CONTROL DE MEDICAMENTOS

información (incluso de carácter no oficial) sobre deficiencias graves; el fabricante lo
solicita.
Cuando la inspección se realice a un nuevo establecimiento o para la ampliación de las
operaciones o debido a cambios de personal clave, la inspección será anunciada.
4.2.3. INSPECCIÓN CONCISA
Este tipo de inspección se aplica a los establecimientos, que ya han sido inspeccionados
previamente, con el fin de evaluar el grado de cumplimiento de las buenas prácticas de
manufactura. El resultado de la inspección ayudará a la evaluación apropiada del
establecimiento. La inspección podrá realizarse sin previo aviso.
4.2.4. INSPECCIÓN DE SEGUIMIENTO
Este tipo de inspección se realizará para garantizar que se han adoptado las medidas
correctivas recomendadas y notificadas durante una inspección anterior. Cuando se haya
fijado un plazo límite para la aplicación de las medidas correctivas, la inspección podrá
realizarse sin previo aviso.
4.2.5. INSPECCIÓN ESPECIAL
Se realizará para los casos de denuncias concretas o sospechas recibidas acerca de
deficiencias o falta de cumplimiento en relación con las normas vigentes, por lo cual estas
inspecciones se harán sin previo aviso.
4.2.6. INSPECCIÓN DE INVESTIGACIÓN
Este tipo de inspección se llevará a cabo para evaluar el comportamiento de un nuevo
establecimiento cuyas operaciones se desconocían previamente.
Las inspecciones en general serán anunciadas, sin que por ello cuando el caso así lo
requiera y particularmente para los casos de inspecciones de seguimiento, especiales y de
investigación, las mismas puedan realizarse sin previo aviso.
4.3. COBERTURA DE LAS INSPECCIONES
4.3.1. COBERTURA NACIONAL
La cobertura de las inspecciones, a fin de consolidar un sistema que cubra todo el
territorio, deberá considerar en el ámbito nacional, las áreas asignadas para inspectores
de:
Ministerio de Salud y Deportes – DINAMED
Aduana Nacional de Bolivia
Servicio de Impuestos Nacionales
Policía Nacional
4.3.2. COBERTURA DEPARTAMENTAL
La cobertura de las inspecciones, deberá considerar en el ámbito departamental:
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