CONTROL DE MEDICAMENTOS

Dietéticos
Odontológicos
Cosméticos
Radio fármacos
Dispositivos médicos
Sustancias para diagnóstico
Reactivos para laboratorio clínico
3.2. MARCO LEGAL
La reglamentación farmacéutica, que permite la operacionalización del Sistema Nacional de
Vigilancia y Control de Medicamentos, se basa en disposiciones legales vigentes vinculadas a la
administración y comercialización de medicamentos, en el marco de la Ley Nº 1737, Ley del
Medicamento promulgada el 17 de diciembre de 1996, su Decreto Supremo reglamentario y normas
conexas vigentes.
3.3. RESPONSABILIDADES EN EL ÁMBITO NACIONAL
En lo referente al Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos, constituyen
responsabilidades de ámbito nacional, entre otras, las siguientes:
3.3.1. Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud:
Constituyen obligaciones de la Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud del
Ministerio de Salud y Deportes a nivel nacional, las siguientes:
Normar, controlar, supervisar, regularizar y fiscalizar todos los aspectos inherentes al
Sistema Nacional de Vigilancia y Control de Medicamentos, así como de las áreas de
Evaluación y Registro Sanitario, de Vigilancia y Control, Laboratorio de Control de
Calidad de Medicamentos y Toxicología y Jefaturas Regionales de Farmacias y
Laboratorios en el marco de la legislación vigente.
Mantener un sistema de información efectivo y de apoyo para la toma de decisiones,
que permita realizar el control de los medicamentos en todos los canales de
distribución y comercialización, en el mercado farmacéutico.
Establecer un programa de comunicación e información sobre las acciones y
decisiones resultantes del Sistema Nacional de Vigilancia y Control entre las
instituciones involucradas así como también a la población en general.
Comunicar a todas las instituciones correspondientes, nacionales, departamentales y
regionales de la información generada por el Sistema Nacional de Vigilancia y Control
de Medicamentos así como las acciones asumidas.
3.3.1.1. Área de Evaluación y Registro de Medicamentos
Responsable de la evaluación, control y verificación de la aplicación y cumplimiento de
la Ley del Medicamento No. 1737, Decreto Supremo Reglamentario No. 25235,
Reglamento de la Comisión Farmacológica Nacional y Comisión Nacional de
Farmacovigilancia, Normas Farmacológicas, Normas para Productos Naturales
Tradicionales y Homeopáticos, Normas para Productos de Venta Libre, Normas Éticas
para la Promoción de Medicamentos, Manual para Registro de Reactivos, Manual de
8