Cancérologie digestive - SNFGE

BEVACIZUMAB (Cancérologie digestive)
DENOMINATION COMMUNE INTERNATIONALE :
BEVACIZUMAB
NOM COMMERCIAL :
AVASTIN
Classe ATC : L01XC07
Codes UCD : 926110-4 ; 926111-0
Présentation : 25mg/ml, fl 4ml et
16 ml
Prix CEPS JO 22/09/05 : 348,10 €
et 1 280,95 €
LABORATOIRE EXPLOITANT OU TITULAIRE DE
L’AMM : ROCHE
Version : 1
Date : Décembre 2006
Date de révision :
Historique des modifications :
I. AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM)
Avastin est indiqué, en traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer
colorectal métastatique, en association à une chimiothérapie intraveineuse 5-
fluorouracile/acide folinique avec ou sans irinotécan.
II. SITUATIONS TEMPORAIREMENT ACCEPTABLES
FOLFOX + bevacizumab 5 mg/kg comme chimiothérapie de 2 ème ligne avec un protocole
associant 5-FU/acide folinique/ oxaliplatine (FOLFOX) chez les patients atteints de cancer
colorectal métastatique et n’ayant pas reçu de bevacizumab antérieurement.
Tolérance : dans le cadre de l’utilisation d’Avastin pour le traitement en 2 ème ligne du cancer colorectal
métastatique, il est recommandé aux prescripteurs une attention particulière en termes de surveillance et dépistage
des effets indésirables, du fait de la posologie éventuellement plus élevée et de l’association à l’oxaliplatine et ce, en
particulier lorsque les caractéristiques des patients sont différentes de ceux étudiés lors des essais (âge).
III – SITUATIONS NON ACCEPTABLES
1. Cancer colorectal métastatique après échec de l’irinotécan et de l’oxaliplatine au delà de
la deuxième ligne de chimiothérapie pour maladie métastatique.
2. Utilisation du bevacizumab seul, sans être associé à une chimiothérapie, quelle que soit la
ligne de traitement, y compris en adjuvant (à l’exception des essais thérapeutiques).
Référentiels de bon usage INCa
Cancérologie digestive 12/06
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