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8 B U N D E S V E R B A N D dPV-Nachrichten Nr. 101 (Juli 2007) Fortsetzung von Seite 7, Stellungnahme sich später in unserer Behandlung befanden, waren im Allgemeinen unzufrieden mit dem Behandlungserfolg. Bei einigen Patienten waren eitrige schmerzhafte Infektionen an den Einstichstellen zu beobachten. Bei dem Patienten, den Herr Dr. Werth in Videos zeigt, dauerte der „Behandlungserfolg“ genau einen Tag. Wir raten unseren Patienten dementsprechend, von dieser Methode Abstand zu nehmen. Übrigens ist eine Methode, die heutzutage die Heilung der Parkinson-Krankheit verspricht, unseriös und der Anbieter hat meist finanzielle Interessen. Die Behandlung mit der Einpflanzung der Nadel in einer Sitzung kostet nach Patientenangaben und auch nach der eigenen Preisliste von Herrn Dr. Werth ca. 4.000 Euro plus 10 Euro/Nadel. Dies ist das 195-fache des Einzelsatzes der Ärztlichen Gebührenordnung. Den Unterzeichnern sind auch Fälle bekannt, in denen noch höhere Honorare verlangt wurden. Die gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernehmen wegen nicht bewiesener Wirksamkeit keine Kosten für diese Behandlung. Nach Pressemitteilungen wurde Herrn Dr. Werth mittlerweile die Approbation (Zulassung als Arzt) in Deutschland entzogen. Trotzdem wird diese unseriöse Behandlungsmethode weiterhin von Herrn Dr. Werth in Spanien und von einigen Nachahmern auch in Deutschland angeboten. Für die Arbeitsgemeinschaft Parkinson-Fachkliniken (AGPFK) wurde diese Stellungnahme gezeichnet von: Frau Dr. med. Anja Bilsing, Paracelsus Nordseeklinik Helgoland; Frau Dr. med Ilona Csoti, Dr. med. Ferenc Fornadi, Gertrudis-Klinik Biskirchen; Dr. med. Joachim Durner, Fachklinik Ichenhausen; Priv.-Doz. Dr. med. Georg Ebersbach, Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen/Parkinson, Beelitz-Heilstätten; Dr. med. Gerd Fuchs, Parkinson Klinik Wolfach; Dr. med. Irene Gemende, Prof. Dr. med. Hayo Schipper, Waldklinik Bernburg; Dr. med. Matthias Oechsner, Parkinson Klinik Bad Nauheim; Dr. med. U. Polzer, ASKLEPIOS Fachklinik Stadtroda; Frau Prof. Dr. med. Claudia Trenkwalder, Paracelsus-Elena- Klinik Kassel; Dr. med. Peter Wittenhorst, Schloßberg-Klinik Wittgenstein. „Rote-Hand-Brief“ für Cabergolin Im April hat die Fa. Pharmacia GmbH (Pfizer Unternehmensgruppe) die Ärzteschaft in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit einem „Rote-Hand-Brief“ über neue Sicherheitsinformationen zu Cabaseril ® (Tabletten mit 1, 2 und 4 mg Cabergolin) im Hinblick auf fibrotische Herzklappenveränderungen hingewiesen. Der Rote-Hand-Brief hat folgenden Wortlaut: „Die Ausgabe vom 4. Januar 2007 des New England Journal of Medicine (NEJM) enthielt zwei Publikationen über ein erhöhtes Risiko und eine erhöhte Häufigkeit von klinisch bedeutenden Herzklappen-Regurgitationen (Blutrückfluss durch nicht vollständig schließende Klappen) bei Patienten, die Pergolid oder Cabergolin, nicht aber bei Patienten, die Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten einnehmen. Diese Ergebnisse haben zu einer Aktualisierung der Fachinformation von Cabaseril ® bei der Behandlung von Morbus Parkinson geführt, die beinhalten: * Indikationseinschränkung der Anwendung von Cabergolin als Monotherapie oder als Zusatzbehandlung zu L-Dopa plus Decarboxylasehemmer beim Management der Zeichen und Symptome des Morbus Parkinson als Mittel zweiter Wahl für Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht wirksam ist oder nicht vertragen wird. * Kontraindikation für Patienten mit pulmonalen, perikardialen und retroperitonealen fibrotischen Störungen in der Anamnese und/oder Nachweis einer anatomischen Veränderung einer Herzklappe. * Warnhinweise bezüglich Fibrosierung und Herzklappenveränderung sowie Kontrolluntersuchungen bei Patienten.“ Diese Sicherheitshinweise gelten für alle in Deutschland angebotenen Produkte mit dem Wirkstoff Cabergolin zur Therapie des M. P. Sehr geehrte Mitglieder! Der hier erwähnte „Rote-Hand- Brief“ verunsichert neben den Ärzten auch die Patienten, die Cabaseril ® bekommen, natürlich sehr. Daher möchte ich Ihnen die Antworten von Prof. Reichmann auf die wichtigsten Fragen in diesem Zusammenhang weiterleiten: 1. Was mache ich mit meinen Patienten, die ich bisher auf Cabaseril ® eingestellt habe? Die Patienten, die bereits längere Zeit Cabaseril ® einnehmen und mit dieser Therapie zufrieden sind, müssen auf das mögliche Problem der Herzklappenfibrose hingewiesen werden und es muss dokumentiert werden, ob der Patient eine Umstellung oder Beibehaltung der bisherigen Therapie wünscht. Aus kardiologischer Sicht erscheint es ausreichend zu sein, dass Patienten, die auf Cabaseril ® eingestellt wurden, 6- monatlich eine kardiologische Untersuchungen und einjährlich eine Kontroll-Echokardiographie erhalten. 2. Für welche Patienten ist Cabaseril ® weiterhin Mittel der Wahl? Wie bisher für diejenigen, die fluktuieren oder unter den nichtergolinen DA zu müde werden. 3. Hat sich in der Häufigkeit des Auftretens und der klinischen Relevanz etwas geändert? Neuere Untersuchungen weisen daraufhin, dass bei ca. 25% der Patienten, die mit Dopaminagonisten vom Ergot-Typ (z. B. Cabaseril ® ) behandelt werden, Herzklappeninsuffizienzen auftreten. Die klinische Relevanz dieser Veränderungen ist aber äußerst gering, da man davon ausgehen kann, dass allenfalls 1% der Patienten eine nennenswerte Herzinsuffizienz mit Dyspnoe, Knöchelödemen und anderen Symptomen aufweisen. Eine absolute Indikation zum Absetzen der Therapie mit Ergot-Präparaten ergibt sich daher unter den o.g. Vorsichtsmaßnahmen nicht. Prof. Dr. med. Wolfgang Greulich
M E D I Z I N 9 dPV-Nachrichten Nr. 101 (Juli 2007) Fortsetzung von Seite 4, Ergebnisse einer Untersuchung... hier gerade die Multimorbidität mehr oder weniger zwangsläufig auch zu einer Polypragmasie (Mehrfach-Diagnostik und Mehrfach-Behandlung mit zahlreichen Arznei- und Heilmitteln sowie anderen therapeutischen Maßnahmen). Aus diesen Faktoren resultiert weltweit eine deutlich erhöhte Rate unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Arzneimittelinteraktionen bei geriatrischen Patienten. Die Häufigkeit der unerwünschten Arzneimittelwirkungen im Alter korreliert (steht in Wechselbeziehung) mit der Zahl gleichzeitig verordneter Medikamente. Bei den verordneten Parkinson-Medikamenten sind besonders bei älteren Patienten hypotone Dysregulationen, Verwirrtheitszustände, Schlafstörungen, Halluzinationen oder Psychosen zu berücksichtigen. Gerade für eine erfolgreiche Therapie chronischer Erkrankungen ist die Compliance der Medikamenteneinnahme von großer Bedeutung. Für die betroffenen Patienten ist es immer eine große Herausforderung, wenn mehrere Medikamente zu verschiedensten Zeitpunkten eingenommen werden müssen. Entgegen früherer Annahmen zeigte sich auch bei Parkinson-Patienten bereits in der Frühphase der Erkrankung, dass bei durchschnittlich vier Einnahmezeitpunkten am Tag, weniger als die Hälfte der untersuchten Patienten ihren Medikamentenplan in Bezug auf Anzahl der einzunehmenden Tabletten und die korrekten Einnahmezeitpunkte einhielten. Es scheint auch so zu sein, dass Symptome wie die Morgensteifigkeit und die Schlafstörungen im Rahmen der Behandlungsstrategien nicht im primären Fokus (Brennpunkt) des Therapeuten stehen. Möglicherweise werden diese Störungen im Praxisalltag nicht ausreichend erfasst. Die adäquate Einbeziehung des Patienten und dessen Erwartungen an die therapeutischen Strategien können gerade auch im Rahmen von Verbesserungen der Compliance zu einer Reduktion der Einzelmedikamente und damit zu einer Entlastung des Gesundheitssystems führen. Videogestütztes Monitoring Entsprechendes gilt auch für Beobachtungen bezüglich der Wirkungsschwankungen, die oftmals in der neurologischen Praxis nur punktuell anhand eines kurzen Ausschnittes erfasst werden, während sich im Patientenalltag ein ganz anderes Bild darstellt. In diesem Zusammenhang wird gegenwärtig untersucht, inwieweit ein videogestütztes Monitoring der Therapieeinstellung zu einer optimierten Behandlung der Wirkungsfluktuationen führen kann. Es bleibt abzuwarten, inwieweit über Therapiesysteme, welche die alltägliche Situation des Patienten in den Vordergrund stellen, eine optimierte medikamentöse Therapie erfolgen kann. Fazit Wie eingangs erwähnt, sollten die wissenschaftlichen Ergebnisse von Patientenbefragungen kritisch gewertet werden; dennoch zeigen die Ergebnisse dieser Subanalyse, dass der gezielten Erfassung der Symptome im gesamten - auch tageszeitlichen - Krankheitsverlauf eine große Bedeutung zukommt. Neben einer Kontrolle der klinischen Symptome sollte auch die therapeutische Verbesserung von Symptomen wie der Schlafqualität, die ja einen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten hat, viel stärker beachtet werden. Entsprechendes gilt für die motorischen Wirkungsschwankungen oder für die Kombinierbarkeit der Parkinson-Präparate. Es erscheint ferner sinnvoll, aus den Beobachtungen dieser Subanalyse regelmäßige Patientenbefragungen über einen längeren Zeitraum des Krankheitsverlaufes zu etablieren, um die Gültigkeit der getroffenen Hypothesen zu überprüfen. - Anzeige -
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Seite 8 und 9: 6 B U N D E S V E R B A N D dPV-Nac
Seite 12 und 13: 10 B U N D E S V E R B A N D dPV-Na
Seite 26 und 27: 24 U 4 0 / R E G I O N A L dPV-Nach
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