Medizin - Berliner Ärzteblatt

Medizinforschung
Thromboseprophylaxe mit Zukunft
Insgesamt 15 neuartige Wirkstoffe wurden seit 1995 mit dem Innovationspreis der „Pharmazeutischen
Zeitung“ (PZ) ausgezeichnet. In diesem Jahr fiel die Wahl aus 26 zur Beurteilung stehenden
Arzneistoffen dem ersten oralen, direkten Faktor-Xa-Inhibitor Rivaroxaban (Xarelto®) zu, der
seit 2008 zur Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiven
Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen zugelassen ist. Im Namen der Bayer Vital GmbH nahmen
während der Expopharm 2009 die Leiterin der Geschäftseinheit General Medicine, Claudia Geis, und
die Medizinische Leiterin im Bereich Herz/Kreislauf und Hämatologie, Dr. Eva Mühlhofer, die hohe
Auszeichnung entgegen.
Zwischen dem 1. Juli 2008 und
0. Juni 2009 erhielten in
Deutschland 26 Fertigarzneimittel
mit neuen Wirkstoffen die
Marktzulassung. Sie alle sind
Ergebnis intensiver Pharmaforschung
und erweitern die therapeutischen
Möglichkeiten in der
modernen Medizin.
Tradition ist es, dass aus den
jeweils neuen Medikamenten
durch die Mitglieder der Jury
des PZ Innovationspreises ein
innovativer Wirkstoff zum „Jahreschampion“
gekürt wird. Prof.
Dr. rer. nat. Hartmut Morck,
Chefredakteur der „Pharmazeutischen
Zeitung“ (PZ), erläuterte
das Vorgehen der Jury: „Damit
bei dieser Vielfalt überhaupt
eine Entscheidung möglich war,
haben wir die Arzneimittel je
nach Innovationstyp drei unter-
schiedlichen Bewertungsgruppen
zugeordnet: zu den Sprungin-
novationen, den Schrittinnovatio-
nen und zu den Scheininnovatio-
nen, entsprechend der Definition
der DPhG/APV“. Von den zur
Auswahl stehenden Medikamen-
ten konnten zwölf den Sprung-
innovationen, der höchsten Bewertungskategorie,
zugerechnet
werden. In die nähere Auswahl
kamen dann Tocilizumab (RoAc-
temra®), Rivaroxaban (Xarelto®)
und Ustekinumab (Stelara).
Die Wahl fiel nach gründlicher
Diskussion auf das vom Pharma-
Berliner Ärzteblatt (Rotes Blatt) 12/2009/122/ 5
unternehmen Bayer entwickelte
Rivaroxaban, dem ersten direkten,
hochselektiven Faktor-
Xa-Inhibitor, der peroral appli-
ziert werden kann. Dazu Morck:
„Bislang ist Xarelto® nur zur
Prophylaxe venöser Thromboembolien
nach Hüft- und Kniegelenkersatz-OP
zugelassen. Damit
existiert nun eine neue Opti-
on neben den Heparinen sowie
den direkten Thrombininhibitoren,
das in Zukunft eventuell
eine Alternative zu Phenprocu-
mon bietet.“
Bei den bislang zum Einsatz
gelangenden niedermolekularen
Heparinen (NMH) ist die subkutane
Gabe ein beträchtlicher
Nachteil. Zudem können in
der Anwendung Heparin-induzierte
Thrombozytopenien auftreten.
Vitamin-K-Antagonisten
haben dagegen nur eine gerin-
ge therapeutische Breite sowie
inter- und intraindividuell
stark schwankende Wirkungen.
Dies erfordert eine individuelle
Dosierung, die engmaschig laborkontrolliert
werden muss.
Diese Anwendungseinschränkungen
werden mit Rivaroxaban
der Vergangenheit angehören.
Der Faktor X wird sowohl über
den extrinsischen als auch über
den intrinsischen Weg zum Faktor
Xa aktiviert, der seinerseits
die Bildung von Thrombin katalysiert.
Zur Hemmung des Fak-
tors Xa ist mit Rivaroxaban somit
ein direkter Inhibitor verfügbar,
der noch vor der Thrombinentstehung
an einer zentralen Stel-
le der Gerinnungskaskade ansetzt.
Das neue Medikament
dürfte die Thromboseprophylaxe
bei orthopädischen Operationen,
wie zum Beispiel elektiven totalen
Knie- und Hüftgelenkersatzoperationen,
deutlich verbessern.
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik
der Substanz sind
nicht abhängig vom Alter des
Patienten, seiner ethnischen Zu-
gehörigkeit und seinem Körpergewicht.
Die Dosierung von
10 mg pro Tag bedarf daher
keiner Anpassung für die
Thromboseprophylaxe. Dies gilt
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