62794 Platelia Aspergillus Ag.pdf - BIO-RAD

CálculosConsulte la sección Control de calidad (Criterios de validez) para obtener un ejemplo de cálculos paradeterminar la validez de los controles de los ensayos.Valor promedio de los controles de cortePara calcular el OD promedio de los controles de corte (R4), sume los valores OD de cada control decorte replicado y divida el resultado por 2:(0.513 + 0.533) ÷ 2 = 0.523Muestra de paciente #1Para calcular el índice de la Muestra de paciente #1, divida el OD de la Muestra del paciente #1 por elOD promedio del Control de corte:I = 0,134 = 0,260,523En este ejemplo, la Muestra del paciente #1 es negativa, puesto que el índice de 0,26 es < 0,50.Muestra de paciente #2Para calcular el índice de la Muestra de paciente #2, divida el OD de la Muestra del paciente #2 por elOD promedio del Control de corte:I = 0,436 = 0,830,523En este ejemplo, la Muestra del paciente #2 es positiva, porque el índice de 0,83 es ≥ 0,50.Muestra de paciente #3Para calcular el índice de la Muestra de paciente #3, divida el OD de la Muestra del paciente #3 por elOD promedio del Control de corte:I = 1,196 = 2,290,523En este ejemplo, la Muestra del paciente #3 es positiva, porque el índice de 2,29 es ≥ 0,50.Por favor, consulte la interpretación de los Resultados positivos en la Sección 12.13- LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO1. Una prueba negativa de muestras de suero y/o BAL no puede excluir el diagnóstico deaspergilosis invasiva. Las muestras de suero de pacientes con riesgo de aspergilosis invasivadeben ser sometidas a prueba dos veces por semana.2. Es necesario seguir el procedimiento y la interpretación de resultados de Platelia Aspergillus Agcuando se sometan a prueba muestras para detectar la presencia del antígeno de galactomano. Serecomienda al usuario del kit leer detenidamente el prospecto antes de realizar la prueba. Enparticular, debe seguirse minuciosamente el procedimiento de la prueba para pipetear las muestrasy los reactivos, lavar las placas y programar los pasos de incubación.3. Si no se añade la muestra o el reactivo como se indica en el procedimiento, el resultado de la pruebapodría ser falsamente negativo. Debería considerarse la posibilidad de repetir la prueba enmuestras adicionales cuando exista la sospecha clínica de aspergilosis invasiva o de error deprocedimiento.4. La contaminación de los pocillos de muestras de pacientes negativos por pocillos de muestras decontrol/paciente positivos es posible si el contenido de un pocillo se vierte en otro pocillo debido auna manipulación brusca de la microplaca o a una técnica de pipeteado deficiente cuando se añadenlos reactivos.5. No se ha evaluado el rendimiento de Platelia Aspergillus Ag con muestras de neonatos. Losestudios europeos señalan una mayor incidencia en el número de resultados de galactomanopositivos falsos en muestras de población neonatal 13, 15, 33, 44 .6. Platelia Aspergillus Ag puede mostrar una detección reducida de galactomano en pacientes conenfermedad granulomatosa (CGD) y síndrome de Job crónicos 56, 58 .7. El uso concomitante de terapia antifúngica contra hongos activos en algunos pacientes conaspergilosis invasiva puede reducir la sensibilidad con Platelia Aspergillus Ag 30, 31 .66