Leitlinien-Methodenreport - AWMF
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021/011: <strong>Leitlinien</strong>-Report – Hepatitis-B-Virusinfektionen, Prophylaxe, Diagnostik und Therapie<br />
Evidenzstärke<br />
Bezeichnung *<br />
Hoch<br />
Klasse I<br />
Mäßig<br />
Klasse II<br />
Schwach<br />
Klasse III, IV,V<br />
Kriterien für die Graduierung (Konsensusaspekte):<br />
- Konsistenz der Studienergebnisse<br />
- Klinische Relevanz der Endpunkte und Effektstärken<br />
- Nutzen-Risiko-Verhältnis<br />
- Ethische Verpflichtungen<br />
- Patientenpräferenzen<br />
- Anwendbarkeit, Umsetzbarkeit<br />
Empfehlungsgrad<br />
Symbole * *<br />
Starke Empfehlung<br />
A, ⇑⇑<br />
Empfehlung<br />
B, ⇑<br />
Empfehlung offen<br />
0, ⇔<br />
Abbildung 1: Von der Evidenz zur Empfehlung: Visualisierung der klinischen Beurteilung als<br />
Prozess der Kriteriengestützten Konsensusentscheidung<br />
* Nach GRADE [BMJ 2004] und Oxford Centre of Evidence based Medicine<br />
** Empfehlungsgraduierung im Programm für Nationale Versorgungsleitlinien<br />
Die Empfehlungen werden nach Möglichkeit analog formuliert:<br />
Starke Empfehlung: „soll“; Empfehlung: „sollte“; Empfehlung offen: „kann“ (Handlungsoption).<br />
Negativ-Empfehlungen werden sprachlich ausgedrückt („nicht“) bei gleichen Symbolen.<br />
*** Empfehlungsgrad 0 ist in der aktuellen Leitlinie als Empfehlungsgrad C deklariert.<br />
7. Externe Begutachtung und Verabschiedung<br />
Das finale Manuskript wurde an die beteiligten Fachgesellschaften und Organisationen mit der Bitte<br />
um Stellungnahme und Autorisierung gesandt. Es erfolgte zudem eine kritische Durchsicht.<br />
Zusätzlich erfolgte eine kritische Durchsicht durch folgende externe Experten der<br />
Fachgesellschaften und durch den <strong>Leitlinien</strong>beauftragten der DGVS, Herrn Prof. Dr. Zeuzem,<br />
Frankfurt.<br />
Nach Überprüfung und Begutachtung der Leitlinie durch die Vorstände der beteiligten<br />
Fachgesellschaften und Organisationen wurde die Leitlinie als offizielle Verlautbarung<br />
autorisiert.<br />
Die <strong>Leitlinien</strong>-Erstellung wurde am 5. Februar 2010 begonnen und am 24. April 2011 offiziell<br />
abgeschlossen.<br />
Eine Pilottestung der Leitlinie fand nicht statt<br />
Seite 16 von 26 aktueller Stand: 07/2011