12.07.2015 Views

Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Cada inhalación contiene:i ) Para solución, liofilizado y polvo estéril para inyección monodosis se <strong>de</strong>clarará por unidadposológica:Cada ampolleta o Cada bulbo contiene:j) Para solución para inyección multidosis, para productos anestésicos y otros en que launidad posológica no es aplicable:Cada mL contiene:3.16 Los requisitos para el consumo <strong>de</strong> un medicamento <strong>de</strong>berán especificarse <strong>de</strong> acuerdocon las siguientes categorías:VENTA POR RECETA MEDICAPARA USO EXCLUSIVO EN HOSPITALPARA USO EXCLUSIVO EN UN SERVICIO DETERMINADO3.17 La vía <strong>de</strong> administración oral no se especifica. En medicamentos parenterales, si sedispone <strong>de</strong> espacio muy reducido, las vías <strong>de</strong> administración se pue<strong>de</strong>n expresar conabreviaturas,escritas con letra minúscula y sin punto. Las fundamentales abreviaturasreconocidas son:ia para la intraarticular im para la intramuscular iv para la intravenosaid para la intradérmico ip para la intraperitonial sa para la subaracnoi<strong>de</strong>aie para la infraescapular is para la intrasinuvial sc para la subcutáneail para la intralesional it para la intratecal3.18 La Advertencia general <strong>de</strong> "Manténgase alejado <strong>de</strong>l alcance <strong>de</strong> los niños", sin que hayaque incluir palabra ADVERTENCIA se incluirá en todos los medicamentos <strong>de</strong>stinadospara venta al público, pero no se utilizará en los casos en que se haya establecido elrequisito <strong>de</strong> consumo "Para Uso exclusivo en Hospital".3.19 Todos los medicamentos <strong>de</strong> uso externo señalarán la Advertencia USO EXTERNO, enmayúscula, sin que haya que incluir la palabra ADVERTENCIA: .3.20 Todos los medicamentos <strong>de</strong> uso externo cuya mínima ingestión pueda causarenvenena- miento <strong>de</strong>clararán la Advertencia <strong>de</strong> VENENO, en mayúscula, sin que hayaque incluir la palabra ADVERTENCIA y el símbolo <strong>de</strong> la carabela con las dos tibiascruzadas.3.21 Todas las suspensiones en su <strong>envase</strong> primario <strong>de</strong>clararán la Advertencia AGITESEANTES DE USARSE, en mayúscula, sin que haya que incluir la palabra ADVERTENCIA.3.22 Todas las particularida<strong>de</strong>s que el solicitante estime <strong>de</strong> aplicación para su producto y noajustarse lo aquí <strong>de</strong>scrito, serán analizadas y <strong>de</strong>cididas <strong>de</strong> mutuo acuerdo con elCECMED.3.23 El número <strong>de</strong> registro <strong>de</strong>l medicamento (<strong>Reg</strong>. No.) se <strong>de</strong>berá reflejar en al menos uno <strong>de</strong>

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!