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INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
NEGATIVO (non in gravidanza):
Nella finestra del risultato compare solo una banda rossa, la linea di controllo (C). Nella zona
del test (T) non è visibile alcuna banda.
C
T
POSITIVO (in gravidanza):
Compaiono due bande colorate. Oltre alla banda nella zona di controllo (C) è visibile una
seconda banda nella zona del test (T). La concentrazione di hCG corrisponde a quello di
uno stato di gravidanza.
C
T
C T C T
NON VALIDO:
L’assenza della banda rossa nella zona di controllo (C) o l’assenza totale di bande rosse
indica un errore nell’esecuzione del test o che i reagenti sono scaduti. Se anche dopo la
ripetuta applicazione del campione non compare alcuna banda rossa, gettare il dispositivo
in quanto non valido.
C T C T
Attenzione: L’intensità del colore nella zona del test è proporzionale alla concentrazione di
hCG nell’urina/nel siero. Tuttavia, il test è utilizzabile solo per una determinazione qualitativa.
NOTE SULL’INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
In caso di campioni molto diluiti può accadere che la concentrazione di hCG non sia sufficientemente
alta. Un risultato negativo nonostante una sospetta gravidanza deve essere
confermato con un nuovo test di un campione di urine del mattino 48-72 ore dopo.
Già poco dopo l’annidamento nell’utero sono presenti concentrazioni di hCG molto ridotte
(meno di 50 mIU/mL) nell’urina o nel siero. Tuttavia, poiché un numero considerevole di
gravidanze termina nei primi 3 mesi per ragioni naturali, è consigliabile farsi confermare un
debole risultato positivo mediante altri test clinici.
Una serie di condizioni (ad es. una patologia tumorale) possono causare una concentrazione
elevata di hCG fino a oltre 10 mIU/mL, anche se la paziente non è in gravidanza. Pertanto,
in presenza di hCG nell’urina o nel siero rilevata mediante il test BioNexia ® hCG Combo
non dovrà essere diagnosticata alcuna gravidanza fino all’esclusione delle possibilità summenzionate.
Inoltre, come per tutti i test diagnostici, anche in questo caso la diagnosi non deve essere
formulata sulla base del risultato di un singolo test. La diagnosi deve essere formulata dal
medico dopo la valutazione di tutti i risultati rilevanti della visita medica e delle analisi di
laboratorio.
VALORI ATTESI
Negli uomini sani e nelle donne sane non in gravidanza non è possibile rilevare alcuna hCG
con BioNexia ® hCG Combo.
La concentrazione di hCG nell’urina o nel siero delle donne in gravidanza raddoppia circa
ogni 2,5 giorni dopo l’annidamento della cellula uovo fecondata nell’utero e raggiunge un
livello massimo di fino a 200000 mIU/mL a distanza di 2-3 mesi dall’ultimo ciclo mestruale
(ca. nella 10° settimana di gravidanza). BioNexia ® hCG Combo ha una sensibilità di 20 mIU/
mL dopo 5 minuti per urina e siero ed è in grado di rilevare l’hCG già il primo giorno dopo
dell’interruzione del ciclo mestruale. Una concentrazione pari o superiore a 25 mIU/mL è
presente 7-10 giorni dopo il concepimento o 4-5 giorni prima dell’interruzione del ciclo mestruale.
Una linea molto debole nella zona del test non deve essere diagnosticata come uno
“stato di gravidanza“. Si consiglia di ripetere il test su un altro campione di urina/siero dopo
48-72 ore. Anche in caso di risultati negativi per pazienti di cui si suppone una gravidanza, è
necessario ripetere il test con un nuovo campione dopo 48-72 ore.