50 Jahre Drk-Blutspende in Hessen - Drk-Blutspendedienste

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Entwicklung der Transfusionsmedizin in Hessen In den zwanziger und dreißiger Jahren des letzten Jahrhunderts wurden vereinzelt direkte Blutübertragungen praktiziert, unmittelbar vom Spender auf den Empfänger. In diesen Jahren zeigte sich, daß eine erfolgreiche Blutübertragung die Berücksichtigung der Blutgruppen A, B, 0, AB und weiterer Blutgruppenmerkmale erfordert. Die Blutgruppenbestimmung mit speziellen Testseren war möglich geworden durch die Entdeckung der Blutgruppen durch Karl Landsteiner und seine Schüler 1901. Während des 2. Weltkriegs wurden Blutübertragungen in vermehrtem Umfang durchgeführt. Gestützt auf diese Erfahrungen setzte zu Beginn der 50er Jahre eine Weiterentwicklung des Transfusionswesens ein und führte zur Gründung von Blutspendediensten. Erfolgreiche Versuche zur Blutkonservierung ermöglichten eine Lagerung des Blutes für mehrere Wochen und somit eine Bereitstellung von Blutkonserven ohne direkte Anwesenheit des Blutspenders. Zunächst wurde das Blut in Form von Vollblut übertragen, wie es dem Blutspender entnommen worden war. Als Behälter dienten ursprünglich spezielle Glasflaschen, die in den 70er Jahren mit Verbesserung der Blutkonservierung durch Plastikbeutel ersetzt wurden. Diese aus PVC gefertigten Blutbeutel haben den Vorteil, daß damit eine Auftrennung des Blutes in die verschiedenen Bestandteile unter sterilen Bedingungen in Mehrfachbeutelsystemen möglich wurde. Das Blut des Spenders wird in die einzelnen Bestandteile zerlegt und kann so gezielt für mehrere Patienten verwendet werden. Neben ökonomischen Vorteilen gab es auch medizinische Gründe, da der Patient nur den Blutbestandteil erhält, der ihm fehlt. Für diese Auftrennung wurde der Begriff „Hämotherapie nach Maß” geprägt. Im Blutspendedienst Hessen des DRK wurden wissenschaftliche Untersuchungen durchgeführt im Zusammenhang mit der Blutpräparation und Lagerung. Die im Zusammenhang mit Bluttransfusionen auftretenden Hepatitis-Erkrankungen konnten durch die in den 70er 26 DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen Jahre eingeführte Infektionsdiagnostik stark reduziert werden. Der Blutspendedienst Hessen des DRK hat insbesondere auf dem Gebiet der Sicherheit von Blutpräparaten sehr früh eine herausragende Rolle gespielt. Dies wurde deutlich, als unter dem Eindruck der AIDS- Epidemie die Frage nach der Infektionssicherheit der Blutpräparate ins Bewusstsein der Öffentlichkeit drang, da AIDS auch durch Blut übertragen werden kann. Es wurde 1984 eine Pilotstudie vor der Einführung routinemäßiger HIV-Antikörpertests beim Blutspendedienst Hessen des DRK durchgeführt und in namhaften wissenschaftlichen Zeitschriften publiziert. Neben der Immunschwäche-Krankheit AIDS wurde insbesondere auch für die verschiedenen Hepatitis-Erkrankungen die Infektionsdiagnostik weiter entwickelt und führte 1997 zur Einführung des direkten Virusnachweises durch die Polymerase- Kettenreaktion (PCR). Weltweit wurden aufgrund der Vorarbeiten des Blutspendedienstes Hessen des DRK die Konserventestung für das Hepatitis-C-Genom (HCV) eingeführt. Bei einem Teil der Blutkonserven, der für die Bluttransfusion von Neugeborenen oder Transplantationspatienten vorgesehen ist, wird darüber hinaus auch auf das Cytomegalie-Virus (CMV) getestet, da diese Patienten bei einer Cytomegalie-Infektion besonders gefährdet sind. Die Virusinaktivierungstechniken konnten bisher nur bei Plasmapräparaten angewendet werden, da die wesentlich empfindlicheren Blutzellen durch die chemischen und physikalischen Methoden so geschädigt werden, daß ihre Funktionsfähigkeit nicht erhalten bleibt. Durch Weiterentwicklung und Verbesserung der infektionsdiagnostischen Testverfahren konnten die Risiken in den letzten Jahren auf ein verschwindend geringes Restrisiko reduziert werden. Durch Einführung der Additivlösung Ende der 80er Jahre, die den Plasmaanteil der Blutpräparate deutlich reduzierte, konnte eine weitere Qualitätsverbesserung der Blutpräparate erreicht werden. Die Nebenwirkungsraten (z.B. fieberhafte Reaktionen) wurden nochmals deutlich reduziert durch die standardisierte Leukozyten-Inline-Filtration, die 2001 eingeführt wurde. Die Produktion und die Qualitätskontrolle der Blutprodukte unterliegt zahlreichen regulartorischen Vorgaben. Blutprodukte als verschreibungspflichtige Arzneimittel unterliegen dem Arzneimittelgesetz (AMG) und seit 1998 dem Transfusionsgesetz (TFG). Ziel des Transfusionsgesetzes und der Richtlinien ist es, die Bevölkerung mit sicheren Blutpräparaten zu versorgen. Um dieses Ziel zu erreichen, regelt das Gesetz die wichtigsten Anforderungen für eine ordnungsgemäße Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen sowie die sichere Anwendung von Blutprodukten. Weiterhin sind im Transfusionsgesetz Regeln für die Rückverfolgungsverfahren (lookback) festgelegt. Da eine Novellierung von Richtlinien und Gesetzen nur in größeren Zeitintervallen möglich ist, soll der Arbeitskreis „Blut” insbesondere zu aktuellen Themen Stellung nehmen und Empfehlungen in Form von Voten erlassen. Der Arbeitskreis „Blut” ist ein Expertengremium, dem Vertreter der Bundesärztekammer, des Deutschen Roten Kreuzes, der Arbeitsgemeinschaft der Ärzte staatlicher und kommunaler Bluttransfusionsdienste, der pharmazeutischen Industrie, der Aufsichtsbehörden der Länder, Vertretung der Hämophilie- Patienten und der einschlägigen Fachgesellschaften angehören. Das Paul-Ehrlich-Institut in Langen, die Bundesoberbehörde für Sera und Impfstoffe, erlässt Vorschriften zur Einführung der verschiedenen Testverfahren zum Blutspender-Screening und ist für die Zulassung der Blutpräparate zuständig. Die Einführung der HCV-Nukleinsäure-Amplifikationstechnik(Polymerase-Kettenreaktion) wurde für die Blutpräparate verbindlich vorgeschrieben und wird ab Frühjahr 2004 durch den HIV-PCR-Test erweitert. Der Blutspendedienst Hessen hat bereits seit 1997 in eigener Verantwortung und im Rahmen
von Studien alle Blutspenden auf HIV, Hepatitis-C und Hepatitis-B mit Hilfe dieser modernen Verfahren untersucht. Hierdurch ist es möglich, wesentlich früher eine Virusinfektion nachzuweisen durch Verkürzung des Fensters zwischen Infektion und Nachweis der Infektion. Die Blutspendedienste unterliegen darüber hinaus den Kontrollen des jeweils zuständigen Regierungspräsidiums. So ist das Regierungspräsidium Darmstadt für ganz Hessen zuständig, bezüglich der Erteilung der Herstellungserlaubnis und zur Überwachung der Blutspendedienste. Für die Blutspendedienste und den Anwender von Blutprodukten sind insbesondere die Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie) der Bundesärztekammer und des Paul-Ehrlich-Instituts sowie die Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten der Bundesärztekammer von besonderer Bedeutung. Der Blutspendedienst Hessen des DRK hat ein umfangreiches Qualitätsmanagementsystem etabliert und ist als erster großer deutscher Blutspendedienst akkreditiert und nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Die in den letzten Jahren im Umfang angestiegenen regulartorischen Vorgaben der Behörden führen in Verbindung mit den hohen Sicherheitsstandards des Blutspendedienst Hessen des DRK zu einer nie dagewesenen Sicherheit der Blutprodukte. Um die Sicherheit der Prozessteuerung und Verarbeitung zu erhöhen, wurden seit 1969 beim Blutspendedienst Hessen EDV-Systeme eingesetzt. Anfangs eingesetzt zur Spenderverwaltung und Buchhaltung, sind sie heute für die Untersuchung der Präparate und der Produktverarbeitung sowie für den Vertrieb nicht mehr wegzudenken. Die Speicherung erfolgte auf Magnetkarten, die dafür notwendigen Programme waren auf Lochkarten vorhanden. Anfang der 70er Jahre wurden für den Vertrieb hinsichtlich der Blutpräparate und für die Verkaufsabwicklung erste Magnetfest- platten-Systeme (2,5 MB Speicherkapazität) eingeführt. Seit 1982 erfolgte die Umstellung auf das erste mehrplatzfähige System. Sämtliche Daten der Magnetkarten und der vor 1969 manuell geführten Spenderkartei wurden auf Magnetfestplatten übernommen. Zwischen den Instituten Frankfurt und Kassel wurde 1983 die Kommunikation der Rechner-Systeme über Daten-Wählleitung mit Akustikkoppler eingeführt. Wegen der stetig wachsenden Anforderung an die Soft- und Hardware fand Ende 1996 ein Systemwechsel auf ein zentrales Server-System zwischen den beiden Instituten Frankfurt und Kassel statt. Neben den klassischen Zentralrechner-Systemen haben seit 1991 die ersten PC-Arbeitsplätze und PC-Netzwerke Einzug in das Unternehmen gefunden. Heute befindet sich im Zentralinstitut Frankfurt ein modernes EDV- Netzwerk, das aus verschiedenen Server-Systemen (UNIX, Novell, MS-SQL) besteht. Sämtliche medizinischen und kaufmännischen Prozesse des Blutspendedienstes Hessen werden heute durch die EDV-Systeme, die in getrennten Gebäuden untergebracht sind, unterstützt. Insgesamt stellen heute 10 Server und 4 externe Magnetfestplattenspeicher-Systeme mit rund 600 GB Speicherplatz den täglichen Betrieb von rund 300 Personal-Computern, 100 Druckern, 60 Barcode-Leseeinheiten und 40 Blutkonserven-Etikettierungseinheiten sicher. Die erweiterte medizinische Anwendung der von den Blutspendediensten hergestellten Präparate hat in den letzten Jahren dazu geführt, daß sich ein neues Fachgebiet, die Transfusionsmedizin, etablieren konnte. Man versteht darunter die differenzierte Forschung, Entwicklung und Anwendung auf dem Gebiet der Auftrennung des Blutes in seine Bestandteile, die blutgruppenserologische Untersuchung und die infektionsserologische Untersuchung sowie den gesamten Bereich der differenzierten Hämotherapie. Es wurden moderne Verfahren der Virusinaktivierung weiterentwickelt. Hinzu kommen neue Techniken, die sich aus- schließlich mit der Gewinnung von speziellen Blutpräparaten beschäftigen. Hierzu werden Zellseparatoren eingesetzt, womit bei den Spendern die sogenannte Zytapherese durchgeführt wird. Es handelt sich um automatisch arbeitende Maschinen, in denen durch geeignete Zentrifugation bestimmte Blutzellen (z.B. nur Blutplättchen oder Blutstammzellen) isoliert werden. Die Entwicklung des Blutspendewesens und der Hämotherapie, d.h. der klinischen Anwendung von Blutprodukten in Hessen hat innerhalb von fünf Jahrzehnten zu einem neuen Fachgebiet, der „Transfusionsmedizin”, geführt. Die vielfältigen Forschungsaktivitäten des Blutspendedienstes Hessen des DRK in dem neuen Fachgebiet in den letzten Jahren wurden konsequent durch einen Lehrstuhl für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie an der Johann Wolfgang Goethe-Universitätsklinik anerkannt. Nur durch die Verzahnung der wissenschaftlichen Forschung in den einzelnen Disziplinen war es möglich, die enormen Fortschritte der Transfusionsmedizin und Transplantationsmedizin zu erreichen. Neue transfusionsmedizinische Perspektiven werden durch die vom DRK-Blutspendedienst Baden- Württemberg - Hessen geförderte Forschung auf dem Gebiet der Zell- und Gentherapie möglich. Der Blutspendedienst Hessen mit den Instituten Frankfurt und Kassel hat in den letzten 50 Jahren neben dem Auftrag der Versorgung der hessischen Kliniken und Krankenhäuser mit Blut- und Blutbestandteilkonserven und der Sicherstellung einer Blutversorgung für Katastrophenfälle durch innovative Entwicklungen und Forschung, das Fachgebiet Transfusionsmedizin kontinuierlich gefördert. Die vielfältigen zukünftigen Aufgaben erfordern eine Bündelung der Kräfte und führten zur Fusion der Blutspendedienste Baden-Württemberg und Hessen sowie Sachsen, Berlin und Brandenburg. Dr. med. Veronika Brixner Dr. med. Gerhard Holzberger Klaus Wersich, EDV-Leiter 50 Jahre DRK-Blutspende in Hessen 27
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