Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed
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Cada inhalación contiene:i ) Para solución, liofilizado y polvo estéril para inyección monodosis se <strong>de</strong>clarará por unidadposológica:Cada ampolleta o Cada bulbo contiene:j) Para solución para inyección multidosis, para productos anestésicos y otros en que launidad posológica no es aplicable:Cada mL contiene:3.16 Los requisitos para el consumo <strong>de</strong> un medicamento <strong>de</strong>berán especificarse <strong>de</strong> acuerdocon las siguientes categorías:VENTA POR RECETA MEDICAPARA USO EXCLUSIVO EN HOSPITALPARA USO EXCLUSIVO EN UN SERVICIO DETERMINADO3.17 La vía <strong>de</strong> administración oral no se especifica. En medicamentos parenterales, si sedispone <strong>de</strong> espacio muy reducido, las vías <strong>de</strong> administración se pue<strong>de</strong>n expresar conabreviaturas,escritas con letra minúscula y sin punto. Las fundamentales abreviaturasreconocidas son:ia para la intraarticular im para la intramuscular iv para la intravenosaid para la intradérmico ip para la intraperitonial sa para la subaracnoi<strong>de</strong>aie para la infraescapular is para la intrasinuvial sc para la subcutáneail para la intralesional it para la intratecal3.18 La Advertencia general <strong>de</strong> "Manténgase alejado <strong>de</strong>l alcance <strong>de</strong> los niños", sin que hayaque incluir palabra ADVERTENCIA se incluirá en todos los medicamentos <strong>de</strong>stinadospara venta al público, pero no se utilizará en los casos en que se haya establecido elrequisito <strong>de</strong> consumo "Para Uso exclusivo en Hospital".3.19 Todos los medicamentos <strong>de</strong> uso externo señalarán la Advertencia USO EXTERNO, enmayúscula, sin que haya que incluir la palabra ADVERTENCIA: .3.20 Todos los medicamentos <strong>de</strong> uso externo cuya mínima ingestión pueda causarenvenena- miento <strong>de</strong>clararán la Advertencia <strong>de</strong> VENENO, en mayúscula, sin que hayaque incluir la palabra ADVERTENCIA y el símbolo <strong>de</strong> la carabela con las dos tibiascruzadas.3.21 Todas las suspensiones en su <strong>envase</strong> primario <strong>de</strong>clararán la Advertencia AGITESEANTES DE USARSE, en mayúscula, sin que haya que incluir la palabra ADVERTENCIA.3.22 Todas las particularida<strong>de</strong>s que el solicitante estime <strong>de</strong> aplicación para su producto y noajustarse lo aquí <strong>de</strong>scrito, serán analizadas y <strong>de</strong>cididas <strong>de</strong> mutuo acuerdo con elCECMED.3.23 El número <strong>de</strong> registro <strong>de</strong>l medicamento (<strong>Reg</strong>. No.) se <strong>de</strong>berá reflejar en al menos uno <strong>de</strong>