Recherches thérapeutiques VIH/sida : Enjeux éthiques - Arcat

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Adapter l’essai aux besoins locaux Pr Claude Bazin CHU de Caen Je me suis mal exprimé. Je voulais dire que les objectifs doivent être parfaitement adaptés aux besoins locaux et aux moyens dont disposent les populations. Ceci passe par des objectifs quelquefois beaucoup plus simples. Si l’on prend l’exemple de la transmission materno-fœtale en Thaïlande, un essai a été mis en route comportant une prophylaxie qui n’était pas du tout celle offerte aux femmes en Occident mais cette proposition était adaptée aux besoins locaux. Je suis tout à fait d’avis que la méthodologie doit rester extrêmement rigoureuse, sinon, nous arriverions à des conclusions fausses. Recherches thérapeutiques VIH-sida : Enjeux éthiques 22
P O L I T I Q U E D E R ECH ER CH ES , I N D EP EN D AN CE ET F I N AN CEM EN T S Rôle de l’ANRS Pr Michel Kazatchkine Agence nationale de recherches sur le sida L’ANRS est très heureuse de s’associer à l’organisation de ce colloque, puisque, comme M. Emmanuel Hirsch l’a rappelé, les enjeux éthiques de la recherche clinique sont une préoccupation essentielle pour nous. Qui finance, selon quels critères, quelles sont les contraintes, qui arbitre ? J’aimerais présenter brièvement l’ANRS et la façon dont la recherche clinique et les essais thérapeutiques sont décidés et financés à l’ANRS. J’aimerais surtout m’arrêter sur les difficultés que nous rencontrons. L’ANRS est une structure unique en France et en Europe. Elle a été conçue par les pouvoirs publics, il y a un peu plus d’une dizaine d’années, pour répondre aux besoins urgents de l’épidémie. L’ANRS est un groupement d’intérêt public (GIP). C’est une structure provisoire qui est remise en cause pratiquement tous les trois ans. Ce GIP regroupe l’Inserm, le CNRS, le ministère de la Santé, le ministère de l’Éducation nationale, de la Recherche et de la Technologie ainsi que l’Institut Pasteur. L’ANRS est unique par son statut, par son objet. Elle dispose d’un budget relativement confortable pour ce qui est de la recherche médicale, par rapport aux budgets que nous connaissons dans d’autres domaines de la recherche médicale. C’est aussi une structure originale par ses modes d’intervention. L’ANRS intervient en finançant des contrats de recherche qui sont examinés par des comités experts, des bourses pré et post-doctorales. Elle a donc un rôle important dans la formation et à travers sa possibilité d’apporter un capital humain à la recherche clinique. On retrouve ce capital humain au bénéfice de la recherche clinique dans le financement des moniteurs d’études cliniques et des moniteurs d’études biologiques qui accompagnent les recherches qui se font sur l’homme. L’ANRS finance et promeut les essais thérapeutiques et vaccinaux sur le VIH ainsi que les essais thérapeutiques dans le domaine du VHC en France. Elle apporte le soutien logistique à des laboratoires et à des centres cliniques pour la recherche clinique et la recherche biologique. À côté de cela, elle a un rôle important d’animation scientifique, d’animation et de communication avec la communauté des médecins et des chercheurs, mais aussi avec la communauté des patients, les associations et le grand public. Recherches thérapeutiques VIH-sida : Enjeux éthiques 23
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