JAHRESBERICHT - NASG - DIN Deutsches Institut für Normung e.V.

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DIN EN ISO 15194
In-vitro-Diagnostika – Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs – Beschreibung von
Referenzmaterialien
DIN EN ISO 25680
Laboratoriumsmedizin – Beurteilung und Auswertung von Meßungenauigkeiten von Routinemeßwerten
NA 063-03-03 AA (vorm. C 3) Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
Obmann: N. N.
Der Arbeitsausschuss wirkt als nationales Spiegelgremium zu den europäischen Normungsarbeiten in der
Arbeitsgruppe CEN/TC 140/WG 9 und zu den internationalen Normungsarbeiten in der Arbeitsgruppe
ISO/TC 212/WG 1. Der Arbeitsausschuss führt darüber hinaus nationale Normungsarbeiten durch.
Im Berichtszeitraum wurde keine Sitzung abgehalten, die anstehenden Arbeiten – insbesondere
Abstimmungen – wurden auf elektronischem Wege erledigt. Nachdem Herr Dr. da Fonseca-Wollheim Anfang
2004 in den Ruhestand getreten ist, ist der Arbeitsausschuss derzeit ohne Leitung.
Das folgende Projekt wurde bestätigt:
DIN 58936-1
Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin - Teil 1: Grundbegriffe
Folgende Projekte wurden zurückgezogen:
DIN 58936-5
Qualitätssicherung in der Laboratoriumsmedizin; Kontrollkarten; Begriffe, Allgemeine Anforderungen
DIN 58936-8
Qualitätssicherung in der Laboratoriumsmedizin; Präanalytik; Einflußgrößen, Störfaktoren
DIN 58937-4
Allgemeine Laboratoriumsmedizin; Anforderung an die Beschreibung von Methoden
DIN 58937-6
Allgemeine Laboratoriumsmedizin - Teil 6: Mitteilung von Befunden
Folgende Projekte wurden im Berichtszeitraum bearbeitet:
DIN 58937-7
Allgemeine Laboratoriumsmedizin; Teil 7: Merkmale von In-vitro-Diagnostika-Systemen
DIN EN ISO 15189 rev
Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz
DIN EN ISO 15189/A1
Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz - Änderung 1 (ISO
15189:2003/DAM 1:2005); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2003/prA1:2005
DIN EN ISO 22870
Patientennahe Untersuchungen (point-of-care testing, POCT) - Anforderungen an Qualität und Kompetenz
(ISO/FDIS 22870:2005); Deutsche Fassung prEN ISO 22870:2005
NA 063-03-05 AA (vorm. C 5) Hämostaseologie
Obmann: Prof. Dr. H. Beeser, Teningen
Der Arbeitsausschuss wirkt als nationales Spiegelgremium zu den in der Arbeitsgruppe ISO/TC 212/WG 3
bearbeiteten Normungsarbeiten. Der Arbeitsausschuss führt darüber hinaus nationale Normungsarbeiten durch.
Im Berichtszeitraum wurden drei Sitzungen abgehalten, weitergehende Arbeiten – insbesondere
Abstimmungen – wurden auf elektronischem Wege erledigt.
Die folgenden Normen wurden geprüft und bestätigt: