Mehrjähriges Arbeitsprogramm 2014-2018 - ECHA - Europa

Mehrjähriges Arbeitsprogramm 2014-2018 27
5 BEWÄLTIGUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN HERAUSFORDE-
RUNGEN DURCH FUNKTION ALS ZENTRALER DREHPUNKT FÜR
DEN AUFBAU WISSENSCHAFTLICHER UND REGULATORISCHER
KAPAZITÄTEN DER MITGLIEDSTAATEN, EUROPÄISCHEN INSTI-
TUTIONEN UND ANDERER AKTEURE
Die ECHA ist eine Regulierungsorganisation mit einem Auftrag in einem wissenschaftlichen und technischen
Kontext. Wissenschaftliche Erkenntnisse in Bezug auf Chemikalienmanagement machen an
allen Fronten Fortschritte. Es findet eine bedeutende und schnelle Entwicklung statt, insbesondere in
der (Öko)-Toxizität mit Betonung auf einem besseren Verständnis der biologischen Mechanismen,
die zu einer schädlichen Wirkung führen, anstatt lediglich einer Beobachtung der Wirkung. Systembiologie,
Bioinformatik, besseres Verständnis von Wirkungsweisen und Adverse Outcome Pathways
(AOP) werden die Art beeinflussen, wie Chemikalien getestet werden oder wie ihre Eigenschaften
vorhergesagt werden können, was eine Verringerung der Anzahl an traditionellen Tierversuchen bewirken
kann. Andere Beispiele wissenschaftlicher Entwicklungen umfassen Wirkungen auf endokrine
Systeme von Menschen und Tieren in der freien Natur, Gefahren und Risiken durch Nanomaterialien
sowie Kombinationswirkungen von chemischen Stoffen. Zusätzlich zum besseren Verständnis der
Wirkungen von chemischen Stoffen finden methodische Weiterentwicklungen im Bereich der Expositionsbewertung
statt. Selbst über die Naturwissenschaften hinaus gibt es Herausforderungen und
Entwicklungen, die für die ECHA relevant sind, auch in den Bereichen der sozioökonomischen Bewertung
und insbesondere darüber, wie die Vorteile vorgeschlagener Risikominderungsmaßnahmen zu
bewerten sind.
Die oben genannten Bereiche werden als Hauptprioritäten für die ECHA angesehen, wo sich die
Agentur dieser Entwicklungen vollständig bewusst sein muss, wenn sie die wissenschaftliche Angemessenheit
von Informationen beurteilt, die von Unternehmen bereitgestellt werden, wenn sie regulatorische
Stellungnahmen und Entscheidungen bekanntgibt, oder wenn sie Leitlinien dafür bereitstellt,
wie die Anforderungen der Rechtsvorschriften zu erfüllen sind. Deshalb muss die ECHA ihre
wissenschaftliche und regulatorische Kapazität und Fachkompetenz in Partnerschaft und im Dialog
mit der Wissenschaft weiterentwickeln und wissenschaftliche Entwicklungen sowie etwaigen regulatorischen
Bedarf berücksichtigen.
Ein wesentliches Element der wissenschaftlichen Regulierungskapazität der ECHA sind die Kompetenz
und das Wissen ihrer Mitarbeiter, deren Professionalität und Engagement. Die ECHA muss auch
die wissenschaftliche Kapazität ihrer eigenen Ausschüsse, von Behörden der Mitgliedstaaten, anderer
Agenturen, internationaler Partner und relevanter Akteure berücksichtigen.
Ein weiterer Aspekt der wissenschaftlichen Kapazität der ECHA liegt in ihrer Eigenschaft als Beteiligte
an der wissenschaftlichen Gemeinschaft aus Fachleuten und Akademikern.
Diese zwei miteinander verbundenen und synergistischen Aspekte der wissenschaftlichen Kapazität
der ECHA, d. h. die institutionellen Kenntnisse und Interaktion sowie Einfluss in der wissenschaftlichen
Gemeinschaft, tragen zu dem zentralen dritten strategischen Ziel der ECHA bei, ein zentraler
Drehpunkt für die Regulierungswissenschaft zu sein, und zwar durch eine federführende Position und
Anregung von Verbesserungen und Entwicklungen in der Stoffsicherheit. Dies erfordert ein einheitliches
Zusammenspiel von Mitgliedstaaten, EU-Institutionen, der OECD und relevanten Akteuren. Das
dritte strategische Ziel ist nicht von den drei anderen Zielen isoliert: ohne aktuelle wissenschaftliche
und technische Kapazität, die unter regelmäßiger Überprüfung steht und sich konstant weiterentwickelt,
können die anderen strategischen Ziele nicht erfolgreich umgesetzt werden.
Der Umsetzungsvorgang insgesamt ist in drei Aktionsbereiche unterteilt:
1. Aufbau von Fachkompetenz und Kapazität,
2. Funktion als Exzellenzzentrum in der Regulierungswissenschaft und
3. Regulatorische Wissenschaftsstrategie der ECHA.