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5. Si le résultat des tests est interprété après 15 minutes, la sensibilité s‘élève à 10 mIU
hCG/mL. Cela augmente le risque d’avoir des résultats apparemment faux-positifs en
raison de faux-couches, de certaines affections tumorales et de concentrations élevées en
hCG chez les femmes non enceintes et de médicaments contenant l’hCG. Dans la routine,
nous déconseillons d’interpréter un test après un temps de réaction de 5 minutes.
EVALUATION
NEGATIF (pas enceinte) :
Dans la fenêtre de résultat, seule une bande rouge apparaît : la ligne de contrôle (c). Dans
le domaine de test (T), aucune bande n‘est visible.
C
T
POSITIF (enceinte) :
Deux bandes colorées apparaissent. En plus du volume dans le domaine de contrôle (c) une
deuxième bande est visible dans la le domaine de test (T). Dans ce cas, la concentration en
hCG correspond aux valeurs indiquant une grossesse.
C
T
C T C T
INVALIDE :
L‘absence de la bande rouge dans la région de contrôle (c) ou l‘absence totale de bande
rouge indique qu’une erreur de test est survenue ou que les réactifs sont défaillants. Si
aucune bande rouge n’apparaît après un goutte à goutte répétée du liquide d‘échantillon,
le test doit être refusé car il n’est pas valable.
C T C T
Attention : L‘intensité de couleurs dans le domaine de test est proportionnelle à la concentration
en hCG dans l‘urine/sérum. Cependant, le test ne peut être utilisé que qualitativement.
REMARQUES A PROPOS DE L‘ÉVALUATION
Avec des échantillons très dilués, il se peut que la concentration en hCG ne soit pas suffisamment
élevée. Avec un résultat des tests négatif malgré un soupçon de grossesse, un autre
échantillon doit être testé avec l’urine du matin après 48- 72 heures.
Déjà peu après l‘implantation dans l‘utérus, une concentration en hCG très faible (moins de
50 mIU/mL) est présente dans l‘urine ou dans le sérum. Compte tenu du nombre considérable
de grossesses qui prennent fin au cours des 3 premiers mois pour des raisons naturelles,
il est toutefois conseillé de faire confirmer un résultat des tests faiblement positif à l‘aide
d‘autres tests cliniques.
Une série de circonstances (par exemple, une affection tumorale) peut provoquer, même si
la patiente n‘est pas enceinte, une concentration en hCG de plus de 10 mIU/mL. Par conséquent,
avec la présence d’hCG dans l‘urine ou dans le sérum, déterminée par BioNexia ®
hCG Combo, aucune grossesse ne peut être diagnostiquée avec précision, tant que les
possibilités citées n‘ont pas été exclues clairement.
En outre, comme avec tous les tests diagnostics, il est déconseillé d‘établir un diagnostic sur
la base du résultat d‘un essai particulier. Le diagnostic devrait être établi par le médecin suite
à l’évaluation de tous les résultats cliniques et des tests de laboratoire pertinents.
VALEURS ATTENDUES
Chez les hommes sains et les femmes non enceintes et saines, aucune hCG ne peut être
déterminée avec le BioNexia ® hCG Combo.
La concentration en hCG dans l‘urine ou le sérum des femmes enceintes double après
l‘implantation de l’ovule fécondé dans l‘utérus par exemple tous les 2,5 jours, et atteint, 2-3
mois après les dernières règles (environ 10. SSW), un niveau maximum 200v000 mIU/mL.
Le BioNexia ® hCG Combo a une sensibilité de 20 mIU/mL après 5 minutes pour urine et
le sérum et peut déterminer la présence de l‘hCG dès le premier jour après de retard des
règles. Une concentration de 25 mIU/mL ou plus élevée peut être déterminée 7-10 jours
après la conception ou 4-5 jours avant l‘absence de règles. Une ligne très faible dans la le
domaine de test ne doit pas être diagnostiquée immédiatement comme „enceinte“. Il est
recommandé de tester un autre échantillon d’urine ou de sérum après 48-72 heures. Même
en cas de résultats négatifs, avec lesquels l’on détermine que la patiente est enceinte, le test
doit être répété sur un nouvel échantillon après 48-72 heures.