Recherches thérapeutiques VIH/sida : Enjeux éthiques - Arcat

Dans le choix même de l’objectif, il y a une exigence scientifique. Nous
sommes dans une pathologie dont la connaissance est imparfaite – c’est
une évidence – et aussi très évolutive, ceci nécessite donc, lorsque l’on
débute un essai, de réunir toutes les données disponibles et,
éventuellement, de savoir renoncer à un essai pertinent il y a quelques
mois mais qui ne l’est plus au moment de le débuter ou parce que l’on
sait, en tout état de cause, que la réponse attendue arrivera trop tard et
sera caduque. Dans la définition des critères de jugement cliniques, par
exemple, les délais sont tels que les réponses peuvent effectivement
arriver trop tard. L’objectif est d’apporter aux personnes malades un
bénéfice, à court, moyen ou long terme, ce qui autorise à faire des essais
sur des volontaires sains, par exemple, pour lesquels il n’y a pas de
bénéfice immédiat, mais qui s’inscrivent dans des bénéfices à long terme.
Il est nécessaire d’éviter les essais redondants, l’essai pour l’essai ou,
quelquefois, l’essai pour une publication supplémentaire.
Vers plus de transparence et de vigilance
Il y a le choix de l’objectif et l’impact financier. Il y a effectivement les
exigences du marché. Il y a la nécessité d’obtentions des critères d’AMM
pour les industriels. Il y a aussi le verdict des analystes financiers. C’est
une réalité de notre monde, il ne faut pas l’oublier. Cela peut aboutir à
des essais d’intérêt scientifique relativement limité. Par exemple
l’évaluation d’un antiviral à seize semaines n’a pas grand intérêt dans la
connaissance d’une maladie de longue durée, en revanche, cela peut
permettre l’obtention de l’AMM. À ce moment-là, il faut le dire et bien
placer cet essai comme celui d’une molécule et ne pas le recouvrir d’un
pseudo vernis scientifique.
On peut aller plus loin. Il y a des essais qui comportent des associations
« incestueuses » entre les molécules d’un même laboratoire. Il est
évident qu’il va falloir être très vigilants, surtout lorsque l’on observe
les grandes concentrations actuelles, ne pas donner la préférence à de
telles associations par rapport à d’autres qui pourraient être plus
efficaces. Il est même possible d’imaginer une distorsion de l’objectif à
l’encontre de l’intérêt de la personne malade. Par exemple, le choix entre
une association de molécules simple à prendre, très confortable, versus
une autre association un peu moins confortable mais plus efficace. Il est
évident que l’impact du confort sur les lois du marché sera beaucoup plus
important que le bénéfice médical à long terme, il faut en avoir
conscience. Les médecins et les scientifiques doivent être là les garants et
prendre leurs responsabilités. Il est nécessaire de réfléchir à
l’indispensable équilibre entre l’exigence scientifique, l’intérêt des
personnes malades et la contrainte financière. En effet, il n’est pas non
plus impossible de voir des essais, sans beaucoup plus d’ambition que
l’essai lui-même, promu par des organismes dont c’est la raison
financière d’exister. Je crois que dans ce domaine aussi, il faut être
vigilant.
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