hCG Anleitung.indd - feedback-online.de

CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Il dispositivo deve essere conservato a 2-8°C o a temperatura ambiente (non oltre i 30°C)
nella confezione originale per il periodo di validità indicato.
PRECAUZIONI
· Esclusivamente per uso IN VITRO.
· Solo per uso professionale.
· Non riutilizzare il dispositivo.
· Non utilizzare più il dispositivo dopo la data di scadenza.
· Non fumare, mangiare o bere nell‘ambiente di esecuzione del test.
· Non utilizzare il dispositivo se la confezione è danneggiata.
· Osservare la quantità di campione necessario.
· Portare il campione di urina o di siero a temperatura ambiente (15-30°C).
· Non inserire i campioni nel campo di reazione rettangolare (campo dei risultati).
· Non toccare il campo di reazione per evitare contaminazioni.
· Per evitare contaminazioni crociate, utilizzare un contenitore di raccolta per ogni campione.
· I campioni di urina e di siero possono essere infettivi. Pertanto, adottare misure commisurate
per la loro manipolazione e il loro smaltimento.
· Utilizzare il dispositivo immediatamente dopo l’apertura della confezione.
· Osservare i tempi di interpretazione dei risultati indicati (da 3 a 5 minuti).
· Conservare e trasportare il dispositivo solo alle temperature indicate.
RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI
Campioni di urina:
· Il campione di urina deve essere raccolto in un recipiente pulito e asciutto. I campioni
possono essere raccolti in qualsiasi momento della giornata; tuttavia, la prima urina del
mattino contiene in genere la maggiore concentrazione di ormone.
· Prima dell’esecuzione del test, campione e dispositivo per il test devono essere portati
a temperatura ambiente. I campioni che presentano precipitazioni visibili devono essere
centrifugati, filtrati o lasciati riposare fino al deposito delle precipitazioni. Per il test utilizzare
solo il surnatante limpido.
· I campioni di urina possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 48 ore fino
all’esecuzione del test. Per utilizzi successivi, nel frattempo i campioni devono essere
conservati ad almeno -20°C.
Campioni di siero:
· Raccogliere il sangue venoso in modo asettico in un recipiente pulito eparinizzato o contenente
EDTA.
· Separare il siero o il plasma dal sangue il più rapidamente possibile per evitare l’emolisi.
Utilizzare esclusivamente campioni limpidi e non emolizzati. I campioni che contengono
particelle solide devono essere di nuovo centrifugati prima dell’esecuzione del test.
· Il test deve essere eseguito immediatamente dopo il prelievo del campione. Non conservare
i campioni a temperatura ambiente troppo a lungo. Il siero e il plasma possono
essere conservati a 2-8°C per fino a 3 giorni. I campioni devono essere congelati ad una
temperatura inferiore a -20°C per una conservazione prolungata.
· Prima dell’esecuzione del test, portare i campioni a temperatura ambiente. I campioni
congelati devono essere completamente scongelati e ben miscelati prima dell’esecuzione
del test. I campioni non devono essere ricongelati e scongelati.
CONTROLLO DI QUALITÀ DA PARTE DELL’UTENTE:
Il test contiene un controllo interno. La comparsa di una banda colorata nella zona di controllo
(C) conferma l’esecuzione corretta del test e la capacità di reazione dei reagenti.
In un buon laboratorio dovrebbero tuttavia essere eseguiti anche controlli esterni supplementari.
ESECUZIONE DEL TEST:
1. Osservare le indicazioni per la raccolta dei campioni. Portare il dispositivo per il
test (nell’involucro chiuso!) e il campione di urina/siero e/o il controllo a temperatura
ambiente (15 – 30°C).
2. Estrarre il dispositivo per il test e applicarvi un’etichetta di identificazione
del campione utilizzato.
3. Con una pipetta applicare circa 0,12 mL del campione
liquido (volume contrassegnato o 3 gocce) nel pozzetto
circolare. A questo proposito, tenere la pipetta in verticale
e utilizzare una pipetta nuova per ogni campione.
4. Attendere che compaiano bande colorate. Già dopo
40 secondi può essere presente un risultato positivo in
caso di elevata concentrazione di hCG. Generalmente il
tempo di lettura ammonta a 3-5 minuti. Tuttavia, per la conferma di un risultato negativo
occorre attendere il tempo di reazione completo di 5 minuti. Non attendere oltre 5 minuti.
5. Se il risultato del test viene interpretato dopo 15 minuti, la sensibilità è pari a 10 mIU
hCG/mL. Questo aumenta il rischio di risultati palesemente falsi positivi dovuti ad aborti
naturali, determinate patologie tumorali, concentrazioni di hCG fisiologiche aumentate di
donne non in stato di gravidanza e farmaci contenenti hCG. Normalmente sconsigliamo
pertanto di interpretare il test dopo 5 minuti di tempo di reazione.
C
T