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ARCONDIS UPDATE No. 02|2018: GxP Compliance to the point

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4_<strong>GxP</strong> <strong>Compliance</strong> <strong>to</strong> <strong>the</strong> <strong>point</strong> 5<br />

Projektnamens kann ebenso helfen, nicht<br />

den IT-Aspekt einer Change-Initiative<br />

zu <strong>the</strong>matisieren. Zu leicht werden die<br />

Namen von technischen Produkten oder<br />

Systemen zu einem Synonym für ein<br />

Projekt und sind dann auf ewig mit dem<br />

Erfolg oder dem Misserfolg verbunden.<br />

3. Frühe und individuelle Einbeziehung der<br />

Betroffenen in die Gesamtplanung. Dies<br />

schafft frühzeitig das nötige Bewusstsein<br />

und macht Betroffene zu Beteiligten. So<br />

lässt sich Widerstand rasch erkennen und<br />

ggf. sogar in Unterstützung umwandeln.<br />

Alle Beteiligten bleiben durch zielgruppengerechte<br />

Kommunikation (z. B. durch<br />

spezielle Newsletter, Berichte in Firmenzeitungen<br />

und kurze Updates in Teamoder<br />

Bereichsbesprechungen) immer auf<br />

dem Laufenden.<br />

4. Mit flexiblen Elementen im Projektplan<br />

auf die Betroffenen zugehen und Spielraum<br />

für die Anpassung an geschäftsbedingte<br />

Eigenheiten, wie zum Beispiel<br />

Messen, Betriebsferien und wichtige<br />

andere Projekte, zeigen. Dies wird meist<br />

mit Flexibilität aufseiten der Betroffenen<br />

honoriert und kommt einem besseren<br />

Gesamtprojektverlauf zugute.<br />

5. Bei Pilotumstellungen nicht nur die<br />

technischen Tools und Vorgehensweisen<br />

des Projektteams auf die Probe stellen,<br />

sondern den Umstellungsprozess bis<br />

zum Endanwender durchspielen. Der<br />

Pilot sollte nicht allein als Beweis für die<br />

technische Machbarkeit dienen, sondern<br />

auch dem Projektteam ermöglichen, von<br />

den Betroffenen zu lernen, was für diese<br />

wichtig ist. Nutzt man solch einen Perspektivenwechsel<br />

sinnvoll, kann die Vorgehensweise<br />

leicht angepasst werden,<br />

ohne dass dies zu einem Gesichtsverlust<br />

führt.<br />

6. Ein motiviertes Projektteam, das die<br />

Herausforderung als Aufgabe annimmt<br />

und auch den Freiraum erhält, kann sich<br />

vollumfänglich auf das Projekt konzentrieren.<br />

Hier hat sich ein aus externen<br />

Analysten und einem Projektmanager<br />

zusammengestelltes und durch einige<br />

interessierte interne Records-Management-Experten<br />

ergänztes Team bewährt,<br />

da diese unvoreingenommen an das<br />

Projektziel herangehen können und in der<br />

Regel eine hohe Motivation mitbringen.<br />

Zugeteilte interne Mitarbeiter empfinden<br />

diese Art von Projekten oft als Zusatzlast<br />

und können sich nicht aus ihrem Tagesgeschäft<br />

befreien. Ein dedizierter Projektleiter<br />

kann die Mitarbeiter entlasten und das<br />

Projekt mit vollem Fokus vorantreiben.<br />

Abschliessend lässt sich sagen, dass besonders<br />

bei der Verankerung von nüchternen<br />

Themen im Unternehmen und einer entsprechenden<br />

Projektumsetzung ein angepasstes<br />

Change Management, mit seinem<br />

ausgeprägten Fokus auf Kommunikation,<br />

ein wesentlicher Baustein für den Erfolg ist.<br />

Wie bei allen Change-Management-Initiativen<br />

müssen die konkreten Massnahmen<br />

wohlüberlegt ausgesucht werden und zur<br />

Kultur und zum Reifegrad der Organisation<br />

passen. Andreas Hock<br />

English<br />

E_Working with documents and information<br />

is part of daily life at any company.<br />

A single change required in records<br />

management affects everyone, and is<br />

met with resistance by most employees.<br />

Often, new requirements arise from <strong>the</strong><br />

regula<strong>to</strong>ry environment or <strong>the</strong> legal department,<br />

making it difficult for employees<br />

<strong>to</strong> understand where <strong>the</strong>se changes<br />

are coming from.<br />

In a recently completed project, around<br />

2,500 researchers and several millions of<br />

documents were affected by stricter rules<br />

for authors and owners and shortened retention<br />

periods.<br />

How is it possible <strong>to</strong> successfully manage a<br />

change process like this? It is all about <strong>the</strong><br />

“How”. The “What” is likely <strong>the</strong> more matterof-fact,<br />

unspectacular aspect.<br />

There were a great deal of challenges: Besides<br />

adjusting <strong>the</strong> retention requirements,<br />

new systems were introduced for existing<br />

document types as well as document<br />

tagging so that documents can be found at<br />

o<strong>the</strong>r locations – a major change in workflows,<br />

all over.<br />

Change management tailored <strong>to</strong> <strong>the</strong> current<br />

capacity for change and specific needs of<br />

<strong>the</strong> company can help ease uncertainty<br />

and minimize negative effects on ongoing<br />

operations.<br />

In our concrete case, a number of poorly<br />

implemented IT projects resulted in a reluctance<br />

<strong>to</strong> change, and <strong>the</strong> organization found<br />

itself in a tense situation due <strong>to</strong> expectations<br />

coming from research projects in <strong>the</strong>ir final<br />

phases.<br />

The following approach proved successful:<br />

1. Adapt <strong>the</strong> speed of change <strong>to</strong> <strong>the</strong><br />

organization. Many companies are<br />

already reluctant <strong>to</strong> change. Here, it<br />

pays off not <strong>to</strong> follow an ambitious<br />

project plan, but instead <strong>to</strong> give <strong>the</strong><br />

organization more time <strong>to</strong> process<br />

changes. Fewer project resources are<br />

planned over a longer period of time.<br />

2. In communication, it has proven<br />

effective <strong>to</strong> tell a s<strong>to</strong>ry of change,<br />

finding a metaphor such as “going<br />

on a journey” or, in <strong>the</strong> case of our<br />

document migration above, “moving<br />

<strong>to</strong> a new, modern home.” This helps<br />

<strong>to</strong> break away from a purely technical<br />

level and stimulate interest and <strong>the</strong><br />

willingness <strong>to</strong> change among those<br />

affected by <strong>the</strong> change. Selecting an<br />

informal, fresh name can also help<br />

bypass <strong>the</strong> IT aspect of an initiative.<br />

Too often, <strong>the</strong> names of technical<br />

products or systems become synony<br />

mous with a project, and are <strong>the</strong>n<br />

forever associated with success or<br />

failure.<br />

3. Involve those affected in<strong>to</strong> overall<br />

planning early on. This establishes<br />

<strong>the</strong> required level of awareness<br />

and turns <strong>the</strong> “affected” in<strong>to</strong> <strong>the</strong><br />

“involved”. It allows you <strong>to</strong> quickly<br />

identify any resistance and maybe<br />

even transform it in<strong>to</strong> support. With<br />

targeted communication (e.g. special<br />

newsletters, reports in company<br />

magazines and brief updates in team/<br />

department meetings), <strong>the</strong> concerned<br />

parties stay up-<strong>to</strong>-date.<br />

4. Meet those affected halfway with<br />

flexible elements in <strong>the</strong> project plan<br />

and allow for adaptation <strong>to</strong> business<br />

specifics, such as trade fairs, company<br />

holidays and important projects.<br />

<strong>No</strong>rmally, such efforts are rewarded<br />

with flexibility and benefit <strong>the</strong> overall<br />

project.<br />

5. For pilot migrations, you should<br />

not only put <strong>the</strong> technical <strong>to</strong>ols and<br />

methods of <strong>the</strong> project team <strong>to</strong> <strong>the</strong><br />

test, but also go through <strong>the</strong> migration<br />

process right down <strong>to</strong> end users.<br />

The pilot should not serve as <strong>the</strong> only<br />

proof of technical feasibility, but instead<br />

allow <strong>the</strong> project team <strong>to</strong> learn<br />

what is important <strong>to</strong> those affected<br />

directly from <strong>the</strong>ir own mouths.<br />

If you take proper advantage of a<br />

change in perspective, it is easier <strong>to</strong><br />

adapt your approach without losing face.<br />

6. A motivated project team that accepts<br />

<strong>the</strong> challenge as a task and is<br />

given space can concentrate fully on<br />

<strong>the</strong> project. A team of external analysts,<br />

a project manager and internal<br />

records management experts has<br />

proven <strong>to</strong> be a successful combination,<br />

as <strong>the</strong>y can work <strong>to</strong>wards <strong>the</strong><br />

project objective without bias and are<br />

normally highly motivated. Internal<br />

employees assigned <strong>to</strong> <strong>the</strong> task<br />

often find this type of project <strong>to</strong> be<br />

an additional burden, unable <strong>to</strong> get<br />

out of <strong>the</strong>ir normal daily business. A<br />

dedicated project manager can help<br />

relieve employees and put all <strong>the</strong>ir<br />

energy <strong>to</strong>wards driving <strong>the</strong> project<br />

forward.<br />

In conclusion, cus<strong>to</strong>mized change management<br />

with a special focus on communication<br />

is a major success fac<strong>to</strong>r, especially when<br />

introducing matter-of-fact <strong>to</strong>pics within <strong>the</strong><br />

company and realizing projects. As with all<br />

change management initiatives, specific<br />

measures have <strong>to</strong> be carefully considered<br />

and match <strong>the</strong> culture and degree of maturity<br />

of <strong>the</strong> organization. Andreas Hock

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