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Biochimie— Les prises de sang ont été réalisées à jeun entre 7h00 et 7h30. Les échantillons ont été immédiatement aliquotés et conservés à -80°C jusqu'à l'analyse. La biologie de routine a été dosée au service de biochimie du CHU de Clermont-Ferrand. Epaisseur intima-média de la carotide— 2 échographistes d’expérience ont évalué la structure des artères carotides communes gauches de tous les participants par échographie haute résolution en mode B (MyLab30, Esaote SpA, Firenze, Italy). 40 La sonde 10 Mhz a été placée à 2-3 cm de la bifurcation carotidienne sans compromettre le flux de la veine jugulaire interne. L'épaisseur intima-média a été définie comme la distance entre l'interface lumen- intima et l'interface média-adventice. L’épaisseur intima-média de la carotide a été mesurée (mm) automatiquement par un logiciel dédié (MyLab bureau 9.0, Esaote, Florence, Italie) selon le consensus Mannheim. 41 Score de Framingham— Les critères âge, tabagisme, diabète de type 2, tension artérielle, LDL et HDL-cholestérol, ont été additionnés pour déterminer le risque absolu à 10 ans de maladie cardio-vasculaire. 42 Traitement médicamenteux— Les médicaments quotidiens traitants le SMet ont été notés. Les participants avaient pour consigne de poursuivre leur traitement habituel et que leurs médecins traitant gèrent les traitements indépendamment du protocole. Suivi à domicile Les bilans initiaux ont été répétés à 21 jours (J21), 3 mois (M3), 6 mois (M6) et 12 mois (M12), à l'exception de la VO2max mesurée uniquement à l'inclusion et de l’épaisseur intima- média qui n'a pas été mesurée à M12 (Figure 2). Les questionnaires d'auto-évaluation de la prise alimentaire et de l'activité physique ont été recueillis chaque mois. Le personnel qui a effectué les évaluations n'était pas au courant de la randomisation des groupes. Randomisation 7
Pour cette étude longitudinale de 52 semaines, les participants ont été répartis de façon aléatoire, avec stratification selon le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC), dans l'un des 3 groupes d’activité physique suivant: - Re – Résistance-intense-endurance-modérée – les sujets SMet de ce groupe effectuent leur entraînement contre résistance sur la base de séries de 10 répétitions à 70% d'une répétition maximale pour chaque exercice et ils pratiquent un entraînement en endurance à 30% de VO2max, - rE – résistance-modérée-Endurance-intense – ils effectuent des séries de 10 répétitions à 30% d'une répétition maximale en résistance et s’entraînent à 70% de VO2max en endurance, - re – résistance-modérée-endurance-modérée – ils effectuent l’endurance et la résistance à intensité modérée (30%). Tous les participants ont suivi le même régime alimentaire restrictif. Il s'agissait d'une étude en simple aveugle. Les évaluateurs ne connaissaient pas le groupe des participants, et toutes les données ont été conservées secrètes jusqu'à la fin de l'étude et analysées a posteriori. Première partie de l'intervention: un programme résidentiel de 3 semaines Enseignement— Les patients SMet ont bénéficié de cours assurés par des médecins, des diététiciens, et des entraîneurs sportifs. Les cours portaient sur la physiologie du SMet, la nutrition, la cuisine, et l’exercice physique. Le but de cet enseignement était que les patients soient autonome une fois le programme résidentiel terminé, qu’ils maintiennent leur nouveau style de vie et qu’ils arrivent à se gérer seul à domicile. 43 Régime restricitf— Tous les jours du programme résidentiel, les patients avaient des repas équilibrés, standardisés et personnalisés, élaborés par des diététiciens. 15 à 20% de l'apport énergétique total était fourni par les protéines soit 1.2 g/kg/jour, 30 à 35% par les lipides, et le reste par les glucides. L’apport alimentaire journalier a été calculé afin d’obtenir une balance 8
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