62794 Platelia Aspergillus Ag.pdf - BIO-RAD

Validez• Cada OD de control de corte es ≥ 0,300 y ≤ 0,800, indicando que el valor de corte es válido.• El índice del control negativo es < 0,40, indicando que el control negativo es válido.• El índice del control positivo es > 1,50, indicando que el control positivo es válido.La prueba realizada en este ejemplo se considera válida porque cumple los criterios de validez decada control.12. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOSLa presencia o ausencia del antígeno de galactomano en la muestra de prueba se determina calculandoun índice para cada muestra de paciente. El Índice (I) se calcula dividiendo el valor OD de la muestrapor la densidad óptica promedio de los pocillos que contienen suero de control de corte.Cálculo de la densidad óptica (OD) promedio del control de corte:Sume las densidades ópticas de los dos pocillos que contienen suero de control de corte (R4) y dividael total por 2.Cálculo de un índice (I) para cada muestra de prueba:Calcule la relación siguiente para cada muestra de prueba:I =DO de la muestraOD promedio de los controles de corteInterpretación de sueros/líquido LBA con un índice < 0,50:Los sueros/líquido LBA con un índice < 0,50 se consideran negativos respecto del antígeno degalactomano.Nota: Un resultado negativo puede indicar que el resultado del paciente está por debajo del límite dedetección del ensayo. Los resultados negativos no excluyen el diagnóstico de aspergilosis invasiva. Serecomienda la repetición de la prueba si el resultado es negativo pero se sospecha la presencia de laenfermedad.Interpretación de sueros/líquido LBA con un índice ≥ 0,50:Los sueros/líquido LBA con un índice ≥ 0,50 se consideran positivos respecto del antígeno degalactomano.Se recomienda repetir la prueba con una nueva parte alícuota de la misma muestra (suero/LBA) paratodos los pacientes que den positivo.Nota: Un valor de absorbancia inferior a 0,000 puede indicar un error de procedimiento o instrumentalque debe evaluarse. Dicho resultado se considera no válido y debe repetirse la prueba con una nuevamuestra.Se recomienda la inspección regular (dos veces a la semana) de las muestras de suero de pacientesde alto riesgo para aumentar la sensibilidad y la positividad temprana de la prueba.Nota : Platelia Aspergillus Ag está destinado a ser utilizado como ayuda para el diagnóstico de laaspergilosis invasiva. Los resultados positivos obtenidos con Platelia Aspergillus Ag deberíanconsiderarse conjuntamente con otros procedimientos de diagnóstico, como el cultivo microbiológico,el examen histológico de muestras de biopsia y las evidencias radiográficas.Ejemplo de cálculo:MuestraAbsorbancia (OD)Control negativo (R3) 0,116Control de valor de corte (R4) 0,5130,533Control positivo (R5) 1,834Muestra de paciente #1 0,134Muestra de paciente #2 0,436Muestra de paciente #3 1,19665