62794 Platelia Aspergillus Ag.pdf - BIO-RAD

Los valores esperados en las muestras de LBA de los receptores de trasplante de TOS y de pulmóncombinados sin aspergilosis invasiva se presentan por tipo de trasplante en la tabla siguiente.Tabla 2Valores esperados por muestraReceptores de TOS y trasplante de pulmón sin aspergilosis invasiva por tipo de trasplanteN = 403 Líquidos LBATipo de trasplante N Positivo (%) Negativo (%)Corazón 28 3/28 (10,7%) 25/28 (89,3%)Riñón 25 3/25 (12,0%) 22/25 (88,0%)Hígado 23 1/23 (4,3%) 22/23 (95,7%)Pulmón 327 16/327 (4,9%) 311/327 (95,1%)Total controles 403 23/403 (5,7%) 380/403 (94,3%)Los valores esperados se evaluaron también en un total de 41 muestras de LBA de 41 pacientescon enfermedades hematológicas sin aspergilosis invasiva y se presentan en la tabla siguiente:Tabla 3Valores esperados por muestraPacientes con enfermedades hematológicas sin Aspergilosis invasivaN = 41 Líquidos LBADiagnóstico N Positivo (%) Negativo (%)Controles 41 8/41 (19,5%) 33/41 (80,5%)15. CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO ESPECÍFICASA- REPRODUCIBILIDADa) Estudios de reproducibilidad en sueroLa variabilidad interensayo e intraensayo para Platelia Aspergillus Ag se determinó en un estudioutilizando un panel de 6 muestras colectivas de suero de pacientes (uno negativo, uno positivo debajo riesgo, dos positivos y dos positivos de alto riesgo) obtenidas en tres centros de pruebasclínicas en Norteamérica. Cada uno de los 6 integrantes del panel fue sometido a prueba portriplicado (x3) en 3 días diferentes, en un lote, en dos centros (número total de replicados en cadacentro = 9). Cada uno de los 6 integrantes del panel fue sometido a prueba por duplicado (x2) en3 días diferentes, en un lote, en un tercer centro (número total de replicados en el tercer centro =6). Un (1) operador realizó todas las pruebas de precisión en cada centro. Los datos fueronanalizados de acuerdo con las normas del Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)(anteriormente National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS)). La densidad óptica(OD) promedio y el valor del índice promedio, la desviación estándar (SD), el coeficiente devariación porcentual (%CV), la precisión dentro del ciclo (intraensayo) y la precisión dentro delcentro (interensayo) para cada integrante del panel en cada centro se muestran en las siguientestablas.71