Cancérologie digestive - SNFGE

A phase II trial of gemcitabine in the treatment of advanced bile duct and periampullary carcinomas.
Chemotherapy 2003;49:154-8.
2. Cancer du pancréas : traitement adjuvant
Schéma thérapeutique : chimiothérapie adjuvante par 6 cycles de gemcitabine (1000 mg/m2 en 30 min
J1, J8, J15 ; J1=J28) (niveau de preuve B), à débuter dans les 6 semaines suivant l’intervention.
Cette utilisation du Gemzar se base sur l’étude de phase III, de Neuhaus présentée à l’ASCO 2005, sur
368 patients où la survie sans récidive (14,2 mois) observée dans le bras avec gemcitabine adjuvante est
deux fois celle du bras observation (7,5 mois ; p < 0,001).
Cependant il existe aussi 2 essais thérapeutiques en cours (ESPAC et EORTC-FFCD 0304).
En terme de sécurité les caractéristiques de la population traitée, la posologie et le rythme utilisés sont
semblables à ceux des essais ayant conduit à l’AMM dans l’adénocarcinome du pancréas
Référence bibliographique
Neuhaus I, Oettle H, Post S, Gellert K, Ridwelski K, Schramm H, et al.
A randomised, prospective, multicenter, phase III trial of adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs. observation
in patients with resected pancreatic cancer.
J Clin Oncol 2005;23 (16S) Part I: abstr 4015.
III – Situations non acceptables
Associations gemcitabine/radiothérapie
L’activité radiosensibilisante de la gemcitabine a posé des problèmes majeurs de toxicité lors des
premiers essais cliniques de l'association gemcitabine et radiothérapie. Cette association ne doit pas être
effectuée en dehors de protocoles de recherche clinique.
Référence bibliographique
Azria D, Jacot W, Prost P, Culine S, Ychou M, Lemanski C, Dubois JB.
Gemcitabine et radiations ionisantes : radiosensibilisation ou association radiochimiothérapique.
Bull Cancer 2002;89:369-79
Référentiels de bon usage INCa
Cancérologie digestive 12/06
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