62794 Platelia Aspergillus Ag.pdf - BIO-RAD

Especificidad para muestras de pacientes adultosLa prueba de especificidad se realizó usando Platelia Aspergillus Ag en tres centros en un totalcombinado de 1.262 muestras obtenidas de 143 pacientes adultos con leucemia y trasplante de médulaósea (TMO) sin signos de aspergilosis invasiva (pacientes de control).Tabla 12Centro Número de muestras EspecificidadIntervalo deconfianza 95%1 349 98,0% (342/349) 95,9-99,0%2 560 98,6% (552/560) 97,2-99,3%3 353 98,9% (349/353) 97,1-99,6%Centros combinados 1262 98,5% (1243/1262) 97,0-99,0%VALOR PREDICTIVOSe analizaron los valores predictivos positivos y negativos para la población de pacientes que participóen este estudio. Sobre la base de una prevalencia real promedio de 13,6% en pacientes pediátricos yde 16,9% en pacientes adultos observados en este estudio, se calcularon los valores predictivospositivos y negativos como se indica a continuación:A. Pacientes pediátricosPrevalencia del estudio 13,6%PPV: 39,1% Intervalo de confianza 95%: 22,2-59,2%NPV: 92,2% Intervalo de confianza 95%: 85,3-96,0%B. AdultosPrevalencia del estudio 16,9%PPV: 59,0% Intervalo de confianza 95%: 43,4-72,9%NPV: 95,5% Intervalo de confianza 95%: 90,5-97,9%La prevalencia esperada de aspergilosis invasiva varía con la población de pacientes; se ha informadode tasas de 5-20% 10, 24 .Para poblaciones de pacientes en el extremo inferior de la prevalencia dada a conocer, se ha vuelto acalcular los valores predictivos positivos y negativos usando una tasa de prevalencia del 5%.A. Pacientes pediátricosPrevalencia calculada 5%PPV: 17,6% Intervalo de confianza 95%: 6,5-39,8%NPV: 97,2% Intervalo de confianza 95%: 92,1-99,1%B. AdultosPrevalencia calculada 5%PPV: 27,2% Intervalo de confianza 95%: 13,7-46,7%NPV: 98,8% Intervalo de confianza 95%: 95,4-99,7%II. MUESTRAS DE LÍQUIDO LBA – CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTOSe procedió a evaluar la sensibilidad y la especificidad de Platelia Aspergillus Ag con muestras delíquido LBA en dos estudios en Estados Unidos en 116 muestras de 62 receptores de trasplante deórgano sólido y 333 muestras de 116 receptores de trasplante de pulmón y en un estudio fuera desEstados Unidos en 99 muestras de 99 pacientes hematológicos con riesgo evaluable elevado con ysin aspergilosis invasiva.A. SensibilidadSe evaluó la sensibilidad en receptores de trasplante de órgano sólido y de pulmón y en pacientes conenfermedades hematológicos diagnosticados con aspergilosis invasiva según los criterios EORTC/MSG.76