Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

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8.- BIBLIOGRAFIA1. Resolución Ministerial No. 42. Reglamento para el Registro de Medicamentos Nacionalesy Extranjeros. MINSAP. Ciudad de La Habana. 10 de Abril de 1979.2. Labelling of Proprietary Medicinal Products, Nordic Guidelines. Nordic Council onMedicines, Uppsala Suecia. 19853. Regulación para la elaboración de textos y modelo de formatos de los materiales envaseimpresos utilizados en medicamentos y otros productos de la industria farmacéutica.Dirección Nacional de Farmacia-IMEFA. La Habana. 1988.4. Labelling of Drugs for Human Use. Health Protection Branch. Canadá. 1989.5. Pautas para el establecimiento de un Programa Nacional de Control de Calidad de los
Medicamentos. OMS. 1990.6. Decreto No. 677 de 1995, Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad yVigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas abase de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza. Ministerio deSalud. República de Colombia. 26 de Abril de 1995.7. Normas Farmacológicas Venezolanas. Instituto de Higiene "Rafael Rangel",Caracas.Venezuela. 1995.8. CFR 21, Subpart D - Packaging and labeling. Chapter. 1; USA. 19969. Normas Farmacológicas Cubanas. CECMED. Cuba. 1997.10. How to Implement Computer - Assisted Drug Registration. Second Draft. WHO. Geneva.May 1998.11. Medicamentos Usuales. Edición Especial. Normas de la Junta Revisora de ProductosFarmacéuticos, 4ta Revisión y Sistema de Registro Nacional de ProductosFarmacéuticos. Caracas. Venezuela Marzo de 1995.12. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volumen 2B: The Noticeto Applicants. European Commission, January 1997.13. Sistema Automatizado para la gestión de medicamentos de la OMS. SIAMED. VersiónNoviembre de 1996.14. Requisitos para la Solicitudes de Inscripción, Renovación y Modificación en el Registrode Medicamentos de Uso Humano. República de Cuba. CECMED. Ciudad de LaHabana. 1998.ANEXO No. 1SISTEMA DE CODIFICACION PARA IDENTIFICAR LOS FORMATOS CON LOS TEXTOSPARA MATERIALES DE ENVASE IMPRESOS E INFORMACION EN MEDICAMENTOS DEUSO HUMANO PARA CIRCULACION NACIONAL.El código está compuesto de:a) Una o más letras iniciales que identifican la forma farmacéutica o el tipo de producto.b) Dos dígitos que identifican al año.c) Tres dígitos que identifican los números consecutivos dentro del año.d) Una o más letras al final que identifican el tipo de material.
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