JAHRESBERICHT - NASG - DIN Deutsches Institut für Normung e.V.

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der Praxis verschiedentlich zu Problemen geführt. Es wurde vorgeschlagen, folgende Fußnote in Tabelle 1
aufzunehmen: "Die Abweichung der Rechtwinkligkeit zwischen Boden und der Längsachse des
Körperausßendurchmessers darf nicht mehr als 2° betragen".
Bei dem neuen Normungsvorhaben des NA 063-01-03 AA "Injektionsflaschen aus Kunststoffen" gibt es bisher
keinen Arbeitsfortschritt. Eine Ad-hoc-Gruppe ist immer noch damit befasst, den Markt zu sondieren und
mögliche Hersteller derartiger Flaschen für eine Mitarbeit zu gewinnen.
NA 063-02-04 AA (vorm. B 4) Filtermaterialien
Obmann: T. Koch, Friedberg
Im Berichtszeitraum fanden zwei Sitzungen statt.
Bei Überarbeitung der Normenreihe DIN 58355 und DIN 58356 wurden die Titel teilweise geringfügig
verändert.
Folgende Manuskripte sind vom NA 063-02-04 AA als Folgenorm verabschiedet worden und wurden mit
Ausgabe Januar bzw. Februar 2005 als Norm veröffentlicht:
DIN 58355 Membranfilter
– Teil 1: Prüfung der spezifischen Durchflussrate von Flüssigkeiten für Flachfilter
– Teil 2: Prüfung des Blasendrucks
– Teil 4: Prüfung auf Partikelabgabe
DIN 58356 Membranfilterelemente
– Teil 1: Anforderungen und Prüfung des Bakterienrückhaltevermögens
– Teil 3: Prüfung der spezifischen Durchflussrate von Flüssigkeiten
– Teil 7: Prüfung der Sterilisierbarkeit mit strömendem Dampf
– Teil 8: Prüfung der Sterilisierbarkeit mit Dampf
– Teil 9: Prüfung auf Endotoxine
Die Herausgabe der DIN 58355-3: „Membranfilter – Teil 3: Bakterienrückhaltevermögen für Flachfilter;
Anforderungen und Prüfung" wurde zwischenzeitlich zurückgestellt, da noch einige Punkte geklärt werden
mussten. Inzwischen ist die Norm mit Ausgabe August 2005 erschienen.
Des Weiteren ist vorgesehen die nationalen Normen
DIN 58356-1: Anforderungen und Prüfung des Bakterienrückhaltevermögens
DIN 58356-2: Druckhalteprüfung
DIN 58356-12: Integritätsprüfung von hydrophoben Membranfilterelemente mit Wasser (Wasserintrusionstest)
international einzubringen. Die englischen Sprachfassungen wurden bereits im zuständigen internationalen
Komitee ISO/TC 198 zur Information verteilt. Über die Zusammensetzung einer internationalen Ad-hoc-
Gruppe wird derzeit beraten.
NA 063-02-06 AA (vorm. B 6) Kühl- und Gefriergeräte für Blutpräparate
Obmann: D. Bidlingmaier, Hanau
Im Berichtszeitraum fanden drei Sitzungen statt.
Im Berichtszeitraum wurden die Normungsarbeiten zum Thema "Kühlgeräte für Arzneimittel" begonnen.
Hierzu hat sich das Gremium mit Experten aus dem Apothekenbereich verstärkt. Es ist vorgesehen, dass im
Jahr 2006 der Norm-Entwurf DIN 58345 über Kühlgeräte für Arzneimittel erscheint.
NA 063-02-07 AA (vorm. B 7) Blutentnahmesysteme
Obmann: N. N.
Der Arbeitsausschuss wirkt als nationales Spiegelgremium zu den europäischen Normungsarbeiten in der
Arbeitsgruppe CEN/TC 140/WG 5 und den internationalen Normungsarbeiten in der Arbeitsgruppe
ISO/TC 76/WG 5 über Blutentnahmesysteme und Probengefäße für die In-vitro-Diagnostik. Der
Arbeitsausschuss führt darüber hinaus nationale Normungsarbeiten durch.