Reg. 14-98. Texto mat. de envase Lista - Cecmed

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Reg. No.: 0296Almacénese de 15 a 25 °C.Protéjase de la luz.Lote:Vence:Reg. No.: 02365.2.2. TEXTOS PARA ESTUCHE INDIVIDUAL Y ETIQUETA PARA ESTUCHE INDIVIDUALEN BLANCO DE BULBOS, AMPOLLETAS, VIALES, FRASCOS Y BLISTERSa- Requisitos para su consumob- Contenidoc- Nombre del productod- Forma farmacéuticae- Vías de administración (para inyectables y vacunas)f- Dosis y/o No. de dosis (para inyectables y vacunas)g- Composiciónh- INSTRUCCIONES: Véase prospecto adjuntoi- Contraindicaciones, precauciones, advertenciasj- Advertencias generales:- Uso externo y otros. (cuando proceda)- Manténgase alejado del alcance de los niños- Otras advertencias u orientaciones que se consideren indispensables de acuerdo al tipode producto de que se trate.k- Nombre y dirección completa del productorl- Logotipo del productorm- Condiciones de almacenamiento:Almacénese de-- a---°CProtéjase de la luzn- Identificación del lote, escrito como Lote:o- Fecha de vencimiento, escrita como Vence:p- Precio (para productos de venta a público)q- Número de registro escrito como Reg. No.:Observaciones:- Cuando no se incluye el prospecto se elimina INSTRUCCIONES: Véase..... y en su lugar serefleja Contraindicaciones, advertencias y/o precauciones.- Hay precauciones o advertencias que por su trascendencia se incluyen en el estuche aunqueen el mismo se adjunte el prospecto.- En cápsulas, tabletas, óvulos y supositorios se elimina el inciso d ya que la formafarmacéutica aparece en los puntos b (contenido) y g (composición).- En los inyectables el inciso e (vía de administración) se escribe a continuación del inciso d(Forma farmacéutica).Ejemplo 1: Ejemplo 2:
TEXTO DE ESTUCHE INDIVIDUALVENTA POR RECETA MEDICATEXTO DE ESTUCHE INDIVIDUALVENTA POR RECETA MEDICA5 ampolletas de 2 mL 2 0 tabletas:DIPIRONAERITROMICINAInyección intramuscularCada tableta contieneCada ampolleta contiene:Eritromicina 250,0 mgDipirona 500,0 mg Tartrazina 0,2 mgMetabisulfito de sodio 2,0 mg Excipiente, csAlcohol bencílico0,1 mgAgua para inyección, csINSTRUCCIONES: Véase prospectoadjunto.ADVERTENCIAS: Contiene alcohol bencílico. ADVERTENCIA: Contiene tartrazina porNo usar en prematuros y recién nacidoslo que puede producir reacciones alérgicasincluyendo el asma bronquial.Manténgase alejado del alcance de los niñosEMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICOEMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO "REINALDO GUTIERREZ""JUAN R. FRANCO"Ave. Independencia km 5½, BoyerosAyestarán No. 239, Cerro,Ciudad de La HabanaCiudad de La HabanaLogotipo de IMEFALogotipo de IMEFAAlmacénese de 15 a 25 °C.Almacénese de 15 a 25 °C.Protéjase de la luz.Protéjase de la luz.Lote:Lote:Vence:Vence:Reg. No.: 0296Precio: $ 1,00Reg. No.: 02365.2.3. TEXTOS DE ESTUCHE ESPECIAL PARA BLISTERS O TIRAS DE CELOFAN DETABLETAS Y TABLETAS REVESTIDAS Y CAPSULASa- Requisitos para su consumob- Contenido y forma farmacéuticac- Nombre del productod- Composicióne- Acción farmacológicaf- Indicacionesg- Contraindicaciones
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