Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

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REACCIONES ADVERSAS: Ulcera péptica.Manténgase alejado del alcance de los niños.EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO"REINALDO GUTIERREZ"Ave. Independencia km 5,Boyeros, Ciudad de La HabanaLogotipo de IMEFAAlmacénese de 15 a 25 °C.Protéjase de la luz.Lote:Vence:Precio: $ 1.20Reg. No.: 0296Ejemplo 3. ESTUCHE PARA BLISTER CON PROSPECTO ADJUNTOVENTA POR RECETA MEDICA20 tabletasERITROMICINACada tableta contiene:Eritromicina 250 mgExcipiente, csANTIBIOTICOINSTRUCCIONES: Véase prospecto adjunto.Manténgase alejado del alcance de los niños.EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO"REINALDO GUTIERREZ"
Ave. Independencia km 5,Boyeros, Ciudad de La HabanaLogotipo de IMEFAAlmacénese de 15 a 25 °C.Protéjase de la luz.Lote:Vence:Precio: $ 1.20Reg. No.: 02965.3. PROSPECTO O LITERATURA INTERIOREsta información va dirigida al paciente, por lo que no debe ser innecesariamente extensa sinoconcreta y resumida, la farmacología se referirá a los aspectos más relevantes que puedanconsiderarse de interés para el mismo. El lenguaje será claro y preciso, sin abreviaturas otérminos que dificulten la comprensión del personal no especializado al que va dirigida, no debeestimular la automedicación ni tampoco transmitir temor al uso del medicamento.- El prospecto puede incluir varios medicamentos del mismo nombre y principio activo ydiferente dosificación y forma farmacéutica siempre y cuando sean cubiertos los acápites que acontinuación se señalan sin propiciar confusiones.a- Nombre del productob- Forma farmacéuticac- Vía de administración (cuando proceda)d- Composición (nombre y contenido del(os) principio(s) activo(s) y de los auxiliares descritosen el punto 3.13, expresado en el Sistema Internacional de Unidades.e- Acción (acciones farmacológicas principales)f- Indicaciones (solo aparecerán las principales y que sean comprensible por el paciente)g-Contraindicacionesh- Advertencias (las más importantes)i- Precauciones (las más importantes)j- Reacciones adversas (solo aparecerán las principales y cuando proceda reflejar que sí éstasaparecen se debe suspender la medicación y consultar a su médico)l- Interacciones medicamentosas (las fundamentales)m-Posología (debe señalarse de forma clara y comprensible por el paciente)n- Instrucciones para el uso, cuando procedan.o- Condiciones de almacenamiento, expresadas como:Almacénese de-- a---°CProtéjase de la luzp- Presentación (se escribirá el número de envases primarios y secundarios para las diferentespresentaciones en las que esté disponible el producto y si procede, los diferentes productosdel mismo nombre y principio activo.
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