Recherches thérapeutiques VIH/sida : Enjeux éthiques - Arcat

De nouvelles approches
Il est clair que nous devons évaluer les nouvelles approches
thérapeutiques et que l’approche thérapeutique actuelle, dans la mesure
où nous savons que les antirétroviraux ne permettront pas l’éradication
du virus de l’organisme, est l’immunothérapie. L’ANRS débutera trois
essais d’immunothérapie dans le premier trimestre de l’année 2000,
deux chez des patients affectés chroniquement, l’un chez des patients en
primo-infection. Pour le premier point, je crois que nous sommes
véritablement dans notre mission de service public. M. Claude Bazin a
parlé de l’évaluation de l’efficacité à court terme de certaines molécules
et de la façon dont il fallait voir cette évaluation, à la fois dans sa
nécessité et ses limites. Je crois que le rôle de la puissance publique est
d’évaluer des stratégies, c’est-à-dire, contrairement à ce que peut être
la priorité des industriels qui veulent prouver l’efficacité de leur
produit contre un autre produit, ou contre un de leurs produits plus
ancien, l’ANRS est là pour comparer des stratégies globales. Les trois
domaines prioritaires que nous avons choisis sont :
Quel traitement initial ? – question à laquelle nous n’avons toujours
pas répondu à travers l’essai « Initio », même s’il peut être en
partie discuté maintenant à la lumière de ce qu’a dit M. Claude Bazin
sur la façon dont vieillissent les essais dans le contexte rapidement
changeant de l’épidémie.
Quand et comment changer de traitement ? – une question au cœur de
notre pratique clinique.
Et, enfin, la question urgente et difficile des réponses thérapeutiques
à apporter aux patients en multi-échecs thérapeutiques.
L’action coordonnée 5 – sans entrer dans le détail – fonctionne avec un
appel d’offres permanent. Un investigateur peut, à un moment donné,
présenter un projet d’essai thérapeutique à l’AC 5. Ils sont aussi discutés
en commission puis à l’AC 5 plénière. Et ces projets sont discutés avec le
milieu associatif. Je pense en particulier à la discussion de la feuille de
consentement destinée aux patients qui se fait toujours avec le groupe
interassociatif TRT5.
Obstacles et difficultés
Après cette présentation très générale, je m’arrêterai sur les obstacles
et les difficultés qui sont, pour moi, un des enjeux du débat
d’aujourd’hui.
L’obstacle majeur à la recherche clinique et thérapeutique en France,
c’est que la recherche clinique, et donc l’essai thérapeutique, ne relèvent
pas de l’activité de soins. C’est le ministère de l’Éducation nationale, de la
Recherche et de la Technologie qui finance l’ANRS et non celui chargé de
la Santé. Dans notre philosophie de l’organisation du système de soins en
France, les soignants sont chargés de soigner et ce sont des chercheurs
qui sont chargés de faire de la recherche, y compris la recherche clinique
et thérapeutique. Donc, l’essentiel du budget de l’ANRS étant une
subvention du ministère de la Recherche, je ne vois pas comment celui-
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