Cancérologie digestive - SNFGE

Gemcitabine – Cancérologie digestive 12/06
ARGUMENTAIRES
II. Situations temporairement acceptables
1. Cancer des voies biliaires avancé et /ou métastatique en monothérapie ou en association
avec l’oxaliplatine (protocole GEMOX) (tumeur non résécable et/ou patient non
opérable)
- En monothérapie, la gemcitabine pourra être utilisée à la posologie de 1000mg/m2 à J1 J8 J15
toutes les 4 semaines (J1=J29).
- En association avec l’oxaliplatine le schéma sera celui du protocole GEMOX : J1 gemcitabine à
1000mg/m2 en perfusion de 100 minutes suivi à J2 d’oxaliplatine à 100mg/m2 en perfusion de 2
heures, toutes les 2 semaines (J1=J15)
Dans ce type de cancer relativement rare, on dispose de peu d’études randomisées pour le choix d’une
chimiothérapie palliative. Dans ce cadre, nous ne disposons que d’un seul essai contrôlé et randomisé qui
concernait des patients atteints d’un cancer avancé du pancréas et des voies biliaires (FELV) avec des
données non significatives pour le sous-groupe « voies biliaires » et avec une toxicité non négligeable
(41% effets grade 3-4).
Tous les autres essais disponibles sont pour des études, phase II non contrôlées avec un faible effectif.
Parmi toutes ces études, qui utilisent des molécules diverses, nous disposons de plusieurs études de
phase II qui confirment l’intérêt de la gemcitabine. Ce produit montre des résultats encourageants avec
une médiane de survie >6 mois, et une tolérance acceptable (Gebbia, Tsavaris, Penz, Gelibter).
En monothérapie, le schéma thérapeutique le plus utilisé a été celui de 1000 mg/m2 hebdomadaire à J1,
J8, J15 toutes les 4 semaines.
D’autres études étudient des polychimiothérapies associées à la gemcitabine en particulier l’association
avec l’oxaliplatine (André, Gebbia, Maindrault), le FU (Murad, Alberts, Knox), l’irinotecan (Barghava), la
capecitabine (Cho, Knox) et la radiothérapie (Lin).
L’association avec l’oxaliplatine apparaît être une des plus intéressantes avec de meilleurs résultats
même chez les patients déjà prétraités mais avec une toxicité supérieure qu’avec la monothérapie de
gemcitabine. Une attention particulière doit etre apporté à cette situation.
Références bibliographiques
Gebbia V, Giuliani F, Maiello E, Colucci G, Verderame F, Borsellino N, Mauceri G, Caruso M, Tirrito ML, Valdesi M.
Treatment of inoperable and/or metastatic biliary tree carcinomas with single-agent gemcitabine or in combination
with levofolinic acid and infusional fluorouracil: results of a multicenter phase II study.
J Clin Oncol 2001;19:4089–91
Tsavaris N, Kosmas C, Gouveris P, Gennatas K, Polyzos A, Mouratidou D, Tsipras H, Margaris H, Papastratis G,
Tzima E, Papadoniou N, Karatzas G, Papalambros E.
Weekly gemcitabine for the treatment of biliary tract and gallbladder cancer.
Invest New Drugs 2004;22:193-8.
Penz M, Kornek GV, Raderer M, Ulrich-Pur H, Fiebiger W, Lenauer A, Depisch D, Krauss G, Schneeweiss B,
Scheithauer W.
Phase II trial of two-weekly gemcitabine in patients with advanced biliary tract cancer.
Ann Oncol 2001;12:183-6.
Référentiels de bon usage INCa
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