VIH, discriminación y derechos - Sida Studi

al detalle [Miguel Ángel VázquezInvestigación española en vacunascontra el VIHEl pasado 25 de noviembre de 2008, tuvo lugar una rueda de prensa en el Hospital Clínic de Barcelona en la que seanunció el inminente inicio del primer ensayo de fase I de una vacuna española contra el sida. En nuestro servicio diariode noticias (La Noticia del Día), nos hicimos eco de dicho anuncio y aprovechamos la ocasión para animar a que laspersonas que desearan ser voluntarias [se necesitaban 30] contactaran con los responsables del ensayo.Los requisitos eran tener entre 18 y55 años, gozar de un buen estado desalud, no tener VIH y estar en una situaciónde bajo riesgo de adquirirlo. Noexiste ningún riesgo de que esta vacunaciónproduzca la infección por símisma, dado que no contiene el virus.La candidata a vacuna MVA-B hasido desarrollada por un equipo de científicosdirigido por el investigador delCSIC Mariano Esteban, en el Centro Nacionalde Biotecnología. El paso al ensayoclínico será supervisado por losdoctores Felipe García, del Servicio deEnfermedades Infecciosas del HospitalClínic de Barcelona, y Juan Carlos LópezBernardo de Quirós, de la Unidad de EnfermedadesInfecciosas y VIH del HospitalGeneral Gregorio Marañón deMadrid.Qué es la MVA-BMVA serían las siglas en inglés delvirus de Ankara modificado (una cepamuy atenuada del virus Vaccinia), untipo de virus que ya se ha empleado enlas últimas campañas de vacunacióncontra la viruela y que se está probandoen diversos ensayos clínicos con otrasvacunas, por lo que se prevé que su perfilde seguridad será bueno.Por su parte, la letra B proviene delsubtipo de VIH utilizado (el más habitualen Europa y EE UU), del cual se escogieroncuatro genes [gag, pol, nef y env] yse insertaron en el vector viral MVA, queserá incapaz de replicarse en el organismo,pero se espera que sea capaz deinducir la generación de antígenosfrente al VIH.Cómo funcionaLa MVA-B entrará en las células humanas(pero no podrá reproducirse enellas, lo que la hace segura) y, dentro deellas expresará sus proteínas, entre ellaslas correspondientes a los genes del VIHintroducidos. Así, ante la presencia deestos inmunógenos, el sistema inmunitariose activará, elaborando respuestasfrente a estas proteínas. Se espera que,posteriormente, el organismo recuerdeesta respuesta y actúe de forma inmediatacuando se enfrente a una exposiciónreal al virus, evitando o ralentizandola infección.En qué consiste el ensayoEn este ensayo de fase I con humanosse pretende comprobar si la vacunaes segura (no produce ningún problemade efectos secundarios) y si es capaz deinducir una respuesta inmunitaria. Paraello, a un total de 24 personas se les inocularála candidata a vacuna y a otrasseis un placebo (una sustancia inactiva),y se compararán las respuestas de losdos grupos.Los participantes recibirán una primeradosis de vacuna al inicio del estudioy, posteriormente, una de recuerdoal mes y otra a los cuatro meses, y serea li zará un seguimiento durante unaño para comprobar la durabilidad de larespuesta inducida por la candidata avacuna.La MVA-B ya ha sido probada enmodelos animales (ratones y monos),demostrando ser segura y capaz de inducirrespuestas inmunitarias protectorasfrente al virus de la inmuno deficiencia símica(VIS, el equivalente en monos delVIH).ResultadosEl plan es que, para mayo de 2009,se haya finalizado la primera ronda devacunación, con lo que los resultados finalesestarán disponibles en mayo de2010. Sin embargo, no se descarta laposibilidad de ofrecer datos provisionalesantes.Si supera con éxito estas pruebas, sepasaría a fases de ensayo más avanzadaspara comprobar si estas respuestasresultan ser eficaces frente a la infección(como ya se comprobó en animales),para lo que se requerirá un número muysuperior de voluntarios, que no tendríanque tener VIH, pero que deberían hallarseen situación de mayor riesgo deadquirirlo, o vivir en zonas con altastasas de transmisión del mismo.Los responsables del ensayo esperanque esta candidata a vacuna sea capazde evitar la infección por VIH o, en casode que se produzca aun a pesar de la vacunación,que sea capaz de ralentizar elprogreso de la enfermedad.Fuente:Elaboración propia / Nota de prensa.LMP42 >Primavera 2009[51