62794 Platelia Aspergillus Ag.pdf - BIO-RAD

15. Los resultados próximos al valor del índice de corte (0,5) deben interpretarse con cautela y basarseen otras evidencias clínicas, radiológicas o de laboratorio de aspergilosis invasiva, puesto que en lainterpretación del resultado del ensayo no se incluye ninguna zona gris.16. Además, los resultados de Platelia Aspergillus Ag en muestras de líquido de lavado broncoalveolar(LBA) con un índice entre 0,5-1,0 tienen menor valor predictivo que los resultados de muestras deLBA con valores del índice > 1,0; por lo tanto, los valores del índice entre 0,5-1,0 deben reexaminarsey basarse en otras evidencias clínicas, radiológicas o de laboratorio de Aspergilosis invasiva 8, 17 .14- VALORES ESPERADOSI. SUEROLa prevalencia esperada de aspergilosis invasiva varía con la población de pacientes; se ha informadode tasas de 5-20% 10, 16 .Los resultados siguientes se han obtenido a partir de estudios clínicos realizados en pacientespediátricos (edad ≤ 21 años) en Estados Unidos y en pacientes adultos de Norteamérica.A- Pacientes pediátricosSe realizó un estudio clínico sobre un total de 1.954 muestras de suero de 129 pacientes pediátricos(edad ≤21 años) inmunocomprometidos, con alto riesgo de aspergilosis invasiva (AI) y en pacientesdiagnosticados con aspergilosis invasiva probada y probable, en tres centros de prueba de EstadosUnidos para determinar las características de rendimiento de Platelia Aspergillus Ag. La distribuciónde los valores del índice para esas poblaciones se muestra en las tablas siguientes:Pacientes pediátricos diagnosticados sin aspergilosis invasiva (población de control)gráfica 1Un total de 1.625* muestras desuero pediátrico obtenidas de108 pacientes pediátricosinmunocomprometidos fuesometido a prueba en trescentros de Estados Unidos paradeterminar las característicasde rendimiento de PlateliaAspergillus Ag. La distribuciónde los valores del índice paralas muestras puede verse en latabla siguiente:Número de suerosDistribución del Valor del índice de suerode la población pediátrica de control(N=1.625)Índice68*Nota: 80 muestras, de 4 pacientes de control con resultados del antígeno de galactomanopositivos coincidentes con terapia con piperacilina/tazobactam (Zosyn®) fueron excluidas.Pacientes pediátricos diagnosticados con aspergilosis invasivagráfica 2El diagrama de dispersiónrepresenta los resultados delensayo de galactomano para las249 muestras de suero de 17pacientes que participaron eneste estudio diagnosticados conaspergilosis invasiva probada oprobable según lo determinadopor las definicionesEORTC/NIAID. No se esperabaque todas las muestras de suerode cada paciente fuesenpositivas.ÍndicePoblación pediátrica probada aspergilosis probableDistribución del índice Pacientes pediátricos (N=17)Número de pacientes