JAHRESBERICHT - NASG - DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
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6 Berichte der einzelnen Fachbereiche im NAMed<br />
6.1 NA 063-01 FB "Medicalprodukte"<br />
NA 063-01-02 AA (vorm. A 2) Katheter, Drainagen<br />
Obmann: Dr. Maier, Melsungen<br />
Im Berichtszeitraum fand eine Sitzung statt.<br />
Die Norm <strong>DIN</strong> 13276 über die Beständigkeit gegenüber Spannungsrissbildung in Kegelverbindungen aus<br />
Kunststoffen wurde im März 2005 veröffentlicht.<br />
Das <strong>Normung</strong>svorhaben "Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications", dass in der<br />
CEN/ BT TF 123 bearbeitet wird, wird von den Ausschussmitarbeitern dahingehend beobachtet, ob sich aus<br />
der europäischen <strong>Normung</strong>sarbeit Änderungen bei den Kegelverbindungen von Kathetern ergeben könnten.<br />
Die europäischen <strong>Normung</strong>sarbeiten werden im NA 063-01-11 AA "Nationales Spiegelgremiun zu CEN/BT/TF<br />
123" gespiegelt.<br />
Es wurde entschieden, zusätzliche Festlegungen über Harnblasenkatheter, die in der Europäischen Norm<br />
EN 1616 nicht enthalten sind, als Norm Entwurf <strong>DIN</strong> 13273-3 zu veröffentlichen. Der Norm-Entwurf <strong>DIN</strong><br />
13273-3 enthält Begriffe und Maße über "Katheterschaft für Spülkatheter mit Ballonsystem" und<br />
"Katheterschaft für suprapubische Kathetersysteme".<br />
NA 063-01-03 AA (vorm. A 3) Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel<br />
Obmann: Dr. B. Mathieu, St. Wendel<br />
Im Berichtszeitraum fand keine Sitzung statt.<br />
Wesentliche Aktivitäten des Arbeitsausschusses sind die Spiegelung der europäischen und internationalen<br />
<strong>Normung</strong>sarbeiten im CEN/TC 205/WG 11 bzw. ISO/TC 150/SC 2/WG 4 und ISO/TC 150/SC 2/WG 5.<br />
NA 063-01-04 AA (vorm. A 4) Kondome und Intrauterinpessare<br />
Obmann: Dr. P. Stagge, Darmstadt<br />
Der Arbeitsausschuss spiegelt die <strong>Normung</strong>sarbeiten über Kondome, die im Rahmen der Wiener<br />
Vereinbarung in den Technischen Komitees ISO/TC 157 und CEN/TC 205 unter Federführung der ISO<br />
durchgeführt werden.<br />
Der Arbeitsausschuss hat im Berichtszeitraum einmal gemeinsam mit dem NA 063-01-04-01 AK<br />
"Intrauterinpessare" getagt. Es wurden die Ergebnisse der letzten Sitzung des ISO/TC 157 diskutiert und die<br />
nationalen Zuarbeiten für die kommende Sitzung des ISO/TC 157 besprochen. Die deutschen Kommentare<br />
zur anstehenden Überarbeitung der EN ISO 4074 wurden abgestimmt und beim ISO/TC 157 eingereicht.<br />
Die ISO 16038 "Kondome aus Kautschuk - Anleitung zur Verwendung der ISO 4074 bei der<br />
Qualitätssicherung von Kondomen aus Naturkautschuklatex" wurde nicht in das nationale Normenwerk<br />
übernommen.<br />
AK<br />
Intrauterinpessare<br />
Arbeitskreisleiter: Dr. Kurz, Düsseldorf<br />
Der Arbeitskreis hat im Berichtszeitraum einmal getagt.<br />
Der Arbeitskreis spiegelt die <strong>Normung</strong>sarbeiten über Intrauterinpessare, die im Rahmen der Wiener<br />
Vereinbarung in der internationalen Arbeitsgruppe ISO/TC 157/WG 3 und in der europäischen Arbeitsgruppe<br />
CEN/TC 285/WG 7 "Intra uterine devices" vollzogen werden. Die Arbeitsgruppe CEN/TC 285/WG 7 ruht<br />
bereits seit 2004.
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