Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed
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Freón 12 59,5 mg Vence:Excipiente, cs<strong>Reg</strong>. No.: 0857200 inhalacionesADVERTENCIA: No administrar más <strong>de</strong> una vez en 6 horas.No perforar, golpear, ni calentar el <strong>envase</strong> aunque esté aparentemente vacío.No almacenar a la luz solar directa, ni cerca <strong>de</strong> otras fuentes <strong>de</strong> calor.AGITESE ANTES DE USARSEFlecha indicativa en posición <strong>de</strong> uso5.1.3 TEXTOS PARA ETIQUETAS5.1.3.1. ETIQUETAS DE BULBOS PARA INYECTABLES EN ESTUCHE INDIVIDUAL Y ENESTUCHE MULTIPLEa- Contenidob- Nombre <strong>de</strong>l productoc- Forma farmacéutica y vía <strong>de</strong> administraciónd- Dosis y No. <strong>de</strong> dosis (si proce<strong>de</strong>)e- Composición (contenido <strong>de</strong>l principio activo expresado en mg o en mg/mL)f- Logotipo <strong>de</strong>l productorg- Condiciones <strong>de</strong> almacenamiento:Almacénese <strong>de</strong>-- a---°CProtéjase <strong>de</strong> la luzh- I<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong>l lote, escrito como Lote:i- Fecha <strong>de</strong> vencimiento, escrita como Vence:j- Precio (para productos <strong>de</strong> venta al público en estuche múltiple)Observaciones: Para polvos estériles y liofilizados no se <strong>de</strong>clara contenido ya que el mismoestá reflejado en composición.- En composición para polvos estériles y liofilizados el contenido <strong>de</strong>l principio activo seexpresará en mg por el contenido total <strong>de</strong>l bulbo y en las soluciones en mg/mL.- Cuando el producto se envasa en estuche individual y el espacio es muy limitado eliminarse elinciso g.Ejemplo 1: Ejemplo 2:EN ESTUCHE INDIVIDUALEN ESTUCHE MULTIPLE VENTA AL PUBLICO5 mL CLORANFENICOL - 1 000Polvo estéril para inyección imHEPACLORInyección sc-iv Cloranfenicol 1 000 mg(como succinato sódico)Heparina sódica 5 000 UI/mLLogotipo IMEFA