50 Jahre Drk-Blutspende in Hessen - Drk-Blutspendedienste

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Sicherheit von Blutprodukten – eine Herausforderung, der wir uns stellen! In der Bundesrepublik Deutschland basiert die heutige Sicherheit von Blutprodukten auf einer Reihe von Maßnahmen, wie die freiwillige und unbezahlte Blutspende, die detaillierte Befragung nach dem Gesundheitszustand des Blutspenders und einer Untersuchung durch eine Ärztin bzw. einen Arzt, die Speicherung blutspenderelevanter Daten, der Spenderselbstausschluss, hochsensible Laboruntersuchungen, Look-back-Verfahren und die Leukozyten-Depletion der Blutspenden. In den letzten Jahren konnte durch empfindlichere Labortests eine weitere Erhöhung des Sicherheitsstandards für Blutprodukte erzielt werden. Neben der Blutgruppe wird jede Blutspende auf Infektionskrankheiten wie Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, Parvovirus B19, HIV, Syphilis und zudem auf ein Leberenzym (ALT-Erhöhung) untersucht. Neueste Entwicklung in der Labordiagnostik stellt hierbei die sogenannte Real-Time-PCR (Polymerase-Ketten- Reaktion in Echtzeit) dar. Das Verfahren der PCR bedient sich des hochsensitiven Nachweisverfahrens einer Nukleinsäureamplifikationstechnik (Vermehrung der Erregererbsubstanz), um im frühen Infektionsstadium, wenn noch nicht genügend virales Antigen vorliegt und noch keine Antikörper (Immunreaktion des Körpers auf die Infektionserreger) gebildet sind, geringste Spuren von Viruserbgut (Virusnukleinsäure) in Blutproben nachweisen zu können. Die PCR führt im Gegensatz zum serologischen Nachweis von Antikörpern zu einem direk- 22 DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen ten Virus-Nachweis und somit zur Verkürzung des sogenannten „diagnostischen Fensters”. Als diagnostisches Fenster wird der Zeitraum zwischen der frischen Ansteckung und der Nachweisbarkeit von Erregern oder Antikörpern im Labor bezeichnet. Durch die Einführung der PCR konnte die Möglichkeit der Nachweisbarkeit einer frischen HIV-Infektion von durchschnittlich 38 Tagen auf ca. 12 Tage verkürzt werden. Die im Blutspendedienst Hessen des Deutschen Roten Kreuzes in Frankfurt seit Januar 1997 im Rahmen eines Forschungsprojektes durchgeführte PCR zum Spenderscreening auf die Viren HCV, HBV und HIV-1 konnte durch Einführung der Real-time-PCR (TaqMan- PCR) für die Viren HBV und HIV weiter entwickelt werden. Bei der TaqMan- PCR handelt es sich, im Gegensatz zur konventionellen PCR, um ein Verfahren, bei dem die Analyse in einem geschlossenen Reaktionsgefäß erfolgt und simultan am Monitor beobachtet werden kann. Durch das erhöhte Automatisierungsniveau der TaqMan-PCR- Technologie wurde der Zeitbedarf bis zur Befundung der PCR-Ergebnisse von 8 auf 6 Stunden reduziert. Seit 2000 werden unter wissenschaftlichen Bedingungen alle Blutspender des Blutspendedienstes Hessen des Deutschen Roten Kreuzes auf die transfusionsrelevanten Viren Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-B-Virus (HBV), Humanes Immundefizienz-Virus (HIV), Hepatitis A-Virus (HAV) und Parvovirus B19 (PB 19) mittels Antikörpersuchtests und spezifischer Real-time-PCR getestet. Neben der PCR wurden auch die anderen wesentlichen Bestandteile des Gesamtverfahrens, die Virusanreicherung von gepoolten Proben, sowie die Extraktion der Virus-Nukleinsäuren in einem einheitlichen Verfahren für alle nachzuweisenden Viren selbst entwickelt. Das Verfahren ist so erfolgreich, dass heute mehr als die Hälfte des gesamten Blutaufkommens in Deutschland mit diesem Verfahren getestet wird. Darüber hinaus werden Blutproben aus Österreich und Luxemburg mit dem Verfahren getestet. Bei einem Aufkommen von ca. 1.500.000 Proben pro Jahr müssen täglich zwischen 4000 und 6000 Proben getestet werden. Dieses Probenaufkommen macht eine Zusammenfassung von Einzelspenden in Minipools zu 96 Proben, die gemeinsam in der PCR getestet werden, notwendig. Nach der Amplifikation und Detektion stehen die Ergebnisse für die Befundung und die Eingabe in unsere eigens entwickelte Probenidentifikations- und Befundsoftware NADIS (Nukleinsäure Amplifikation Detektion Informations System) bereit. Nach spätestens 8 Stunden können die PCR-getesteten Konserven freigegeben werden.
Bis Dezember 2002 wurden im Bereich der DRK-Blutspendedienste 20.000.000 Spenden auf HBV (Hepatitis B Virus) HCV (Hepatitis C Virus) und HIV (Humanes Immundefizienz-Virus) untersucht. Für 42 Spenden in Bezug auf HBV, für 16 Spenden für HCV und für 5 Spenden für HIV ergab sich ein positiver Befund einzig in der sensiblen PCR Untersuchung. Aus den 63 Blutspenden wurden 82 Blutprodukte hergestellt. Aufgrund der PCR Untersuchung konnten somit 82 Neuinfektionen vermieden werden. Abschließend ist noch zu erwähnen, dass sich bei der Blutspende noch kein Spender mit dem HI-Virus oder mit Hepatitis infiziert hat. Der strikte Einsatz von Einwegartikeln und sterilen Entnahmebeuteln schließt diese Möglichkeit aus. Die Einstichstelle wird jeweils sorgfältig desinfiziert. Durch diese Desinfektionsprozedur wird eine Infektion mit Oberflächenkeimen ausgeschlossen. Da für die Übertragung von Viren nur noch ein verschwindend geringes Restrisiko besteht, laufen nun intensive Forschungen in Richtung verbessertem und schnellerem Nachweis von Bakterien in Blutprodukten. Bei biologischen Arzneimitteln wie den Blutprodukten wird das Deutsche Rote Kreuz auch in Zukunft seine volle Energie und Professionalität einbringen, um sichere Blutprodukte zu garantieren. Prof. Dr. med. Willi Kurt Roth Dr. med. Mira Mosebach Dr. med. Michael Schmidt Infektionsrisiko durch Blutprodukte im Vergleich zu allgemeinen Gesundheitsrisiken Zahlenwert Risiken im Vergleich 1 :1 Risiko an Windpocken zu erkranken 1 :10 Krebserkrankung nach 30 Jahren Rauchen 1 :100 Säuglingssterblichkeit in Deutschland 1 :1.000 Risiko eines Herzinfarkts für einen 40-jährigen Mann 1 :10.000 Tod durch Verkehrsunfall pro Jahr 1 :500.000 Leberentzündung durch Hepatitis B Virus durch Blutprodukte 1 :1.000.000 Tod durch Blitzschlag 1 :20.000.000 HIV-Infektion durch Blutprodukte < 1 :20.000.000 HCV-Infektion durch Blutprodukte Das Risiko, sich durch eine Blutübertragung mit HIV zu infizieren, ist zwei Millionenfach kleiner als durch Rauchen an Krebs zu erkranken. 50 Jahre DRK-Blutspende in Hessen 23
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