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Mise en page 1 - Itab

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Bibliographie• Directive n°2001/83/CE du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicam<strong>en</strong>ts à usagehumain.• Directive n°2004/24/CE du 31 mars 2004 modifiant <strong>en</strong> ce qui concerne les médicam<strong>en</strong>ts traditionnels à basede plantes la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicam<strong>en</strong>ts à usage humain.• Bonnes Pratiques de Fabrication, ligne directrice n°9, bulletin officiel n°98/5 bis.• Note for guidance on specifications : tests procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drugspreparations and herbal medicinal products (EMEA/CVMP/815/00).• Note for guidance on quality of herbal medicinal products(EMEA/CVMP/814/00).• Monographies générales de la Pharmacopée europé<strong>en</strong>ne (Drogues végétales, préparations à base de droguesvégétales).- 53 -

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