i2000SR ist die automatisierte Abarbeitung
der Syphilis TP. Der Nachweis von Antikörpern
gegen T. pallidum wurde zu Zeiten des AxSYM mit einem
manuellen T.-pallidum-Hämagglutinationstest durchgeführt.
Oft kam es zu unspezifisch reaktiven Ergebnissen,
die sich in weiterer Abklärung nicht bestätigten.
Aufgrund der erhöhten Verfügbarkeit von Reagenzplätzen,
Verbrauchsmaterial und Probenplätzen ist es nun möglich,
den ARCHITECT i2000SR unbeaufsichtigt arbeiten zu lassen,
ohne dass dies zur Verzögerung der Ergebnisstellung
führt. Ein weiterer großer Vorteil ist sein klimatisiertes Reagenzien-Karussell,
das die Reagenzien konstant auf zirka
4° C kühlt. Dadurch ist es möglich, die Reagenzien 30
Tage im Gerät verweilen zu lassen und ARCHITECT im
Nachtdienst schneller und effektiver einzusetzen.
Im Rahmen der Organspenderdiagnostik für die DSO ist es
wichtig, so schnell wie möglich die infektionsserologischen
Abb. 1: v.l.n.r.: Alexandra Raab, Monika Lassonczyk,
Luzie Pochaba und Heike Fritsch. Bei Fragen können Sie
uns gerne kontaktieren.
Marker zu bestimmen, daher ist die kürzere Probendurchlaufzeit
ein weiterer Pluspunkt für den ARCHITECT
i2000SR. Der HIV-Ag/Ab-Combo-Test erlaubt nicht nur eine
Aussage über das Vorliegen von Antikörpern gegen HIV,
sondern auch den Nachweis von p24 Antigen und somit
einer frühen Serokonversion beim potenziellen Spender.
Als Back-up-Gerät wurde zunächst einer der beiden
AxSYM genutzt. Schwierig gestaltete sich die Vorratshaltung
an Reagenzien für die zwei unterschiedlichen
Gerätesysteme. Da der AxSYM nur noch sehr selten zum
Einsatz kam, verfielen die Reagenzien oft. Daher wurde ab
Ende November 2009 der ARCHITECT i1000SR im ITM eingesetzt.
Seit der Umstellung von AxSYM auf ARCHITECT
konnte der Arbeitsablauf im Labor deutlich optimiert werden.
So werden auf dem ARCHITECT i2000SR alle Routineparameter
(HIV Ag/Ab Combo, Anti-HCV, HBsAg, Anti-HBcII
und CMV-IgG) der Infektionsserologie abgearbeitet, während
auf dem ARCHITECT i1000SR die Spezialparameter
(Anti-HBe, Anti-HBc-IgM, Anti-HBs, Toxo IgG, Toxo IgM
und CMV-IgM) laufen.
Zusammenfassend haben wir mit den zwei Geräten aus
der ARCHITECT-Familie die richtige Wahl getroffen, da
eine deutliche Abnahme an unspezifisch reaktiv getesteten
Spendern (unter anderem beim HBsAg) zu beobachten
ist und das wiederum zu einer Kostenersparnis für
unser Institut führte.
Autorin: Leitende MTLA Alexandra Raab
Chefärztin Dr. med. Ursula Bauerfeind
Institut für Transfusionsmedizin der Kliniken
der Stadt Köln gGmbH