Cancérologie digestive - SNFGE

Cancer du rectum en association avec la radiothérapie (et le 5-FU, l’UFT ou la
capécitabine)
Au moins 6 études de phase I ont déterminé la dose maximale tolérée d’oxaliplatine en association avec
du 5-FU et une radiothérapie préopératoire. La DMT varie de 130 mg/m 2 (2 injections 1ère et 5ème
semaines) à 60 mg/m 2 hebdomadaire ou 85 mg/m 2 toutes les 2 semaines. Deux études de phase II
(Pinto C et al. 2004 ; Alonso V et al. 2004) ont montré des taux de pièces opératoires stérilisées de
respectivement 14% et 22,7%. Plusieurs études de phase II ont été réalisées avec le raltitrexed ou UFT.
Les critères d’évaluation variables (taux de réponse, taux de réponse complète histologique, conservation
sphinctérienne) ne permettent guère de se faire une idée de l’efficacité en l’absence d’étude randomisée.
Plusieurs essais de phase I ont étudié la dose maximale tolérée de l’association oxaliplatine-capécitabine
et au moins 5 études de phase II sont disponibles. Les taux de réponse varient de 37 à 83% et les taux
de réponse complète histologique de 14 à 28% sur des effectifs variant de 16 à 94 patients.
Plusieurs essais de phase III évaluant le bénéfice de l’oxaliplatine en association avec la capécitabine
sont en cours, dont en France l’étude Accord 12 et au niveau européen l’essai PETACC 6. Il ne paraît
donc pas opportun de mettre en place un programme temporaire de traitement, alors que les patients
peuvent être inclus dans des protocoles de recherche clinique qui seuls pourront évaluer le bénéfice ou
non de l’oxaliplatine en association avec la radiothérapie préopératoire et une fluoropyrimidine.
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Référentiels de bon usage INCa
Cancérologie digestive 12/06
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