Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die KMT
Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die KMT
Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die KMT
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
Standardarbeitsanweisung (standard operating<br />
procedure, SOP)<br />
Schriftlich festgehaltene Standardvorgehensweisen<br />
<strong>für</strong> betriebliche Abläufe wie zB Vorbereitung und<br />
Durchführung von Arztbesuchen durch den CRA<br />
(Initiierung, Monitoring, Terminierung: Vorbereitung,<br />
Vorabinformierung des Arztes, Datenvali<strong>die</strong>rung im<br />
Prüfzentrum, Reporting des Besuchs, Nachbereitung).<br />
CROs und Sponsoren haben ihre eigenen <strong>SOPs</strong>. Vor<br />
Beginn eines Projekts wird festgehalten, nach welchen<br />
<strong>SOPs</strong> ein Projekt durchgeführt wird.<br />
Die <strong>SOPs</strong> geben nicht nur <strong>die</strong> Richtlinien <strong>für</strong> <strong>die</strong><br />
Mitarbeiter vor, sondern spiegeln letztendlich auch<br />
den Qualitätsanspruch eines Unternehmens wider.
Change language