La Vague N.4 - A3P

ESPACE EXPOSANTS
• Chambre et enceintes climatiques ICH, congélateurs
(jusqu’à – 80°C) régulés en température et humidité
et contrôlés par une centrale de monitoring.
GRAL se distingue par son expérience et sa flexibilité ce
qui lui permet d’appréhender toutes les problématiques,
depuis le développement de nouvelles méthodes dans les
matrices les plus diverses, leur validation selon des
protocoles personnalisés ou standards jusqu’au dosage
en routine dans le cadre d’études spécifiques (PK,
Résidus, Stabilités, ….) ou pour du contrôle qualité.
L’organisation et le dynamisme de GRAL permettent
d’établir une relation personnalisée avec ses partenaires
privilégiant ainsi le contact et la relation directe avec le
chef de projet, dans le respect des délais et des BPL.
IDPS
mourgues@idpspharma.com
L’Institut de Développement de Produits de Santé a vu le
jour en 1999 à Artigues-près-Bordeaux. C'est une jeune
société ayant une parfaite connaissance du développement
pharmaceutique puisque ses co-fondateurs sont des
pharmaciens issus de l'industrie pharmaceutique. Aussi,
dès son ouverture, elle est agréée par l’AFSSAPS et dispose
du statut de laboratoire pharmaceutique. Trois ans plus
tard, en 2002, la société développe l’activité de fabrication
de médicaments à usage humain et bénéficie de
l’autorisation d’ouverture d’établissement vétérinaire. Mais
IDPS ne s’arrête pas là et poursuit son objectif qualité : la
reconnaissance de l’application des normes FDA et la mise
en place des normes ISO 9001. IDPS se positionne
spécifiquement dans le développement analytique,
galénique, les suivis de stabilité ICH, la fabrication et la
distribution de lots pour essais cliniques et les dossiers
CTD. Le laboratoire est aussi habilité à produire des lots
commerciaux de petite taille, médicaments orphelins ou
ATU. L’unité BPF permet le traitement de produits dits
sensibles tels que les anti-cancéreux ou les hormones. Ces
projets correspondent à des interventions ponctuelles ou
de longue durée, nécessaires au développement d'un
médicament. IDPS établit alors une relation privilégiée
avec ses clients et s’inscrit dans un réel partenariat.
Sur une superficie totale de 2000 m 2 répartie en locaux
de fabrication (600m 2 ), d’analyse (500m 2 ) et de
distribution (300 m 2 ), l’entreprise est dotée d’installations
et d’un équipement de haute technologie qui lui
permettent de répondre aux exigences des normes en
vigueur et de satisfaire pleinement les laboratoires
pharmaceutiques et vétérinaires.
IDPS regroupe aujourd'hui, 18 collaborateurs hautement
qualifiés, pharmaciens, chimistes et ingénieurs chimistes
et présente un chiffre d'affaires de près de 1,5 millions
d'euros.
IDPS est déjà reconnu, 60 partenaires lui font déjà
confiance. La société est en plein essor et confirme son
savoir-faire et sa qualité professionnelle par une
collaboration étroite avec l'OMS pour l'obtention d'une
AMM et le développement d'une molécule efficace dans
le traitement de la Leischmaniose viscérale. IDPS est
l’image d’une société dynamique qui se positionne
confortablement sur le marché européen et international.
(idps@idpspharma.com).
LEBAS ENGINEERING
contact@lebas-engineering.com
LEBAS ENGINEERING dont le métier de base est la
conception et la réalisation d’unités de production, se
positionne sur des missions d’ingénierie à forte valeur
ajoutée. Son expertise technique et scientifique, sa
maîtrise des exigences réglementaires et de sécurité lui
permettent de proposer des prestations de transfert de
technologie, d’audit, de mise en conformité, de
qualification, de formation en qualification et d’assistance
à la validation.
L’entreprise, dont le siège social est situé à Lille, capitalise
depuis sa création en 1977 une expérience significative
dont témoignent ses nombreuses références. L’entreprise
a d’abord évolué dans le domaine de l’agro-alimentaire
pour ensuite élargir son champs d’action à la cosmétique,
la biotechnologie, la chimie fine et la pharmacie, secteur
où elle réalise une part importante de son chiffre d’affaires
que ce soient en formes sèches, en injectables ou en
solutions buvables.
Avec un potentiel d’étude et de suivi de réalisation de
90 000 heures par an, LEBAS ENGINEERING intervient
depuis l’étude de faisabilité jusqu’à la mise en service et
la formation du personnel sur des projets clé en main ou
de maîtrise d’œuvre. L’entreprise dispose d’un panel de
ressources internes lui permettant d’intégrer le process,
les utilités, le génie civil, les salles blanches/HVAC, les
laboratoires, les centres de recherche, les centrales de
pesée, notamment dans le cadre de la conception et de
la construction d’usines complètes. LEBAS
ENGINEERING propose également l’élaboration du
“business plan et de son R.O.I.”
LEBAS ENGINEERING se réalise pleinement à l’export,
notamment en Chine, en Russie, en Inde, en Iran ou
encore en Egypte... Pour ce faire, l’entreprise intègre des
ressources de différentes cultures en interne (Russe,
Indienne, Iranienne…). LEBAS ENGINEERING
intervient également sur des transferts de site ou des
délocalisations.
LEBAS ENGINEERING c’est l’adaptabilité, la réactivité,
la créativité pour un positionnement international
grandissant.
PANPHARMA
jylaumont@panpharma.fr
PANPHARMA est une société de capitaux familiaux
français créée en 1983, par Pierre Richard Dick. En 1999,
elle acquiert les laboratoires allemands ROTEX MEDICA,
à Hambourg, appartenant au groupe de Chimie Fine Helm.
ROTEX MEDICA fabrique dans son usine de Trittau une
gamme de solutions stériles injectables : anesthésiques,
analgésiques, antiallergiques, antibiotiques, hormones
et vitamines. Avec 130 salariés, ROTEX MEDICA produit
annuellement quelque 70 millions d’ampoules et 10
millions de flacons de produits. Le chiffre d’affaires pour
l’année 2003 atteint 20 millions d’euros pour une
croissance de l’ordre de 8 à 10% par an depuis son
acquisition. ROTEX MEDICA a une activité export (60%
de son chiffre d’affaires), une activité de façonnage qui
représente 38% de son chiffre d’affaires dont 60% sur le
marché allemand. Aujourd’hui, PANPHARMA résulte de
cette collaboration franco-allemande qui offre une
nouvelle dimension à la société et dont l’union des
compétences est une réussite.
Les laboratoires PANPHARMA dont le siège social est à
Fougères (35), est européen des poudres stériles
injectables, avec 3 unités de production spécialisées, aux
normes GMP les plus strictes. Les sites de production se
répartissent sur le territoire français à Fougères (35) ; à
Beugnon (56) et en Allemagne. Deux sites sont dédiés à
la fabrication de poudre pour préparations injectables
dont une est spécialisée dans la production des
pénicillines et des céphalosporines. Avec 190 salariés, les
laboratoires PANPHARMA produisent plus de 70 millions
de flacons pour une soixantaine de produits répartis en
trois catégories principales, les antibiotiques, les
anesthésiques et les neuroleptiques. Les ventes sous
marque PANPHARMA à l’international (45%), dans les
hôpitaux et les cliniques (25%) et le façonnage (30%)
représentent un chiffre d’affaires de 30 millions d’euros
en 2003.
L’atout majeur de PANPHARMA est la mise en oeuvre de
diverses unités de production performantes, dotées d’un
appareillage de pointe qui permettent de répondre avec
efficacité à la demande de ses partenaires dans le respect
des standards de qualité exigés par l’industrie
pharmaceutique.
PANPHARMA se distingue par une activité de façonnage
et travaille avec des partenaires européens et américains.
La société privilégie la transparence, la coopération,
l’échange de ses expériences pour améliorer sans cesse
la relation avec ses partenaires. Son objectif est de
s’intégrer de façon plus importante dans l’univers du
façonnage européen, de devenir le référent européen dans
l’univers des médicaments injectables stériles et de
renforcer sa présence internationale.
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