Roche Geschäftsbericht 2010

80­ Roche Jahresbericht 2010 Diagnostics
es, die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens auf ­
eine Behandlung mit Herceptin bei Brust- bzw.
Magenkrebs genau und zeitgerecht zu beurteilen.
Die Palette an Biomarkern für nichtkleinzelligen
­Lungenkrebs, die bereits Tests auf den epithelialen
Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und Met umfasst,
wurde durch eine DNA-Sonde ergänzt, die auf das
IGF1R-Gen (Insulin-like Growth Factor 1 Receptor)
abzielt. Um die Position auf dem Gebiet der Prostatakrebstests
zu stärken, erwarb Tissue Diagnostics
von AsymmetRx Inc. die exklusiven Rechte zur
­Nutzung des Biomarkers p63 und brachte zwei DNA-­
Sonden auf den Markt, welche die Bestimmung ­
von Umlagerungen beim ERG-Gen auf einem einzigen
Objektträger ermöglichen. Während der Biomarker
p63 als Goldstandard für die Differentialdiagnose von
Prostatakrebs gilt, haben sich Umlagerungen beim
ERG-Gen als verlässlicher prognostischer Marker der
Prostatakrebs-spezifischen Mortalität bei bestimmten
Patientengruppen erwiesen.
Mit zwei neuen Produkten wurde das Instrumentenportfolio
im Bereich «Advanced Staining» weltweit
weiter ausgebaut: Zum einen handelt es sich hierbei
um die automatisierte Plattform Discovery ULTRA ­
für die Forschung im Bereich Immunhistochemie und
In-situ-Hybridisierung, die Verbesserungen hinsichtlich
Bedienkomfort, Workflow und Systemflexibilität
bietet. Der zweite Neuzugang ist das automatisierte
Färbeinstrument BenchMark GX für geringes
Arbeitsvolumen, das auf die Bedürfnisse professioneller
Anwender auf dem Gebiet der Krebsdiagnostik
zugeschnitten wurde, die ihr Testmenü erweitern
möchten und eine automatisierte Lösung zu günstigen
Kosten suchen. Mit Platzierungen in über
25 Ländern bis Ende 2010 war die Akzeptanz des
Instruments BenchMark GX im Markt sehr gut, ­
vor allem in den Schwellenmärkten. Die Verkäufe des
2008 und 2009 eingeführten fortschrittlichen ­
Workflow-Management-Systems VANTAGE für eine
höhere Produktivität und Patientensicherheit ge­wannen
weiter an Dynamik und haben sich gegenüber
der Vorjahresperiode mehr als verdoppelt.
Tissue Diagnostics schloss zudem zwei Akquisitionen
ab: Zum einen war dies die Übernahme von BioImagene
Inc., einem führenden Anbieter von Laborlösungen
für die digitale Pathologie (darunter Produkte, die
hochaufgelöste digitale Bilder von mikroskopi­schen
Glasobjektträgern erzeugen, sowie Software, um die
digitalisierten Bilder von Gewebeschnitten am
­Computer zu betrachten, zu analysieren und zu verwalten).
Dadurch wird das Angebotsspektrum im
Bereich der Bildanalyse und des Bilddatenmanagements
ergänzt und gestärkt. Zudem wurde auch die
Übernahme von Mariposa BioScience abgeschlossen
— einem Innovator auf dem Gebiet der Antikörperproduktion,
der die Herstellung von «Best-in-Class»-
Antikörpern bei Roche unterstützt.
Forschung und Entwicklung
2010 beliefen sich die Gesamtausgaben der Division
Diagnostics für Forschung und Entwicklung (auf
Basis des Kernergebnisses) auf 890 Millionen Franken
und gingen somit im Vergleich zum Vorjahr in lokalen
Währungen um 2% zurück. Bezogen auf die Verkäufe
nahm der prozentuale Anteil dieses Bereichs ab und
betrug 8,6%. Im Rahmen der Gesamtstrategie der
Division standen die Entwicklung neuartiger Plattformen
zur weiteren Verbesserung der Test-Effizienz
sowie die Entwicklung von neuen Tests und der Nachweis
ihres medizinischen Nutzens durch belastbare
klinische Ergebnisse im Mittelpunkt. In der In-vitro-
Diagnostik ist die klinische Validierung relativ neu.
Neben beträchtlichen Investitionen erfordert sie Ex-­
pertise auf dem Gebiet der klinischen Entwicklung
sowie eine verstärkte Zusammenarbeit mit nicht traditionellen
Kunden wie Kostenträgern und medizinischen
Fachkräften (siehe Beitrag auf Seite 70). Die
Tatsache, dass Roche Diagnostics auf die langjährigen
Erfahrungen der Division Pharma auf dem
Gebiet der klinischen Entwicklung zurückgreifen
kann, verschafft Roche hier einen Vorteil gegenüber
den meisten anderen Unternehmen im Bereich
­In-vitro-Diagnostik.
Im Berichtsjahr wurden drei klinische Studien, die den
hohen medizinischen Wert der Produkte von Roche
nachweisen, auf wissenschaftlichen Kongressen präsentiert:
Im Juli wurden die Ergebnisse der ATHENA-Studie
auf der internationalen Papillomavirus-Konferenz ­
in Montreal vorgestellt. Diese von Roche gesponserte
und in den USA durchgeführte Zulassungsstudie —
bislang die grösste in dieser Indikation — sollte den
Nutzen des cobas 4800 HPV Tests als Vorsorgeuntersuchung
für Gebärmutterhalskrebs bewerten.