Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

genérico o de marca, en caso de ser esta última y tratarse de un monofármaco, se escribiráen algún lugar visible en el texto la denominación común internacional (DCI) o el nombregenérico correspondiente.3.7 No se especifican las condiciones de almacenamiento cuando el medicamento puedeconservarse a la temperatura y humedad ambiental de nuestro país, no requiere protecciónde la luz ni de otras precauciones para su conservación; solamente se expresarán cuandoexistan requerimientos particulares.3.8 Se especifican las condiciones de almacenamiento cuando el medicamento se debeconservar a temperatura controlada, requiere de protección de la luz o de otra precauciónpara su conservación y se expresarán como sigue:Almacénese de 2 a 8 °C.Almacénese de 8 a 15 °C.Almacénese de 15 a 25 °C.NO CONGELAR.Protéjase de la luz.3.9 En la composición del producto se declararán cuantitativamente el o los principios activosutilizando la DCI o el genérico. Cuando no existan las anteriores debe referirse al nombrequímico.3.10 El (los) principio (s) activo (s) se identificará (n) con grado de hidratación, tipo de sal oéster y su correspondiente equivalencia con respecto a la forma farmacológicamenteactiva, declarando solamente la cantidad de la equivalencia.3.11 Cuando el producto así lo requiera, la concentración de(l) (los) principios activo(s) sedeclarará en unidades de peso señalando su equivalencia en unidades biológicas.3.12 En general, a menos que se especifique lo contrario, los excipientes de la composiciónno se declaran, sino que se expresan, de acuerdo a la forma farmacéutica, como sigue:a) Para sólidos (tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados y otros):Excipiente, cs.b) Para semisólidos (cremas, ungüentos, pastas, jaleas, supositorios y otros):Excipiente graso, Excipiente hidrosoluble, cs.c) Para líquidos oral, nasal y ótico:Vehículo acuoso, Vehículo hidroalcohólico, Vehículo oleoso o Vehículo, cs.d) Para líquidos tópicos, champúes, tinturas, soluciones para nebulizaciones:Vehículo, cs3.13 Solamente se requiere declarar todos o algunos de los excipientes en la composiciónde un producto, en los siguientes casos:a) En inyectable, colirios y ungüentos oftálmico: Todos los excipientes.b) En formas farmacéuticas de uso sistémico que contengan edulcorantes o carbohidratos: