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Leitlinien-Methodenreport - AWMF

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021/011: <strong>Leitlinien</strong>-Report – Hepatitis-B-Virusinfektionen, Prophylaxe, Diagnostik und Therapie<br />

Evidenzstärke<br />

Bezeichnung *<br />

Hoch<br />

Klasse I<br />

Mäßig<br />

Klasse II<br />

Schwach<br />

Klasse III, IV,V<br />

Kriterien für die Graduierung (Konsensusaspekte):<br />

- Konsistenz der Studienergebnisse<br />

- Klinische Relevanz der Endpunkte und Effektstärken<br />

- Nutzen-Risiko-Verhältnis<br />

- Ethische Verpflichtungen<br />

- Patientenpräferenzen<br />

- Anwendbarkeit, Umsetzbarkeit<br />

Empfehlungsgrad<br />

Symbole * *<br />

Starke Empfehlung<br />

A, ⇑⇑<br />

Empfehlung<br />

B, ⇑<br />

Empfehlung offen<br />

0, ⇔<br />

Abbildung 1: Von der Evidenz zur Empfehlung: Visualisierung der klinischen Beurteilung als<br />

Prozess der Kriteriengestützten Konsensusentscheidung<br />

* Nach GRADE [BMJ 2004] und Oxford Centre of Evidence based Medicine<br />

** Empfehlungsgraduierung im Programm für Nationale Versorgungsleitlinien<br />

Die Empfehlungen werden nach Möglichkeit analog formuliert:<br />

Starke Empfehlung: „soll“; Empfehlung: „sollte“; Empfehlung offen: „kann“ (Handlungsoption).<br />

Negativ-Empfehlungen werden sprachlich ausgedrückt („nicht“) bei gleichen Symbolen.<br />

*** Empfehlungsgrad 0 ist in der aktuellen Leitlinie als Empfehlungsgrad C deklariert.<br />

7. Externe Begutachtung und Verabschiedung<br />

Das finale Manuskript wurde an die beteiligten Fachgesellschaften und Organisationen mit der Bitte<br />

um Stellungnahme und Autorisierung gesandt. Es erfolgte zudem eine kritische Durchsicht.<br />

Zusätzlich erfolgte eine kritische Durchsicht durch folgende externe Experten der<br />

Fachgesellschaften und durch den <strong>Leitlinien</strong>beauftragten der DGVS, Herrn Prof. Dr. Zeuzem,<br />

Frankfurt.<br />

Nach Überprüfung und Begutachtung der Leitlinie durch die Vorstände der beteiligten<br />

Fachgesellschaften und Organisationen wurde die Leitlinie als offizielle Verlautbarung<br />

autorisiert.<br />

Die <strong>Leitlinien</strong>-Erstellung wurde am 5. Februar 2010 begonnen und am 24. April 2011 offiziell<br />

abgeschlossen.<br />

Eine Pilottestung der Leitlinie fand nicht statt<br />

Seite 16 von 26 aktueller Stand: 07/2011

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