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UTILIZACIÓN<br />
Para la <strong>de</strong>tección rápida <strong>de</strong> la hormona <strong>de</strong>l embarazo <strong>hCG</strong> en la orina y el suero. Este test<br />
brinda un resultado óptico y cualitativo y ha sido <strong>de</strong>sarrollado para uso profesional.<br />
ZUSAMMENFASSUNG<br />
La hormona gonadotropina coriónica humana (<strong>hCG</strong>) es una hormona glucoproteica formada<br />
por la placenta, incluso poco <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> la fecundación. Durante el transcurso <strong>de</strong> un<br />
embarazo normal, la hormona <strong>hCG</strong> ya pue<strong>de</strong> <strong>de</strong>tectarse siete días <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> ocurrida la<br />
concepción, sea en orina o en suero (14). La concentración <strong>de</strong> <strong>hCG</strong> aumenta con rapi<strong>de</strong>z,<br />
alcanzando frecuentemente un valor mayor a 100 mIU/mL (2-5) con la primera falta <strong>de</strong> menstruación,<br />
hasta culminar finalmente en un área <strong>de</strong> 30000 - 100000 mIU/mL, entre la 10° y la<br />
12° semana <strong>de</strong> embarazo. La prematura aparición <strong>de</strong> la <strong>hCG</strong> luego <strong>de</strong> la fecundación, con el<br />
consecuente aumento <strong>de</strong> concentración en el estadio temprano <strong>de</strong>l embarazo, lo convierten<br />
en un excelente e idóneo indicador para la <strong>de</strong>tección precoz <strong>de</strong> un embarazo.<br />
BioNexia ® <strong>hCG</strong> Combo está <strong>de</strong>sarrollado para la <strong>de</strong>tección rápida <strong>de</strong> la hormona <strong>de</strong>l embarazo<br />
<strong>hCG</strong> en muestras <strong>de</strong> orina o suero, con una sensibilidad <strong>de</strong> 20 mIU/mL. El test se<br />
sirve <strong>de</strong> anticuerpos monoclonales, a fin <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminar la concentración <strong>de</strong> <strong>hCG</strong> en la orina<br />
o el suero. BioNexia ® <strong>hCG</strong> Combo no presenta reactividad cruzada alguna con hormonas<br />
estructuralmente relacionadas (FSH, LH, TSH), hasta mucho más allá <strong>de</strong> las máximas concentraciones<br />
fisiológicas esperadas.<br />
PRINCIPIO DEL TEST<br />
BioNexia® <strong>hCG</strong> Combo es un inmunoensayo cromatográfico (Chromatographic Immunoassay,<br />
CIA) para <strong>de</strong>tectar rápida y cualitativamente la <strong>hCG</strong> en muestras <strong>de</strong> orina y suero. En la<br />
región <strong>de</strong> test, se hallan ligados a la membrana anticuerpos contra la ca<strong>de</strong>na α (alfa) <strong>de</strong> <strong>hCG</strong><br />
y en la región <strong>de</strong> control, anticuerpos <strong>de</strong> cabra anti-conejo.<br />
Durante el procedimiento <strong>de</strong> test, la muestra reacciona primero con los anticuerpos monoclonales<br />
conjugados con oro, contra la ca<strong>de</strong>na β (beta) <strong>de</strong> <strong>hCG</strong>. Seguidamente, se transportan<br />
todas las partículas mediante la fuerza capilar y con el líquido, a lo largo <strong>de</strong> la membrana.<br />
En caso <strong>de</strong> resultado positivo, vale <strong>de</strong>cir <strong>de</strong> presencia <strong>de</strong> <strong>hCG</strong>, se formará un agregado<br />
<strong>de</strong> oro-anticuerpo-<strong>hCG</strong>-anticuerpo y con ello, una banda <strong>de</strong> color en la región <strong>de</strong> test. Si<br />
no aparece ninguna banda <strong>de</strong> color en la región <strong>de</strong> test, entonces el resultado <strong>de</strong>l test es<br />
negativo. En todo caso, en la región <strong>de</strong> control <strong>de</strong>bería hacerse visible una banda <strong>de</strong> color,<br />
que indica la efectiva realización <strong>de</strong>l test.<br />
ESTRUCTURA DEL CASETE DE TEST<br />
La cajita plástica <strong>de</strong>l casete <strong>de</strong> test contiene la tira reactiva con la membrana y los anticuerpos.<br />
En el extremo <strong>de</strong>recho <strong>de</strong>l casete <strong>de</strong> test, se encuentra la ranura circular para muestra y<br />
en la parte izquierda, la ventana rectangular <strong>de</strong>l campo <strong>de</strong> reacción. En el campo <strong>de</strong> reacción<br />
<strong>de</strong> la tira reactiva, se hallan una región <strong>de</strong> test y la región <strong>de</strong> control. La inscripción situada al<br />
lado <strong>de</strong> la ventana señala las correspondientes regiones <strong>de</strong> test (T) y <strong>de</strong> control (C).<br />
Italiano Espagnol Français<br />
English<br />
Deutsch<br />
C<br />
T<br />
Ranura para muestra <strong>de</strong> orina/suero<br />
Polska<br />
Campo <strong>de</strong> reacción con la región <strong>de</strong> test (T) y la región <strong>de</strong> control (C)<br />
(marcadas con elipses)<br />
MATERIALES Y REACTIVOS SUMINISTRADOS<br />
· casetes <strong>de</strong> test en envoltorios sellados individuales<br />
· 1 pipeta <strong>de</strong>sechable por c/casete<br />
· instrucciones <strong>de</strong> uso<br />
C<br />
T<br />
ELEMENTOS ADICIONALES NECESARIOS<br />
· Recipiente colector<br />
· Cronómetro