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'tt:, ,i. EU- und nationale Vorschriften zum Rückstandsrecht. EU-Rechtsvorschriften zu Rückständen und Kontaminanten Allgemeine EU-VO ifij VO (EG) Nn178l2QQ2 (Lebensmittel/Futtermittel-Basis-VO) ; VO (EG) Nr. 882/2004 (Lebensmittel/Futtermittel/Tiergesundheit-Kontroll-VO) Spezielle EU-VO :ti vo (EG) Nr. 47012009 (Höchstmengen an TAM-Rückständen in tierischen LM) und EU-RL !-ti VO (EG) Nr.37l2010 (Einstufung von TAM-Rückstandshöchstmengen in tierischen LM) ',1:,ft RL 96l22lEWG (Verwend u ngsverbot hormonel ler und anaboler Stoffe) l:,!? RL 96/23/EWG (Kontrollmaßnahmen auf TAM/sonstige Rückstände in tierischen LM) '!i:t VO (EG) Nr.1881/2006 (Höchstgehalte Kontaminanten in LM) .{E VO (EG) Nr.565 und 629/2008 (Höchstgehalte an bestimmten Kontaminanten in LM) -i{i vo (EG) Nr. 396/2005 (Höchstgehalte an fi pestizidrückständen in LM und.FM) VO (EG) Nr. 1107/2008 (lnverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln) ::* VO (EU) Nn52812012 (Bereitstellung und Verwendung von Biozidprodukten) -?:i RL2002l32lEG (Höchstgehalte unerwünschte Stoffe in FM); Anderungs-VO (EU) Nr. 57412011 (Höchstgehalte unerwünschte Stoffen in FM) il:i VO (EG) Nr. 1831/2003 (Zusatzstoffe in der Tierernährung/Futtermittel) i,!r VO (EG) Nn 12412009 (Verschleppung von PWS-Zusatzstoffen in tier. LM) :i VO (EG) Nr.183/2005 (Vorschriften für Futtermittelhygiene) EU-RL zu Probenahme und Ana lysenverfah ren I'j Nitrat, Mykotoxine, Schwermetalle (Cd, Pb,Hg), anorg. Zinn Dioxi ne/Dif u ra ne/PC B's, PAK's, 3-M CPD; TAM-R ückstä n de Nationale Rechtsvorschriften zu Rückständen und Kontaminanten LM und FM-Gesetzbuch (LFGB) Prod uktspezifische VO mit Höchstmengen/-geha lten VO zur Umsetzung des EU-Hygienepakets Arzn e im ittelgesetz Pfla nzensch utzgesetz iH Rücksta ndshöchstmengen-VO (Pfla nzensch utzmittel i n Lebensmittel n ) i-i* Kontami na nten-VO (Beg renzung von Kontamina nten in Lebensm ittel n) ;tf Milchgüte-VO; Honig-VO; Futtermittel-VO; FM-Probenahme- und Analysen-VO; Bedarfsgegenstä nde-VO; Kosmetik-VO .'* Tierische LM-Hygiene-VO; Tierische LM-Hygiene-Ü berwach u n gs-VO; Lebensm ittel-Drittl a n dei nf u h r-VO &' VO Pharmakologisch wirksame Stoffe; TA-Hausapotheken-VO FE Pf I a nzen sch utzm itte | -VO; Pf I a nze nsch utz-Anwe nd u n gs-VO EU-Recht. Die EU-Datenbank für aktive Substanzen und Pestizide wird erreicht über http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/ index.cfm?event=substance.selection Die Novellierung der EU-Regelungen zu Rückstandshöchstmengen pharmakologisch wirksamer Stoffe verfolgte das ZieI, das Verfahren zur Festlegung der PWS-Höchstmengen neu zu ordnen, eine vollständige Übereinstimmung mit den internationalen Codex-Alimentarius-Standards zu erzielen und Referenzwerte für PWS-Wirkstoffe einzuführen. die nicht als Tierarzneimittel vorgesehen sind. Mit der EU-Kontaminanten-VO Nr. 1881/2006 wurde das bewährte Bewertungskonzept nach Kriterien der öffentlichen Gesundheit einerseits (u. a. Dioxine. Schwermetalie) und der Minimierungsstrategie durch gute Herstellungs- und Verarbeitungspraxis andererseits (u. a. Nitrat, Mykotoxine, Akrylamid) weiterentwickelt. EU-Empfehlungen für drei bis fünf Jahreskontrollen zur Minimierung der Belastung sollen die Höchstgehalte verifizieren. Verifizierung der Risiken durch Rückstände und Kontaminanten in Lebensmitteln u. Futtermitteln Die Risikobewertung von Futtermitteln und Lebensmitteln durch die EFSA und das BfR nach Gefahrenidentifikation, Gefah- der Lebensmittel und die gesetzliche Festrenbeschreibung, Expositionsabschätzung legung von Höchstgehalten angesehen. Daund Risikobeschreibung auf der Grundlage neben kommt als Maßstab einer PSM-Rückdes Art. 6 der EU-Basis-VO 178/2002 rich- standsbelastung mit erhöhtem Kurzzeitrisiko tet sich an die Tiergesundheit und an den für Lebensmittel und Futtermittel im Zuverbraucherschutz (s. Abb. 1). sammenhang mit dem EU-weiten Schnell- Das vorhandensein belastbarer Daten warnsystem das ARfD-Konzept (akute Revon wirkstoffen aus toxikologischen studien ferenzdosis) des BfR zur Anwendung (s. zur Anwendung des ADI-/TDI-Konzeptes Abb. 2). Für Wirkstoffe ohne festlegbaren mit unterstellter langtiistiger Schadstoftbela- ADI-wert, kann das TTC-Konzept (Thresstung wird als unverzichtbar für eine wissen- hold of Toxicological Concern) zur Ableitung schaftliche Bewertung der Futtermittel und von Referenzwerten angewandt werden. : Risikoa*alytieche Berrertung der r,:_:,: ,:. i Daten ftir Lebensmittel und , -; rt:' i Ft*termittel durch EF$A undBfR Produktübergreifende rechtliche . -: ; Regelungen für Lebensmittel und i.jt I Futtermittel durch EU I Einfreittietre Kontrollstrategie im Vollzug des Rückstandsrechts in i d;Eü-Mitgiieostaäten . i :..-.,,i3 : Vorgabe änalyti$cher Kriterien für i Nachrveisverfahren zum Vollzug des , Rüeksta ndsrechts { E i nze I meth ode n /,...,*.:r, Multimethoden) ' Vorsorgeempfehlungen . Grundlage für Rechtsnonräti\re und Vollzugsentscheidungen . horizontale Ncrmative , DioxineiPCBi$, PSM, PltrS . EU-Kontroll.VO 88?2004 zur LM JFutte rmittelgicherheit . vedfizierte und qual ität$gesicherte Verfahren . akkreditierte Laboratorien . ldentitätsnachranis der Stoffe , a nä lyti3clE Nac hrrveisgrenzen . Msssun$icherheit i Risiken für Rückstände und Kontaminanten. Grafiken: <strong>Landeslabor</strong> <strong>Berlin</strong>-Brandenburq RundschaufürFleischhygiene und Lebensmittelüberwachung 12120'12 445
,&r{srx vmrN Ki*äkerx fair cii* Venä}rauchsr * &?c'*$'3 is*k** ffi istk* Vr:l::t'i'$:.:irrr,::-;r-it.: r'il;1i1,:rt i.,,1*l:.-jr-:: r-ii_;,.:1i ilii.ir t ri:r f:::r it f:r:i;1iJ{,: irl l r.:i.i :i.: ;,i 1 r.-i i :i ; f* i-t i ; l:1 il *;r- r':r i:i iii kEl e :-:ti r.: i,; ]'l ;-; L' ;:-. r' ri i:r,; I t I i,: t : I L: i r-:i r,. r:: r at Li i.: l: r.r i i I Tsxikslegiseh*r @ry@ ä.#Fl &krit*s {kurze*ilig*si Risik* Verzehrsmonge: LP {große Portion, 97,5-les Perzentil aller Verzehrstage) Rückstancl: HR {]313cll-Elet-figgFFtand in einem überwachten Feldversuchl. Variabilitätsfaktor Toxikolog is* her #{stlw*'äAffP .',:',:, Chronisches und akutes Risiko. 3.f! .-r .: I I r-"* r-Y 'l r:-a 9es w €,-* **;],,. -w. q|l3' W_ Für die risikoorientierte Untersuchung von Futtermitteln auf Rückstände und Kontaminanten sind außerdem bezüglich der Lebensmittelsicherheit die Carrv-over- Risikobewertung ,.-cä Effekte zu berücksichtigen. Für eine Vielzahl von Schadstoffen (insb. Mykotoxine und PSM) liegen noch keine abschließend bewerteten Daten vor. Aus Vorsorge- : gründen werden dennoch Empfehlungen zu Prävention, zur Reduzierung und zur Orientierung auf EU- und nationaler Ebene gegeben (Minimierungskonzept. Aktionswerte). Darüber hinaus sind die Analyseverfahren für alle Wirkstoffe und die unterschiedlichen Futtermittelarten nach Qualitätskriterien entsprechend ISO/EN 17025 zu validieren. um vergleichbare Entscheidungen aller nationaler Behörden zu gewährleisten. EU-Entscheidungen bzw. -Empfehlungen zur Messunsicherheit bei der PSM-Analytik liegen derzeit ausschließlich für Lebensmittel vor. Bezüglich Dioxine und dioxinähnliche PCB's in Lebensmitteln und Futtermitteln sind diese QS-Kriterien nach RL 20021691EG bzw. RL 20041411EG verbindlich geregelt. Offene Fragen ergeben sich derzeit hinsichtlich der Verfahrensweise zur Nulltoleranz für verbotene bzw. nicht zugelassene Stoffe (PWS, PSM) bezüglich eines einheitlichen amtlichen Handelns. Wesentliche vollzugsrelevante Bewertungskriterien von Rückständen und Kontaminanten in Lebensmitteln und Futtermitteln vermittelt Tabelle 3. Für alle ALARA-Prinzip (As Low As Reasonably Achievablel Eingreifwert, Aktionswert bzw. Referenzwert für Maßnahmen Höchstmenge, Höchstgehalt Meßunsicherheit, Analysenspielraum Risiken, die nicht ausreichend kalkulierbar oder nicht tolerabel sind zur Gefahrenabweh rllorsorge des Verbra uchers Für Risiken, die einem Minimierungsgebot unterliegen: niedrigste. noch tolerable Gehaltsmenge; nicht toxikologisch bzw. gesundheitlich, sondern verfahrenstechnisch nach optimierter Herstellungspraxis bzw. nach umweltbedingter Hintergrundbelastung begründet Unterhalb der Werte ist kein behördliches Ein greifen erforderl ich Rechtliche Regelung für Stoffe in LM und FM. die erlaubt sind analytisch bzw. statistisch bedingte +/- Abweichung von,,wahrer" Stoffkonzentration bestimmt während der Validierung eines Analyseverfahrens nach ISO/lEC 17025 bzw. während der Analyse durch Mehrfachbestimmung der Konzentration; Angabe im Prüfbericht nach rechtlichen Vorqaben Entscheidung nach Stand der Wissenschaft; keine Schwellen- bzw. Grenzwerte festzulegen (cancerogen, mutagen, genotoxisch). keine ADI-Werte ableitbar. Beachte: Werte analytisch begründet und abhängig von Analysentech nik Tiera rznei m ittel-Wi rkstoffe f ü r N icht-LM- Zielgruppen MRPL- bzw. RC-Werte (Mindestleistungsgrenzen der Laboranalytik) für ausgewählte, verbotene Tiera rz nei m itte | -Wi rkstoffe. i nsb. bei lmportprodukten Ei ng reifwerte bei Wirkstoffversch leppu ng in Futtermitteln Auslösewerte für Dioxlne und dioxinähnliche PCB's in Lebensmitteln und in Futtermitteln Rückständen, Kontaminanten u. a. Stoffen nach toxikologischer Bewertung des gesundheitlichen Risikos sowie nach Kriterien der guten landwirtschaftlichen Praxis, der guten Herstellungspraxis und nach juristischen, gesellschaftlichen, politischen Vereinbarungen Nationale und EU-Berichte stets mit Angabe der gemessenen Werte ohne Beachtung der Meßunsicherheit Amtliche Begutachtung für Vollzugsaufgaben stets mit Angabe der Meßunsicherheit erforderlich; Vollzugsmaßnahmen erst nach Uberschreitung des gemessenen Wertes minus Meßunsicherheit erforderlich 446 Rundschau für Fleischhygiene und Lebensmittelüberwachun g 1212012
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Seite 5: und das Inverkehrbringern konzentri

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