La Vague N.4 - A3P

More documents

Recommendations

Info

ESPACE EXPOSANTS stérilité, les analyses microbiologiques et les identifications bactériennes, l’étude de l’efficacité de la conservation antimicrobienne. Pour en savoir plus : http://www.quality-assistance.com - évaluation sur site des teneurs en conductivité et COT en vue d’une optimisation des installations d’eau, - formation pour une utilisation de l’instrumentation analytique au maximum de ces performances. METTLER TOLEDO ANALYSE INDUSTRIELLE à travers sa gamme THORNTON se positionne aujourd’hui comme la référence des systèmes de mesure du contrôle des eaux pures et ultrapures sur le marché français. 10 QUALITY ASSISTANCE infos@quality-assistance.com Fondée en 1982 par un pharmacien d’industrie, Philippe DRAUX et un chimiste, Philippe DE RAEVE, QUALITY ASSISTANCE est un laboratoire belge qui se démarque par un haut niveau de compétences et d’assurance qualité. Récemment audité avec succès par la FDA (pas de forme ‘483’), ce laboratoire est également agréé par le ministère de la Santé Publique belge (équivalence à l’établissement pharmaceutique) garantissant son respect des BPF. Enfin, il respecte pour les activités qui le requièrent, les BPL et les exigences de la norme ISO17025. Avec un chiffre d’affaires à l’export de 65% (UE & USA), QUALITY ASSISTANCE se positionne comme un des leaders européens sur son marché. Le profil de ses partenaires est très diversifié. On y retrouve notamment 8 groupes pharmaceutiques du “TOP 10” mondial. Spécialisé dans la sous-traitance analytique, QUALITY ASSISTANCE se met au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques en leur proposant les prestations suivantes : • développement et validation de méthodes analytiques en physico-chimie, microbiologie et biotechnologie • études de stabilité : études en conditions ICH, photostabilité et interaction contenant-contenu • bio-analyses : dosage du principe actif et de ses métabolites dans les matrices biologiques • études cliniques humaines et vétérinaires • contrôle qualité lié à la libération des lots • validation des procédés de fabrication et de nettoyage De plus, il possède une grande expérience des produits complexes comme les produits hormonaux et les anticancéreux notamment. L’équipe constituée de 75 personnes se caractérise par sa grande stabilité et son souci de la communication qui lui permettent d’établir avec ses partenaires des relations professionnelles étroites et durables. L’information et la formation permanente du personnel permettent à QUALITY ASSISTANCE de se maintenir à un haut niveau de qualification et ainsi de répondre aux projets des partenaires avec efficacité et fiabilité. QUALITY ASSISTANCE occupe un site sécurisé de 3200 m 2 abritant quatre entités : des laboratoires de biologie, de physico-chimie et de bioanalyse et une zone de stockage en chambres climatiques (300 m 2 de capacités). Le département de biologie s’étend sur plus de 800 m 2 et comprend 350 m 2 de zones à atmosphère contrôlée (2 salles blanches, 2 BL2 et 1 BL3) dédiées à la culture cellulaire, la biotechnologie et la microbiologie. Pour cette dernière, QUALITY ASSISTANCE offre une gamme de services liés à la maîtrise de la contamination microbienne des médicaments tels que les tests de THORNTON xavier.lestienne@mt.com Reconnue pour son expertise en mesure sur les eaux pures et ultra-pures à travers le monde entier, THORNTON travaille avec des industries où les exigences en matière de précision, fiabilité, qualité sont extrêmement rigoureuses : industrie pharmaceutique, industrie des semi-conducteurs, centrales énergétiques. Fondée en 1964 sur les travaux de recherche menés par le Dr Richard D. Thornton, professeur au MIT (Massachusetts Institute of Technology), la société THORNTON est actuellement considérée comme le leader incontesté des mesures de résistivité et de conductivité sur l’eau pure. En industrie pharmaceutique, THORNTON occupe une position de leader grâce à des systèmes de conductivité répondant parfaitement aux exigences des pharmacopées américaine, européenne et japonaise (USP/EP/JP). Depuis de nombreuses années, en effet, THORNTON participe à l’élaboration des normes et aux efforts d’harmonisation entre les différentes pharmacopées. Pour cela, elle coopère étroitement avec plusieurs organisations internationales comme l’ASTM, l’USP, SEMI. Au niveau de l’USP, THORNTON est représentée par son Directeur R&D, Anthony Bevilacqua qui préside actuellement le comité d’experts sur les eaux pharmaceutiques. Ce comité s’occupe notamment de l’actualisation des paragraphes et . Depuis janvier 2001, THORNTON fait partie intégrante du groupe METTLER TOLEDO PROCESS ANALYTICS. Les activités d’analyse industrielle des deux sociétés ont été fusionnées pour former un partenariat unique entre deux experts dans leur domaine respectif. L’expérience de THORNTON dans le domaine de la conductivité et du COT (Carbone Organique Total) complète l’expérience d’INGOLD dans les mesures du pH/Redox, de la turbidité, de l’oxygène dissous et du CO 2 . En France, METTLER TOLEDO ANALYSE INDUSTRIELLE, anciennement INGOLD FRANCE localisé à Paris, existe depuis plus de 30 ans et commercialise l’ensemble des systèmes THORNTON et INGOLD sur le marché Français. METTLER TOLEDO ANALYSE INDUSTRIELLE, entreprise certifiée ISO9001/2000, propose également toute une gamme de prestation de services permettant entre autre de s’assurer de la qualité des eaux pharmaceutiques : - vérification et ajustage sur site de systèmes de conductivité et COT pour garantir le fonctionnement optimum des systèmes de mesure, VEOLIA WATER STI frederique.lebouquin@vwater-sti.fr Eau purifiée, eau hautement qualifiée, eau ppi, VEOLIA WATER STI propose un panel inégalé de technologies et de services dédiés au traitement des eaux industrielles de la chimie et de la pharmacie, process de fabrication, aspects économique et environnemental. Basée à Antony (92), VEOLIA WATER STI comprend plus de 60 personnes réparties dans un département d’études de l’eau purifiée, un département laboratoire dénommé ELGA spécialisé dans les installations de laboratoire et la mise en place des fournitures, un service de déminéralisation, AQUADEM et un service après vente. VEOLIA WATER STI est une filiale du plus grand fabricant mondial de systèmes de l’eau, intégrée dans plus de 100 pays. En France, 90% de son marché est représenté par les industries pharmaceutiques et 10% par l’industrie cosmétique et la chimie fine. Du système standard à l’installation clé en main, VEOLIA WATER STI apporte une réponse concrète à ses clients partenaires, en leur garantissant le respect des normes les plus strictes du marché (USP, phEUR, GAMP, cGMP, FDA, ISPE…) et les combinaisons performantes de techniques adaptées à chaque besoin spécifique (électrodéionisation, osmose inverse, déminéralisation, désinfection thermique, micro-ultra-nano filtration, ultraviolets…). VEOLIA WATER STI est adhérente A3P, ASPEC, CIFL, ISPE, SFSTP, SNITER. La démarche services aux industries de VEOLIA WATER STI est fondée sur leur engagement constant à fournir de la qualité et à satisfaire tous ses clients à travers un service de proximité optimal (intervention sur toute la France depuis les 7 agences régionales (Nord, Ile de France, Bretagne, Littoral, Rhône-Alpes, Midi-Pyrénées, Paca), numéros nationaux hotlines, service unique de dépannage d’urgence « SOS Eau Purifiée »…). Répondre et satisfaire aux besoins en matière d’eau purifiée, établir, concrétiser et maintenir une collaboration étroite avec les industriels pharmaceutiques, biotechnologiques ou les partenaires fournisseurs sont les objectifs majeurs de VEOLIA WATER STI. Mais, 2004 sera surtout la promotion d’Orion, la nouvelle génération de systèmes intégrés de production d’eau à usage pharmaceutique. ■
PUBLI-INFORMATIONS ACM Pharma - BP 27 - 34 avenue du 21 août 1944 45270 BELLEGARDE Tél : 02 38 90 41 01 - Fax : 02 38 90 41 10 Email : acm.epmf@wanadoo.fr -Site : www.acmpharma.com Etablissement pharmaceutique fabricant - Contrôle microbiologique des médicaments Décision AFSSAPS n° F02/115 Un nouveau service ACM Pharma : Contrôle ultra-rapide des eaux par cytométrie sur filtre (Chemscan®). Résultats le jour de réception. Contactez-nous. Un laboratoire de microbiologie moderne et performant au service des industries cosmétiques et pharmaceutiques Partenaire Européen pour les formes parentérales Façonnage de produits finis Fabrication de lots pilotes Interrogez-nous et étudions ensemble votre projet ! Laboratoires PANPHARMA S.A. Z.I du Clairay - Luitré - 35 133 FOUGÈRES - France Tél. (33) 02 99 97 92 12 - Fax (33) 02 99 97 91 27 e-mail : panpharma@panpharma.fr Rotexmedica GMBH Arzneimittelwerk Bunsenstrasse 4 - D 22946 TRITTAU - Allemagne Tél. (+49) 4154 862-0 - Fax (+49) 4154 862-155 e-mail : info@rotexmedica.com Production annuelle 75 millions de flacons > Répartition en milieu aseptique de Poudres pour Préparation Injectables. > Pénicillines, Céphalosporines, Autres poudres non-betalactamines. > Deux sites spécialisés, trois unités de production séparées. Conditionnement en flacons de 8 ml à 100 ml. Production annuelle 70 millions d’ampoules et 10 millions de flacons > Fabrication de préparations injectables : liquides et suspensions. > Anesthésiques - Corticoïdes - Hormones - Neuroleptiques - Vitamines. > Trois lignes de production. Conditionnement en ampoules de 1ml à 25 ml et en flacons de 6 ml à 100 ml. 11 Direction Générale / Commerciale : 23, rue Bossuet, Z.I. La Vigne aux Loups - 91160 LONGJUMEAU Tel. : 33 (0)1 69 74 18 00 – Fax : 33 (0)1 69 74 18 09 DEVELOPMENT AND PRODUCTION OF DRUGS SUBSTANCES With one site dedicated to Research & Development and two sites dedicated to contract manufacturing in Pharmaceutical Services, Creapharm is able to offer a full service to the pharmaceutical industry under the highest quality standards, from development of new formulations for clinical trials to commercial manufacturing. - Creapharm Bordeaux: one plant dedicated to • Analytical and formulation development • Clinical trial manufacturing and packaging • Clinical supply services: Import and Logistics - Creapharm Gannat: one plant dedicated to • Manufacturing and packaging of solid dosage forms - Creapharm Bessay: one plant dedicated to • Manufacturing and packaging of liquid and topical forms
Page 1 and 2: a Vague EVÈNEMENTS L A R E V U E N
Page 3 and 4: PRESENTATIONS Le processus inclut l
Page 5 and 6: SOCIETES PARTENAIRES PRESENTATION D
Page 7 and 8: ESPACE EXPOSANTS ESPACE EXPOSANTS F
Page 9: ESPACE EXPOSANTS • Chambre et enc

La Vague N.4 - A3P

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?