Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

(i)(j)HECHO:APROBADO:(k)(l)------------------------------------------------------------------------------ -----------------------------------------------------------------------( m)4.9 INSTRUCCIONES PARA EL LLENADO DEL MODELO DE FORMATOPara el llenado del modelo de formato se seguirán las instrucciones de acuerdo con lo que acontinuación se establece para los incisos reflejados en el Modelo de Formato (4.8), loestablecido en el Apartado 3 y en la Información para cada tipo de texto (Apartados 5 y 6).BLOQUE I. ENCABEZAMIENTO DEL MODELO (Desde el inciso a hasta el g).a.- Fecha de confección: Se llenará la fecha de confección con números y en el orden de día,mes y año.b.- Tipo de Formato: Se anotará "Texto para" y a continuación la descripción del tipo dematerial de envase de que se trate, a saber: impresión directa en blíster, ampolleta, tubo, deetiqueta de frasco, de caja de cartón ondulado, de caja de cartón gris, estuche y literaturainterior o de información para médicos entre otros. Esta frase irá cerrada en mayúscula.c.- Producto: Se describirá el nombre completo del Medicamento todo cerrado en mayúscula yseguido de coma la forma farmacéutica, en la cual será mayúscula la primera letra.d.- Envase: Se describirá tipo y contenido del envase en el cual se colocará el texto conformeel tipo de formato descrito en b.e.- Especificación No.: Este apartado se utiliza solamente cuando el material de envase cuyotexto se va a describir sea literatura interior o prospecto y en el mismo se expresarán lasdimensiones en milímetros.f.- Etiqueta: Este apartado se utiliza solamente cuando el material de envase cuyo texto se va adescribir sea etiqueta y en el mismo se expresarán las dimensiones en milímetro, por ejemplo(110 x 65) mm.g.- Estuche: Este apartado se utiliza solamente cuando el material de envase cuyo texto se vaa describir sea estuche y en el mismo se expresarán las dimensiones de largo x ancho por altodel estuche en milímetro, por ejemplo, (137 x 35 x 25) mm.BLOQUE II. CUERPO DEL MODELO (TEXTO, inciso h)h.- Texto. A partir de la palabra Texto y con márgenes adecuados, se comenzará a desarrollarel texto del formato, el cual seguirá el orden que describimos a continuación y contendrá total oparcialmente la información descrita en esta metodología, de acuerdo al tipo de material quecorresponda:h.1.- Requisito para el consumo. De acuerdo a su nivel de distribución se reflejará el requisitoque corresponda, todo cerrado en mayúscula.