JAHRESBERICHT - NASG - DIN Deutsches Institut für Normung e.V.

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Europäische Normen über spezifische Verpackungsmaterialien und -systeme, EN 868 Teile 2 bis 10
Die Teile 2 bis 10 der Reihe EN 868 mit Festlegungen und Prüfverfahren für spezifische
Verpackungsmaterialien und -systeme unterliegen nicht der gemeinsamen Überarbeitung unter der Wiener
Vereinbarung. Für diese Normen ist nach wie vor die CEN/TC 102/WG 4 zuständig. Die CEN/TC 102/WG 4
hat begonnen, erste Arbeitsentwürfe als Grundlage für die Aufnahme der Revision von EN 868 Teile 2 bis 10
zu erstellen. Der Arbeitsausschuss war auf der ersten hierzu durchgeführten Sitzung der CEN/TC 102/WG 4
hervorragend vertreten, so dass die deutschen Vorschläge für die Überarbeitung dieser Normen im
Wesentlichen durchgesetzt werden konnten. Die Diskussion wird im Jahre 2006 fortgesetzt.
Weitere Themen:
Der Arbeitsausschuss hat die Überarbeitung der DIN 58953-6 Prüfungen von Sterilisationspapier für Beutel und
Schlauchverpackungen aufgenommen. Vorgesehen ist es, die in dieser Norm enthaltene Prüfung auf
Keimdichtigkeit (bei Feuchte und Luftdurchgang) redaktionell zu überarbeiten. Diese Prüfung ist nicht in der
Reihe EN 868 erfasst. Im Berichtszeitraum wurde das Manuskript für die Herausgabe des Norm-Entwurfes
erstellt.
Darüber hinaus wird im Arbeitsausschuss geprüft, ob nationale oder gegebenenfalls auch europäische
Normungsarbeiten zum Thema Anforderungen an das maschinelle Versiegeln von vorgefertigten
Sterilbarrieresystemen für Sterilisiergut aufgenommen werden sollten. Als Diskussionsgrundlage lag eine 1.
Norm-Vorlage vor, die anschließend von einer Ad hoc Gruppe überarbeitet wurde. Das Thema wird in die
Beratung kommender Sitzungen aufgenommen.
Die Sitzung des Ausschusses diente ebenfalls dem Informationsaustausch, insbesondere zu den laufenden
Normungsvorhaben über Krankenhausschränke, OP-Textilien und zur Überarbeitung der Norm DIN 1964-4 mit
Festlegungen zu raumlufttechnischen Anlagen in Krankenhäusern.
NA 063-04-04-01 UA
Sterilisierbehälter
Obmann: P. Wagner
Der Unterausschuss hat im Jahre 2005 nicht getagt. Die Mitglieder des Unterausschusses wurden auf
schriftlichem Weg über die laufenden Arbeiten in der ISO/TC 198/WG 7 und CEN/TC 102/WG 4 informiert. Die
Stellungnahme des Unterausschusses, speziell zu Festlegungen über Sterilisierbehälter, wurde von Mitgliedern
des Unterausschusses auf den internationalen Sitzungen vertreten.
NA 063-04-05 AA (vorm. D 5) Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
Obmann: G. Göllner, Planegg
Der Arbeitsausschuss D 5 hat im Jahre 2005 keine Sitzung durchgeführt.
Die Mitglieder des Arbeitsausschusses wurden über aktuelle Normungsarbeiten anderer Gremien auf
schriftlichem Wege informiert.
NA 063-04-06 AA
Heißluftsterilisatoren
Obfrau: G. Memmert-Riefler, Schwabach
Der Arbeitsausschuss hat im Berichtszeitraum einmal getagt.
Die Norm-Vorlage zu DIN 58947-3 "Prüfung auf Wirksamkeit" wurde überarbeitet. Weiterhin werden die
Norm-Vorlagen DIN 58947-5 "Klein-Sterilisatoren - Anforderungen" und DIN 58947-6 "Betrieb von Heißluft-
Sterilisatoren" überarbeitet. Die Überarbeitung von DIN 58947-1 "Heißluft-Sterilisatoren – Begriffe" soll erst
nach der Fertigstellung der Teile 2, 3 und 6 in Angriff genommen werden.
NA 063-04-07 AA Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin und
Gemeinschaftsaufgaben
Obmann: Dr. Goroncy-Bermes, Hamburg
Der Arbeitsausschuss fungiert seit Juli 2003 als Nationales Spiegelgremium zum CEN/TC 216 "Chemical
disinfectants and antiseptics" sowie zu den Arbeitsgruppen CEN/TC 216/WG 1 "Human medicine" (Sekretariat:
DIN) und zur HWG (WG 4) "Horizontal Working Group" (Federführung: Frankreich). Der NA 063-04-07 AA hat